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  • 新品上市｜高通量eDNA测序全新上市

    新品上市｜高通量eDNA测序全新上市
    宏条形码技术是一种新型物种鉴定技术，结合了DNA条形码技术和高通量测序技术的优点。 它能够从混合样本中获取所有目标DNA片段的序列，然后将这些序列与合适的数据库进行比对，从而确定其代表的物种，这种技术可以分析混合样本中的物种组成。 环境DNA（eDNA）的宏条形码技术越来越多地被应用于环境中物种检测，尤其是水体生态系统。
    生工生物
    高通 eDNA测序
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    1周前
  • 拜耳影像诊断携国内首个三类证CT高压注射系统Centargo亮相第七届进博会

    拜耳影像诊断携国内首个三类证CT高压注射系统Centargo亮相第七届进博会
    2024年11月6日下午，在第七届进博会开展第二日，拜耳影像举办了以“创未来，赋新生”为主题的拜耳影像诊断“创新日”暨国内首个获批三类证的高压注射系统——MEDRAD ® Centargo发布仪式。 同时，拜耳影像诊断业务全球总裁安德华先生首次莅临进博会，与现场嘉宾分享拜耳影像诊断在华发展及全球创新。 拜耳将中国视为重要的创新中心，致力于推动中国前沿、有效、创新的解决方案惠及全球。”。
    动脉网-最新
    CT高压注射系统
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    1周前
  • 首药控股终止BTK抑制剂治疗非霍奇金淋巴瘤适应症开发

    首药控股终止BTK抑制剂治疗非霍奇金淋巴瘤适应症开发
    11月6日，首药控股发布一则公告，称经其对候选药物BTK抑制剂SY-1530的市场竞争格局、开发进度情况、 后续注册临床试验预计投入规模、未来的市场份额及商业回报等因素进行审慎评估，并结合其他核心候选药物关键性临床试验及注册申报工作的人力、物力和资金需求，决定调整SY-1530的后续开发策略，主动终止单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤（NHL）的临床开发；未来，首药控股计划探索SY-1530在其他适应症上的潜力。 SY-1530系首药控股自主研发的高选择性、不可逆的新一代BTK激酶抑制剂，按照《化学药品注册分类及申报资料要求》相关规定，SY-1530原料药及制剂属于1类新药，并于2016年8月获得临床批件。 文章内容仅供参考，不构成投资建议。
    求实药社
    BTK 霍奇金淋巴瘤 非霍奇金淋巴
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    1周前
  • 因明生物控股公司格格巫创新宠物药礼舒替尼获批｜锋投动态

    因明生物控股公司格格巫创新宠物药礼舒替尼获批｜锋投动态
    近日，因明生物宣布，其控股企业格格巫（珠海）生物科技有限公司（以下简称“格格巫”）主导研发的礼舒替尼已获得中国农业农村部批准的一类新兽药证书，用于治疗犬瘙痒症。 这一合作使格格巫成为首家就已获批宠物一类创新药物与跨国企业达成授权合作的中国企业。 礼舒替尼的成功标志着我国兽药研发领域的又一次重大进展，进一步彰显了我国在兽药自主创新和研发能力上的提升。
    倚锋资本
    礼舒替尼 宠物药
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    1周前
  • 新规格上市：20ul抗体规格现已上市！

    新规格上市：20ul抗体规格现已上市！
    未来还将有更多新品陆续上架20μl规格。 为什么选择Abcam的20μl规格。 灵活性提升： 20μl规格非常适合小规模实验和探索研究，最大限度地减少试剂浪费。
    abcam
    Abcam 抗体
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    1周前
  • 新药速递：FDA10月批准药物盘点

    新药速递：FDA10月批准药物盘点
    到目前为止，FDA在2024年已经批准了一些重磅新药，包括礼来用于治疗阿尔茨海默病的Kisunla和Madrigal制药公司治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的Rezdiffra，以及BMS的35年来第一种新型精神分裂症药物KarXT等。 10月又有一些新药获批，1家公司收到完整回复函（CRL）获批在望，以下汇总了10月FDA一些批准信息。 适应症：FDA 批准 了 诺华 Scemblix的适应症扩展，用于治疗成人费城染色体阳性慢性粒细胞白血病。
    抗体圈
    精神分裂症 FDA 新药速递
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    1周前
  • 国内即将迎来第二款CD20/CD3双抗

    国内即将迎来第二款CD20/CD3双抗
    2024年11月6日，国家药品监督管理局药品审评中心显示，AbbVie的艾可瑞妥单抗申请上市已经获得受理。 艾可瑞妥单抗 即Epcoritamab， 是 靶向CD20/CD3的双特异抗体，该抗体已于去年5月，被美国FDA批准上市，用于治疗既往接受过二线或多线（≥2）系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者， 今 年6月26日，FDA批准Epcoritamab用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。 如果Epcoritamab在国内获批上市，其将是继罗氏glofitamab之后国内第二款CD20/CD3双抗。
    抗体圈
    CD3
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    1周前
  • 美国大选特朗普获胜，生物制药行业将受何影响？

    美国大选特朗普获胜，生物制药行业将受何影响？
    目前，率先预测特朗普胜选的两家媒体分别是《国会山报》和福克斯新闻。 《国会山报》预测，特朗普与哈里斯当前所获选举人票分别为270比213；福克斯新闻预测为277比226。 值得一提的是，在七大摇摆州中，特朗普已经拿下北卡罗来纳州的16张选举人票和佐治亚州的16张选举人票。
    生物制品圈
    生物制药
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    1周前
  • 医药袁维|华东医药公司点评：乌司奴单抗注射液获批，创新研发稳步兑现

    医药袁维|华东医药公司点评：乌司奴单抗注射液获批，创新研发稳步兑现
    2024 年 11 月 5 日，公司发布公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（赛乐信®）的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元，公司类似药国内首家获批。 根据公司公告，赛乐信®是原研产品 Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断 IL-12 和 IL-23 共有的 p40 亚基与靶细胞表面的 IL-12Rβ1 受体蛋白的结合，从而抑制 IL-12 和 IL-23 介导的信号传导和细胞因子级联反应。
    国金证券研究
    IL-23 赛乐
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    1周前
  • 【首家获批】左亚叶酸钙注射液首家获国家药品监督管理局批准上市，开创普利制药国内抗肿瘤药领域新局面！

    【首家获批】左亚叶酸钙注射液首家获国家药品监督管理局批准上市，开创普利制药国内抗肿瘤药领域新局面！
    获国家药品监督管理局。 普利制药左亚叶酸钙注射液药品注册证书：2.5ml:25mg、5ml:50mg规格。 普利制药此次获批的 左亚叶酸钙注射液，标志着公司国内首款抗肿瘤药物的诞生 ，为公司抗肿瘤药物领域的发展开创了新局面，正式开启了普利制药在抗肿瘤赛道上的征程。
    普利制药300630
    肿瘤
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    1周前