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  • CD3 TCE 药物热潮：神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床

    CD3 TCE 药物热潮：神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床
    11月7日， 神州细胞在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了CD3/CD20双抗SCTB35治疗系统性红斑狼疮的1b/2期临床试验 (CTR20244176)。 研究 1b期主要终点为安全性，2期临床主要终点为SRI-4响应率 ，次要终点为SLESAI-2K降低超过4分的受试者百分比等, 计划入组156例狼疮患者。 继 ADC、核药后，CD3 TCE 类药物也迎来了高光时刻，正在自免领域掀起一场热潮。
    药研网
    CD20 CD3
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    5天前
  • 复发性癌症总缓解率近100%！阿斯利康双抗亮眼数据公布

    复发性癌症总缓解率近100%！阿斯利康双抗亮眼数据公布
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布将在今年的美国血液学会（ASH）年会当中，公布旗下多款血液学管线的临床结果。 其中， 该公司的下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者治疗时展现高达96%的总缓解率 ，有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486是一款CD19 x CD3靶向双特异性T细胞接合器。
    求实药社
    复发性癌症
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    6天前
  • 总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表

    总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
    今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。
    生物制品圈
    BCMA 多发性骨髓瘤 CAR-T
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    6天前
  • 复发性癌症总缓解率近100%！阿斯利康双抗亮眼数据公布

    复发性癌症总缓解率近100%！阿斯利康双抗亮眼数据公布
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布将在今年的美国血液学会（ASH）年会当中，公布旗下多款血液学管线的临床结果。 其中， 该公司的下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者治疗时展现高达96%的总缓解率 ，有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486是一款CD19 x CD3靶向双特异性T细胞接合器。
    药时空
    AstraZeneca 复发性癌症
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    6天前
  • 英百瑞治疗自身免疫病通用型NK细胞疗法临床试验申请获受理

    英百瑞治疗自身免疫病通用型NK细胞疗法临床试验申请获受理
    近日，英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400750），适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。 关于系统性红斑狼疮：。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种典型的B细胞相关的系统性自身免疫病，高发于16~40岁育龄期女性。
    细胞与基因治疗领域
    系统性红斑狼疮 自身免疫病 NK细胞疗法
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    6天前
  • 临床阶段工艺优化与生物药降本策略

    临床阶段工艺优化与生物药降本策略
    临床阶段工艺优化时间点。 临床阶段工艺优化可在项目进入临床 II 期的时候开始。 从项目的总体周期来看，选择在开展临床II期的同时进行后期工艺开发，可以避免在临床 I 期表现不好的项目上浪费资源，同时给工艺开发及之后的临床样品生产留下充裕的时间。
    ProBio蓬勃生物
    生物药降本
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    6天前
  • HT-101单药2针，48周实现表面抗原（HBsAg）转阴！星曜坤泽HT-101临床试验取得突破性进展！

    HT-101单药2针，48周实现表面抗原（HBsAg）转阴！星曜坤泽HT-101临床试验取得突破性进展！
    在乙肝治疗领域，星曜坤泽的HT-101药物临床试验再传佳音。 最新公布的48周随访数据揭示了该药物在降低乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平方面的显著效果，特别是在低剂量给药情况下的惊人表现。 据试验数据显示，所有参与延伸期随访的HT-101给药组受试者在48周时均维持了良好的HBsAg降幅。
    星曜坤泽
    HBsAg 乙肝
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    6天前
  • 总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表

    总缓解率达96%！驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
    今日 （11月8日），驯鹿生物宣布，其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM） 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。 数据显示， 治疗总体缓解率（ORR）为96.0%，其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。
    医药观澜
    BCMA 多发性骨髓瘤 CAR-T
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    6天前
  • 聚焦乳腺癌治疗难点，中国生物制药2款创新药研究入选2024 SABCS

    聚焦乳腺癌治疗难点，中国生物制药2款创新药研究入选2024 SABCS
    2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于当地时间12月10日-13日召开。 中国生物制药两大创新药安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）和派安普利单抗（PD-1抑制剂）共有3项研究入选，直面乳腺癌耐药及难治难题。 2024 SABCS会议上，安罗替尼联合派安普利单抗用于治疗晚期三阴性乳腺癌的一项Ⅱ期临床研究入选重要壁报展示。
    正大制药订阅号
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    6天前
  • AASLD2024：TLR9激动剂Cavrotolimod开启慢乙肝1b期临床试验

    AASLD2024：TLR9激动剂Cavrotolimod开启慢乙肝1b期临床试验
    Cavrotolimod（CAVRO，原 AST-008）是由 Bluejay Therapeutics 开发的一款靶向 Toll 样受体 9 (TLR9) 的免疫刺激球形核酸 (spherical nucleic acid，SNA) 复合物，旨在激活先天性和适应性免疫反应，从而增强患者的抗病毒免疫能力（这款药最先想用于肿瘤治疗）。 研究人员通过一系列体外和体内实验对 Cavrotolimod 的药理活性进行评估。 在体外评估了该药处理对人类外周血单核细胞（PBMCs）的影响，在体内评估不同剂量范围内皮下注射 Cavrotolimod 对绒毛膜促性腺激素（PD）的影响。
    肝脏时间
    TLR9 乙肝 慢乙肝
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    6天前