复发性癌症总缓解率近100%!阿斯利康双抗亮眼数据公布
今日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布将在今年的美国血液学会(ASH)年会当中,公布旗下多款血液学管线的临床结果。 其中, 该公司的下一代T细胞接合器AZD0486用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者治疗时展现高达96%的总缓解率 ,有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。 AZD0486是一款CD19 x CD3靶向双特异性T细胞接合器。
药时空
英百瑞治疗自身免疫病通用型NK细胞疗法临床试验申请获受理
近日,英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXSL2400750),适应症为自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮等)。 关于系统性红斑狼疮:。 系统性红斑狼疮(SLE)是一种典型的B细胞相关的系统性自身免疫病,高发于16~40岁育龄期女性。
细胞与基因治疗领域
临床阶段工艺优化与生物药降本策略
临床阶段工艺优化时间点。 临床阶段工艺优化可在项目进入临床 II 期的时候开始。 从项目的总体周期来看,选择在开展临床II期的同时进行后期工艺开发,可以避免在临床 I 期表现不好的项目上浪费资源,同时给工艺开发及之后的临床样品生产留下充裕的时间。
ProBio蓬勃生物
总缓解率达96%!驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表
今日 (11月8日),驯鹿生物宣布,其 全人源靶向BCMA的CAR-T疗法 ——伊基奥仑赛注射液针对 复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM) 的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊 JAMA Oncology 。 该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性,结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解,同时安全性良好。 数据显示, 治疗总体缓解率(ORR)为96.0%,其中既往未接受过CAR-T治疗受试者ORR为98.9% 。
医药观澜
聚焦乳腺癌治疗难点,中国生物制药2款创新药研究入选2024 SABCS
2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)将于当地时间12月10日-13日召开。 中国生物制药两大创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)和派安普利单抗(PD-1抑制剂)共有3项研究入选,直面乳腺癌耐药及难治难题。 2024 SABCS会议上,安罗替尼联合派安普利单抗用于治疗晚期三阴性乳腺癌的一项Ⅱ期临床研究入选重要壁报展示。
正大制药订阅号
AASLD2024:TLR9激动剂Cavrotolimod开启慢乙肝1b期临床试验
Cavrotolimod(CAVRO,原 AST-008)是由 Bluejay Therapeutics 开发的一款靶向 Toll 样受体 9 (TLR9) 的免疫刺激球形核酸 (spherical nucleic acid,SNA) 复合物,旨在激活先天性和适应性免疫反应,从而增强患者的抗病毒免疫能力(这款药最先想用于肿瘤治疗)。 研究人员通过一系列体外和体内实验对 Cavrotolimod 的药理活性进行评估。 在体外评估了该药处理对人类外周血单核细胞(PBMCs)的影响,在体内评估不同剂量范围内皮下注射 Cavrotolimod 对绒毛膜促性腺激素(PD)的影响。
肝脏时间
姗姗来迟,Beam碱基编辑首个临床数据公布
近日,碱基编辑技术先驱Beam披露了其将在美国血液学会(ASH)年会上报告其碱基编辑疗法 BEAM-101 首个临床数据的摘要。 该临床数据来自一项单臂、开放标签Ⅰ/Ⅱ期临床试验BEACON,该项临床主要评估了经单次注射BEAM-101在伴严重血管闭塞危像(VOCs)镰状细胞病(SCD)患者中的安全性和有效性。 BEAM-101是 Beam 进度最快的项目,也是碱基编辑领域的首个IND,早在2021年11月,BEAM-101获得FDA的IND批准。
生物制药小编