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超80%患者达主要终点！HIV双药疗法积极结果公布
ViiV Healthcare今天公布了DOLCE研究的48周结果。 分析显示，在晚期艾滋病毒（HIV）成人感染者中，该公司所开发的双药复方抗病毒疗法Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC），与包含三个药物的活性对照疗法相比，在维持病毒抑制方面的效果达非劣效性。 DOLCE是一项随机、开放标签、多中心4期研究，旨在评估DTG/3TC对230名未接受过抗逆转录病毒治疗（ART）的晚期HIV患者（≤200个CD4阳性细胞/毫升）的疗效和安全性。 -
BMJ丨钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病的国际临床实践指南
近日，四川大学华西医院肾脏内科/生物医学大数据研究院 曾筱茜 副教授、内分泌代谢科 李舍予 副教授，联合9个国家的肾脏科、普通内科、内分泌科、全科医学科等15名临床医生、循证医学方法学家以及3名慢性肾病患者，共同制定的 Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitors for adults with chronic kidney disease: a clinical practice guideline 钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗成人慢性肾脏病（CKD）临床实践指 ，在 BMJ 发表。 CKD作为全球性公共卫生挑战，全球成人患病率已达10%，致死致残在全球排名逐年攀升。 预计到2040年，CKD将成为全球第五大人口死因，而延缓肾病进展的治疗手段却非常有限。 -
Allergy丨陆前进/姚煦团队报道肠菌移植治疗中重度特应性皮炎的疗效及安全性临床研究成果
特应性皮炎 （atopic dermatitis，AD） 是最常见的慢性、瘙痒性、炎症性皮肤病，近年来患病率逐年升高，严重影响患者生活质量。 菌群移植 （fecal microbiota transplantation，FMT） 是将肠道细菌从供体转移到受体的过程，已被用于治疗多种肠道及肠道外疾病。 AD患者存在肠道菌群失调，通过菌群移植有望改变紊乱的肠道菌群，重建肠道微生态的平衡，实现对AD的治疗。 -
阿斯利康/安进“first-in-class”疗法3期试验积极结果公布！
日前，阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire（tezepelumab）针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）患者进行的WAYPOINT临床3期试验积极结果公布。 分析显示，Tezspire与安慰剂相比显著减少了患者鼻息肉的大小，并减轻了鼻塞症状。 详细数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构分享。 -
绿叶制药靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1类创新药获准开展临床试验
绿叶制药集团宣布， 1类创新药LY03021已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验 ，拟用于治疗抑郁症。 LY03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂、γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂（GABA A R PAM）。 该产品基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台（NCE/NTE）自主开发，是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物，具有同类首创（First-in-Class）的潜质。 -
基石药业：“同类首创”靶向PD-1/CTLA-4/VEGFA三抗亮相2024 SITC，首次披露研究数据！
近期，基石药业在2024年肿瘤免疫治疗学会年会(SITC 2024)上， 首次披露公司自主研发的三特异性抗体CS2009的最新研究动态 。 CS2009 拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力，可以同时结合PD-1、CTLA-4及VEGFA三个靶点。 能优先结合PD-1和CTLA-4双阳性的肿瘤浸润T细胞，而不会阻碍CTLA-4在外周T细胞的作用，降低毒性。 -
阿斯利康/安进“first-in-class”疗法3期试验积极结果公布！
日前，阿斯利康（AstraZeneca）与安进（Amgen）合作开发的“first-in-class”单抗Tezspire（tezepelumab）针对伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSwNP）患者进行的WAYPOINT临床3期试验积极结果公布。 分析显示，Tezspire与安慰剂相比显著减少了患者鼻息肉的大小，并减轻了鼻塞症状。 详细数据将在即将召开的医学会议上公布并与监管机构分享。 -
皮下注射！康宁杰瑞公布双抗ADC复方制剂最新癌症临床研究结果
今日（11月11日）， 康宁杰瑞公布了 HER2双特异性抗体偶联药物（ADC） 与 PD-L1抑制剂 的 高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033的首次人体临床研究结果。 该研究入选了2024年第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会最新突破性摘要，于会议期间以壁报形式首次公布。 已有临床研究结果显示，ADC联合免疫（IO）治疗可提高治疗效果，大幅延长恶性肿瘤患者的生存期。 -
重磅！芳拓生物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的II期临床试验获美国FDA许可
2024年11月11日，芳拓生物宣布其自主研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品（产品代号FT-003）获得美国食品药品监督管理局（FDA）II临床试验许可（IND）。 此次IND的获批，再次标志着芳拓生物在中国开展的CMC、临床前、临床研究结果获得FDA认可，更标志着芳拓生物开发的AAV产品在常见慢病领域的国际化突破。 “目前，nAMD患者需长期定期（每2-3个月）进行玻璃体腔内注射抗VEGF制剂。 -
和铂医药向国家药品监督管理局递交HBM9378/SKB378治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验申请
和铂医药（股票代码：02142.HK）， 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心 递交靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请 。 慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸系统疾病，可导致严重的后果，包括心血管疾病、呼吸衰竭和肺癌等，它不仅对医疗保健系统造成了日益加重的负担，还在社会层面产生了深远的影响。 全人源抗体HBM9378/ SKB378具有 更低的免疫原性风险 ，与同靶点产品相比具有 更好的生物利用度 。
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