复发性癌症总缓解率近100%!阿斯利康双抗亮眼数据公布
今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布将在今年的美国血液学会(ASH)年会当中,公布旗下多款血液学管线的临床结果。 其中, 该公司的下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者治疗时展现高达96%的总缓解率 ,有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486是一款CD19 x CD3靶向双特异性T细胞接合器。
药明康德
86%患者肿瘤完全消失!创新疗法3期试验积极结果公布
ImPact Biotech公司今天宣布了ENLIGHTED临床3期试验的最新中期结果。 分析显示,高达86%接受其在研帕利泊芬(padeliporfin)血管靶向光动力(VTP)疗法治疗的低级别上尿路尿路上皮癌(UTUC)患者达到完全缓解(CR)。 ImPact Biotech 公司计划继续ENLIGHTED研究的患者招募。
药明康德
不可切除III期肺癌患者“接近治愈”,奥希替尼降低83%脑转移或死亡风险
在LAURA研究中,奥希替尼在不可切除的III期 EGFRm NSCLC患者中,相较于安慰剂显示了统计学上显著的无进展生存期(PFS)改善,显示奥希替尼巩固治疗使III期不可切除患者“接近治愈”(close to cure) 1 ,文章在今年八月发表在国际顶尖肿瘤杂志《新英格兰医学杂志》上 2 。 非小细胞肺癌(NSCLC)的远处转移是一个预后不良的因素,严重影响生活质量。 中枢神经系统(CNS)是表皮生长因子受体突变( EGFRm )NSCLC 远处进展的常见部位。
允英
TCE自免竞争再加速:神州细胞CD3/CD20启动狼疮1b/2期临床
该研究入组的事SLEDAI评分8分以上的患者,1b期主要终点为安全性,2期临床主要终点为SRI-4响应率,次要终点为SLESAI-2K降低超过4分的受试者百分比等。 该1b/2期临床由协和医院曾小峰主任主持,计划入组156例狼疮患者。 自免热潮引发了TCE密集出海,但目前TCE积累的多是血液瘤的临床数据,自免的临床刚刚开始。
医药笔记
恒瑞SHR-A2009:国内首个HER3 ADC进入三期
近期,根据UmabsDB数据库的记录,恒瑞医药在药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项HER3 ADC药物SHR-A2009,在含铂化疗治疗 EGFR TKI 治疗失败的 EGFR突变晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,启动一项三期临床试验CTR20244118。 该临床的设计和默沙东/第一三共的patritumab deruxtecan(HER3-DXd)III期临床HERTHENA-Lung02设计一直,用药设置方面,SHR-A2009为单药,对照药为培美曲塞二钠、卡铂和顺铂。 截止2024 年 3 月 30 日,共有 103例 EGFR 突变的 NSCLC 患者入组并接受治疗。
精准药物
阿斯利康减肥药物最新数据:4周减重九斤!
2024年11月4日,阿斯利康在在美国圣安东尼奥举行美国肥胖周(Obesity Week)上,披露了 口服小分子 GLP-1 激动剂AZD5004的最新研究进展 。 AZD5004(ECC5004) 最早由诚益生物开发; 2023年11月,阿斯利康与诚益生物成一项独家许可协议。 根据该协议,阿斯利康将拥有中国以外的所有地区独家开发和商业化ECC5004的权利,用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗; 诚益生物将获得1.85亿美元的首付款,还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费 。
精准药物
【“人民”前沿】皮科牵头的特应皮炎创新药司普奇拜单抗III期临床研究在权威杂志发表
结果表明,在长达52周治疗中,司普奇拜单抗对成人中重度特应性皮炎具有显著疗效,并具有良好安全性。 拉至文末“阅读原文”,查看研究全文。 研究结果显示,司普奇拜单抗治疗52周,受试者EASI-75应答率高达92.5%,EASI-90应答率高达77.1%,皮损清除或几乎清除(IGA 0/1)的患者达67.3%。
北京大学人民医院
喜报!联环药业利多卡因丙胺卡因气雾剂获临床试验批准
近日,联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司利多卡因丙胺卡因气雾剂获得药物临床试验批准。 截至目前,公司2024年已获得1个原料药、6个制剂品种的生产批件和3个制剂品种的临床试验批件。 利多卡因丙胺卡因气雾剂用于治疗成年男性的原发性早泄,是继盐酸达泊西汀片后第二个治疗早泄的药物,临床疗效明确,使用方便,喷后即刻起效。
联环药业
疾病控制率 72%!BMS 首次公布 PRMT5 合成致死明星药物临床数据
在今年刚结束的 2024 年分子靶点和癌症治疗会议上(AACR-NCI-EORTC),BMS 旗下 Mirati 公布了 BMS-986504 (MRTX1719) 首次人体试验的临床数据,该研究被大会选为 LBA 口头报告。 这是一项在晚期实体瘤纯合子 MTAP 缺失(MTAP-del)患者中的 I/II 期多重扩展队列研究结果,终点是安全性、药代动力学和临床活性。 截至 2024 年 5 月 15 日,共有 125 名患者入组(既往系统治疗 1 - 9),其中包括 36 名胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者、24 名非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者、10 名胆管癌 (CCA) 患者和 8 名间皮瘤 (meso) 患者。
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