2018—2022年粤港澳大湾区药品注册申报现状和分析
2018—2022年粤港澳大湾区药品注册申报现状和分析。 《 中国新药杂志 》 2024年 第33卷第12期。 结果: 2018—2022年粤港澳大湾区药品注册共申请3496件,注册申请审结量共3023件,药品类型以化学药为主,中药和生物制品的申报热度持续增加;注册申请类型以补充申请为主,抗肿瘤药物为最热门领域,批准的新药临床试验申请在罕见病、遗传病、衰老相关性疾病以及代谢病领域的数量显著增加;同时本文分析了大湾区创新药注册申请和获批情况,其中生物制品创新药获批上市的品种占总批准量的40%。
凡默谷
一文了解降压复方制剂市场多渠道发展格局
近年来,我国成人高血压患病率持续上升,高达27.5%,患病人数约2.45亿人。 庞大的患者基数为降压药物市场提供了广阔的发展空间。 根据 法伯全渠道数据 显示,2022年我国总体医疗机构降压复方制剂销售额超140亿元,占整体降压药市场的25.2%。
药闻康策
医药见底?政策加码,创新药带领行业全面起飞!
2 024年7月5日国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。 会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。 要 全链条强化政策保障 ,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。
Being科学
药典委:三个生物制品标准草案公示
01 3404免疫电泳法国家药品标准。 我委拟修订通则3404免疫电泳法国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版。 为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的通则3404免疫电泳法国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。
蒲公英Ouryao
【监督检查】一药企被约谈!
01安徽华润金蟾药业有限公司。 检查原因: 常规检查。 02安徽润通药业有限公司。
蒲公英Ouryao
国家药监局部署加强药品经营监管工作
7月4日,国家药监局召开全国加强药品经营监管工作视频会。 国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。 会议要求,各级药监部门要坚持问题导向,落实属地监管责任,严格准入把关、严查进货源头,严控风险隐患、严厉打击非法渠道购销药品等违法行为,扎实推进药品安全巩固提升行动,持续净化药品市场秩序。
中国药闻
「DIFF+」抗肠道病毒|药物筛选与评价服务
「DIFF+」肠道病毒。 疱疹性咽峡炎高发,暂无抗病毒特效药。 疱疹性咽峡炎(herpangina)是一种常见的由肠道病毒,主要是柯萨奇病毒A型和肠道病毒71型引起的急性上呼吸道感染性疾病。
迪福润丝科技
「DIFF Fab」HPV 假病毒|千亿市场HPV疫苗有效性评价金标准
「DIFF Fab」是迪福润丝生物的产品交付平台,以重组病毒载体技术为手段,将世界前沿的科技实力转化为客户手中可直接使用的产品。 「DIFF Fab」源于「DIFF Lab」的探索发现,目前已制造交付面向抗病毒药物研发领域的蛋白酶抑制剂筛选系统、面向HPV疫苗及药物评价的假病毒、面向食品安全领域的动源性成分检测试剂盒等产品,「DIFF Fab」不断见证迪福润丝生物将实验室的点滴发现培育生根,开花结果。 当前HPV疫苗覆盖率及未来千亿市场。
迪福润丝科技
刚刚!CDE发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》
为进一步明确化学仿制药注射剂过量灌装研究技术要求,完善化学仿制药注射剂评价标准体系,按照国家药品监督管理局的工作部署,药审中心组织制定了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》(见附件)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 附件:化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则。
药品圈