此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城，共赴时代之约。 展位/报告火热征集中。

10月16日，国家药监局网站发布《关于批准注册444个医疗器械产品的公告（2024年9月）》。 2024年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。 其中，境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

近年来，随着医药政策不断调整和患者用药需求多样化，原研药在零售药店的销售情况发生了显著变化。 曾经，原研药因价格高昂、主攻医院渠道等因素，在零售药店中多作为吸客品种，利润贡献有限。 然而，随着医院处方外流政策推进和零售药店服务能力提升，原研药开始将更多目光投向零售渠道，尤其是线上零售市场，为药店带来了新的发展机遇。

国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月) (2024年 第128号)。 2024年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。 其中，境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

倚锋资本合作伙伴——香港生物医药创新协会，协会会长卢毓琳教授连同无数产业人士所倡议的 “在香港建立第三所医学院” 获得《行政长官 2024 施政报告》采纳。 香港生物医药创新协会 HKBMIA 致力为香港建立一个创新及国际性的生物医药科技产业平台。 今天，香港特區政府行政長官 2024年 施政報告正式公布，當中宣布將成立 “ 第三所醫學院 ” 。

近日，国家药监局药品审评中心发布了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。 临床试验中发生的可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）是临床试验过程中产生并用于识别试验药物安全性信号和风险的重要数据来源之一。 抗肿瘤药物是当前全球新药研发的热点。

今年8月，全球领先的基因测序巨头——美国因美纳公司（Illumina）正式宣布，其深度研发的TruSight Oncology Comprehensive体外诊断试剂盒及其配套的两种伴随诊断适应症，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的权威批准。 TSO Comprehensive能够使临床领域以前所未有的深度和广度分析患者的肿瘤基因组，识别出与癌症发生、发展及药物反应密切相关的基因变异，实现制定化的精准治疗方案，而基因测序技术在该过程中起着至关重要的作用。 “工欲善其事,必先利其器”， 中关村生命科学园内企业 青元开物 推出的 EoSonics® FRAG超声聚焦打断仪系列与EoSBot® Seq24全自动基因测序文库制备系统 ，为TSO Comprehensive等基因测序技术的应用提供强有力的支持，作为测序样本前处理的关键性自动化设备， 完美契合了NGS对样本高质量、高效率处理的需求 。

张帆,张志娟,宋瑞霖*.WHO 监管评估体系概况及对我国药品监管国际化的思考.中国食品药品监管,2024,(7):16-25.。 Overview of WHO Regulatory Assessment System and Reflection on the Internationalization of China's Drug Regulation。 China Pharmaceutical Innovation and Research Development Association。

近日，天津发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见的通知。 《征求意见稿 》全文如下：。 天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见（征求意见稿）。

数据显示，2023年我国细胞医疗相关企业注册量已达到3.3万家，这一数字创下了近十年的新高，凸显了行业的蓬勃发展态势。 细胞治疗作为一种颠覆性的创新技术，正在逐步攻克癌症、早衰等重大疾病。 该技术通过使用患者自身或供体的细胞来修复或替换受损的组织和器官，已经在癌症、免疫系统疾病以及神经退行性疾病等多种疾病的治疗中得到了广泛应用。