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首个人体临床研究证实，西地那非可促进脑小血管血流量，有助于预防痴呆症 | 前沿聚焦
西地那非(俗称“伟哥”)，是一种磷酸二酯酶-5抑制剂(PDE5i)，被美国FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压，在全世界范围广泛应用。 2021年，华人学者程飞雄教授在《自然•衰老》(Nature Aging) 杂志上发表的一项研究发现西地那非的使用与阿尔茨海默病风险大幅度降低69%存在显著相关，提示西地那非或有预防和治疗阿尔茨海默病的潜力。 该研究的意义在于它有可能改变目前缺乏特异性治疗方法的血管性痴呆的治疗和预防 。 -
百济神州：启动IL-15前药联合替雷利珠单抗联治疗实体瘤临床
此 临床试验（ 编号 NCT06487858 ） 预计今年7月启动，计划入组人数为74例。 今年6月，百济神州这款针对实体瘤的新分子实体新药 BGB-R046获批临床 ，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。 这是一款细胞因子疗法，为该公司在泛肿瘤领域布局的一款一款IL15前体药物。 -
诺和诺德高血压药物，OcedurenoneⅢ期临床失败
在坐拥“法力无边”的 G LP-1 药物 semag lutide 的同时，诺和诺德也居安思危地扩展其商业领域。 去年以 1 3 亿美元收购亨利医药（ KBP Biosciences ）的心 / 肾脏病控制高血压药物 ocedurenone （图 1 ），就代表着诺和诺德将业务扩展到代谢疾病以外的战略思想。 诺和诺德罕见临床失败。 -
热烈祝贺我司CA507项目顺利获得国家药监局下发的药物临床试验批准通知书
1404个月前 -
百利天恒 | 双抗ADC III期临床试验完成首例受试者入组
近日，百利天恒公告称公司自主研发的创新生物药BL-B01D1( EGFR×HER3-ADC )用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性 三阴乳腺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时 靶向 EGFR和 HER3 的双抗 ADC 药物。 近日，BL-B01D1 单药治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 -
北海康成宣布治疗戈谢病的CAN103已完成在中国2期临床试验最后一名患者的末次访视
公司于今日宣布已完成CAN103针对年龄为12岁或以上I型和III型戈谢病初始患者开展的2期临床试验的最后一名患者的末次访视。 CAN103由北海康成与药明生物（2269.HK）在罕见病领域的首个合作项目，是中国首个针对戈谢病开发的已进入临床阶段的酶替代疗法（ERT）。 CAN103用于戈谢病I型和III型成人及儿童患者的长期治疗。 -
针对慢性肾脏病，智康弘义高选择性ETA拮抗剂临床2期研究达到主要终点
SC0062与安慰剂组相比能够显著降低蛋白尿，且在不同剂量组间呈现出明确的剂量反应关系，结果具有临床意义和统计学意义。 SC0062表现出良好的安全性，在接受SC0062治疗的患者中未观察到水钠潴留等不良反应。 SC0062是一款针对慢性肾脏病进行全新分子设计，具有高选择性的内皮素受体A（ETA）拮抗剂，可以改善肾血流量、减少蛋白尿、减轻炎症和纤维化过程。 -
具有穿透血脑屏障潜力！威尚生物新型EGFR抑制剂获中国NMPA批准1/2期临床
根据威尚生物医药新闻稿，WSD0922是该公司自主研发的一款 具有穿透血脑屏障潜力的第四代EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂 ，拟开发适应症为非小细胞肺癌神经中枢转移及脑部肿瘤。 该药具有克服多种一线三代EGFR抑制剂耐药机制的潜力，并可用于治疗EGFRvIII驱动的脑胶质母细胞瘤（GBM）和间变型胶质瘤（AA）。 该试验由 周彩存教授作为牵头研究者，将在约20家临床中心开展 。 -
进展丨杏泽资本伙伴企业微创®心通VitaFlow®八年临床数据公布：安全性和有效性持久，耐久性佳
数据显示，外科高危、严重主动脉瓣狭窄患者植入VitaFlow®系列经导管主动脉瓣膜后，8年时患者全因死亡率仅39.1%；心源性死亡率为22.1%，临床结果表现均优于国际主流产品。 作为中国首个获批的自膨式牛心包瓣叶TAVI产品，VitaFlow®系列瓣膜采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能。 本项研究共纳入110名重度主动脉瓣狭窄患者，平均年龄77.73岁，平均STS评分为8.84，其中42名患 者为二叶式主动脉瓣（表1），均使用VitaFlo w ® 经导管主动脉瓣膜系统行TAVI。 -
穿越血脑屏障的小分子抑制剂获积极早期进展；治疗HPV相关恶性肿瘤的T细胞疗法进入临床…… | 一周盘点
2. T细胞受体（TCR）T细胞疗法SCG142的IND申请获美国FDA批准，该疗法适用于人乳头瘤病毒（HPV）导致的多种恶性肿瘤。 3. 白细胞介素-2（IL-2）突变蛋白HM16390的IND申请获美国FDA批准。 在大肠癌动物模型中，该疗法使模型动物获得了完全缓解（CR），且再次将肿瘤细胞注入该模型后，数月内癌症没有复发。
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