近日，中国国家药监局药品审 评中心（CDE）官网公示，维泰瑞隆申报的1类化药新药SIR9900片 临床研究申请获得受理。 根据 维泰瑞隆官网管线信息， SIR9900的靶点为 受体相互作用蛋白激酶1（RIPK1） 。 维泰瑞隆还在开发另一款靶向RIPK1的产品（研发代号 SIR2446），并已经在开展1a期健康受试者临床试验。

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，俗称“坏胆固醇”）是公认的导致动脉粥样硬化的重要且可改变风险因素之一。 但临床实践中，很大部分的患者即使采用高强度他汀类药 物+依折麦布，也无法达到LDL-C目标。 既往研究表明，这部分无法达标的患者，使用前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂有望使LDL-C达标。

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布 伊曲莫德（VELSIPITY ® , etrasimod）在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的亚洲多中心Ⅲ期临床研究的维持期治疗取得积极顶线结果 。 伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。 伊曲莫德已于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，并成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。

2024 年7月14日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，共五篇创新药研究结果被2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受。 替达派西普(Timdarpacept，IMM01) 两篇临床II期创新研究成果将进行口头报告 (分别是 IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL患者的临床II期 创新研究 成果、以及IMM01联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML) 临床II期创新研究成果)； 一篇Amulirafusp alfa( IMM0306)治疗复发/难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的 临床II期 研究成果 、一篇 Amulirafusp alfa( IMM0306)联合来那度胺治疗至少一线失败后的的B细胞淋巴瘤(FL/MZL)的Ib期研究成果，以及一篇lMM2520针对晚期实体瘤的临床Ⅰ期研究成果入选壁报展示。 #2852; Efficacy and safety results from the phase 2 study of Timdarpacept in comb

这是 全球首个中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 ，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要进展。 中山大学肿瘤防治中心I期病房主任、中山大学肺癌研究所副主任 张力教授 作为BRG01注射液临床试验的主要研究者（PI），对这次临床获批表示了高度的期待。 据此前报道，BRG01中美I期临床试验患者已于今年1月底完成入组，所有受试患者均已接受BRG01回输治疗。

自从司美格鲁肽的减重适应症在中国获批之后，谁是第一个获批的双靶点减重药物，成为一个悬念。 目前看来，在2023年8月就提交减重适应症上市申请的替尔泊肽，随时都有撞线的可能性。 前不久的2024年美国糖尿病协会科学年会（ADA）上，恒瑞医药披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新Ⅱ期研究结果。

我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析。 《 中国药事 》2024年5月 第38卷第5期。 沈阳药科大学亦弘商学院；。

作用机制：Nav1.8抑制剂。 HBW-004285是一款Nav1.8抑制剂，通过阻断Nav1.8通道，阻滞痛觉信号由外周神经系统向中枢神经系统传递，从而产生镇痛作用，解锁全新的镇痛作用机制。 由于Nav1.8主要分布在感受疼痛的神经元，且不参与中枢神经相关的活动，因而Nav1.8抑制剂基本不可能诱导非选择性Nav抑制剂所常见的不良反应，也不会存在类似阿片类药物的成瘾性问题，对运动、认知、记忆等功能也不会产生影响。

7月13日，成都迈科康生物科技有限公司(简称”迈科康生物”)的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅲ期临床试验在河南省商丘市梁园区完成首例受试者入组，标志着迈科康生物重组带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验顺利启动。 该疫苗产品采用重组蛋白技术路线，搭载自主研发的新型佐剂系统 MA105 ， 是全国首款进入 Ⅲ期 临床试验、拥有自主知识产权的复合佐剂系统创新疫苗 。 Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果显示其具有良好的安全性、耐受性和免疫原性， Ⅲ期临床试验将进一步在大样本人群中验证该疫苗的安全性、免疫原性和保护效力，为产品上市申请提供关键数据。

2024 年 7 月 10 日，英百瑞 IBR900 细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 （受理号： CXSL2400441 ）。 关于 B 细胞淋巴瘤：。 关于 IBR900 细胞注射液：。