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迈向失败的Galectin-3前沿研究近日，Galectin Therapeutics公司的Galectin-3抑制剂Belapectin的18周III期临床失败。 Belapectin是Galectin Therapeutics的核心管线，此次失败的适应症为MASH 引起的肝硬化门脉高压，目前该公司除了此次失败的MASH适应症，还有一项与K药联合使用治疗癌症的II期临床。 目前公司唯一的希望寄托于36周的临床数据，不过目前看下来投资者显然并不买账，公司股价已经跌至1美元。抗体圈2024-03-14Galectin-3
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PD-1单抗再合作，出海受阻的信达生物力拓国内市场公司动态信迪利单抗的第八项适应症才刚获批，12月26日一早信达生物便马不停蹄般地在官微宣布了一项关于该PD-1抑制剂的最新合作——就 信迪利单抗与复融生物的IL-15超级激动剂达成了联合用药用于治疗晚期实体瘤的临床研究及供药合作协议 。 据悉，FL115是复融生物自主研发拥有全球专利的新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白，具有抗体级产量，目前 已在中美开展3项临床I期研究 ，初步结果显示，FL115具有较好的研发前景。 若未来进展顺利，这或将成为信迪利单抗的第九项适应症。抗体圈2024-03-14IL-15 PD1 PD-1
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7亿美元！济民可信抗IgE单抗成功出海，授权于RAPT交易并购2024年12月23日，济民可信 集团旗下子公司 济煜医药 和RAPT Therapeutics宣布就临床阶段半衰期延长的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（RAPT名称为RPT904）签订独家许可协议。 根据许可协议的条款，RAPT被授予开发和商业化RPT904的全球权利，不包括中国大陆、香港、澳门和台湾（统称为“济民可信”地区）。 济民可信将获得 3500万美元的预付许可费 ，在达到各种监管和商业里程碑后，将获得高达 6.725亿美元的额外付款 ，以及未来在济民可信地区以外销售RPT904的 特许权使用费 （7%到12%的比例）。抗体圈2024-03-14IgE 单克隆抗体
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2024年53 家生物医药裁员汇总人事变动据药研网统计，10月宣布减员的药企数量 仍高达20家，比去年增长25% 。 11月宣布减员的药企数量 为17家，相比去年减少11% 。 Idorsia削减成本， 裁员270名员工。抗体圈2024-03-14生物医药
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创新药一哥，藏了一堆后手专家观点泽布替尼在海外的快速放量，令市场投资者对其印象往“大单品”公司在靠拢，殊不知，这位国内“创新药一哥”的后续丰富的布局正在悄悄的生根发芽。 百济神州想要迈过MNC的门槛，只有一个泽布替尼显然是不够的，悬念在于谁是公司下一个现象级的单品。 本文旨在盘点百济神州新技术领域部分核心管线的布局，以飨读者。抗体圈2024-03-14创新药
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和铂生态 | 恩凯赛药通用型基因修饰NK细胞疗法临床试验启动临床研究2024年12月26日 ， 由和铂医药参与投资孵化的 恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布， 一项“评价NK042细胞注射液（通用型NKR+NK）在晚期实体瘤中的安全性、初步疗效的开放、单臂、多中心I期临床研究”临床试验正式启动。 NK042细胞注射液于2024年5月获得中国NMPA临床默示许可，并将于近期在中国完成首例病人入组给药。 恩凯赛药坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域有数项产品管线在推进。和铂医药2024-03-14实体瘤 基因修饰 NK细胞疗法
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第十批集采拟中选结果价格解析招标采购自12月12日第十批拟中标结果出炉后，关于价格的讨论源源不断，价格这么低正常吗？ 3分钱的药还能不能吃。 基于PDB药物综合数据库药品招标页面相关内容，第十批国家集采拟中选结果共包含62个品种（产品名称）、83个品规（产品名称+剂型规范+规格规范）、210个企业（生产企业）。药闻康策2024-03-14集采
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第十批药品集采规则创新，未来走向何方？招标采购规则变化后，第十次全国药品集采申报信息公开大会（以下简称集采）在上海市奉贤区开标。 12月12日22时许，第十批集采拟中选药品结果出炉，本次集采共有493家企业的778个产品参与投标，其中， 234家企业的385个产品获得拟中选资格，平均每个药品有6个以上企业中标 ，这是2024年药企与医保局共同交出的答卷。 自“4+7”集采试点以来，国家医保局进行了十批国家药品集采，共计435种药品通过这种方式降价求量。药闻康策2024-03-14集采
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重大里程碑！AR1001治疗阿尔茨海默病国际多中心III期临床研究在中国完成首例患者入组临床研究近日，韩国AriBio CO.,Ltd(AriBio)公司和纽科智联（上海）制药有限公司共同宣布，由双方在中国共同发起的“一项评价AR1001治疗早期阿尔茨海默病受试者持续52周的有效性和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照、多中心试验”（方案编号：AR1001-ADP3-US01）已于2024年12月19日完成中国首例患者给药。 该关键注册临床研究在美国、英国、欧洲、中国和韩国等国家进行全球多中心开展。 首都医科大学宣武医院常务副院长、神经内科唐毅教授担任全球联合主要研究者，首都医科大学宣武医院作为中国的组长单位，近三十家中国头部医院参加本研究。一度医药2024-03-14首都医科大学宣武医院 阿尔茨海默病
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传奇生物公布CARVYKTI®治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新临床数据临床研究南京传奇生物科技有限公司公布了Ⅲ期研究CARTITUDE-4最新数据。 研究结果表明，在既往至少接受过一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单次输注CARVYKTI ® （西达基奥仑赛；cilta-cel）可显著提高微小残留病（MRD）阴性率，与标准治疗（泊马度胺、硼替佐米和地塞米松 或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松 ）相比疗效显著。 MRD阴性率是多发性骨髓瘤患者生存期延长的重要预后标志。中国医药生物技术协会2024-03-14多发性骨髓瘤 Carvykti 多发性
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