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抗体类药物下游纯化工艺关键要素解析前沿研究抗体药物生产是个非常复杂的过程，工艺步骤繁多，大致分为上游细胞培养和下游分离纯化。 近年来，上游的关键技术不断进行创新，细胞株开发技术不断提升，细胞培养基也不断地优化，上游的表达量从以往的1g/L普遍提高至5-10g/L，大幅降低了上游细胞培养成本。 一般来说，抗体的纯化可以分为三个连续的阶段：亲和捕获，中度纯化和精细纯化。生物制药小编2024-03-14抗体类药物
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奥贝胆酸“命运审判”审批动态自2016年推出以来，Ocaliva（ 奥贝胆酸 ），除了没能成功开拓MASH的这一新适应症外，在 原发性胆汁性肝硬化（PBC） 中也自身难保，如今再次面临监管机构的质疑。 近日，FDA发布了一份会前简报文件，对Ocaliva在其获批的适应症中PBC的有效性和安全性提出了质疑。 在这份简报文件中，FDA对两个临床研究747-302和747-405提出了批评。生物制药小编2024-03-14原发性胆汁性肝硬化
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全球首款丨誉颜制药重组A型肉毒毒素III期临床试验取得全面成功临床研究广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）顺利完成了自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素治疗中、重度眉间纹适应症的III期临床研究（代号YY001-001）。 9月12日由16家研究中心共同组织召开了临床总结会。 誉颜制药重组A型肉毒毒素 III期临床试验的成功在全球肉毒毒素领域树立了从天然肉毒毒素跨越到重组肉毒毒素的一个重要里程碑。因明生物2024-03-14III期
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成功签约！福建省疾控中心与万泰生物达成战略合作公司动态为全面落实《疫苗管理法》和《“健康中国2030”规划纲要》，维护和促进人民健康，福建省疾病预防控制中心（以下简称福建省疾控中心）与北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称万泰生物）于9月11日在福州市签署了战略合作协议。 本次战略合作旨在通过科技创新和优势互补，推动新型疫苗研发及科技成果转化，提升公共卫生人员业务水平和公共卫生服务能力，全面维护和提升人民健康。 根据协议内容，双方将秉承科技创新、优势互补和合作共赢的原则，在病原检测技术和疫苗研发、临床项目研究、科学普及和人才培养、 疫苗冷链 及信息化管理等多个领域展开深度合作。万泰生物2024-03-14福建省疾病预防控制中心
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康诺亚：IL-4Rα抗体新药获批上市，治疗特应性皮炎审批动态9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药 康悦达 ® （司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗成人中重度特应性皮炎 。 作为国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物，康悦达 ® （司普奇拜单抗）的上市， 不仅填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白，更为中重度特应性皮炎患者带来达成更高治疗目标的新曙光 。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis）是一种慢性复发性炎症性疾病，近年来发病率持续上升，是疾病负担最重的皮肤病。药研网2024-03-14特应性皮炎 特应性
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被指控窃取商业机密！艾伯维起诉百济神州公司动态9月12日 ，国内舆论开始关注到 艾伯维起诉百济神州 一事。 诉讼的焦点是两家公司研发 的癌症治疗药物——“BTK降解剂” 。 BGB-16673是一款靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC），已经在临床前的野生型BTK模型和BTK抑制剂耐药性突变模型中显示出了抗肿瘤活性。药研网2024-03-14BTK 艾伯维 癌症
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Drug Discov Today｜当前基于结构的药物设计面临的7大挑战前沿研究2024年9月，查尔斯河实验室CADD领域高级研究负责人David E. Clark等人在 Drug Discovery Today上发表综述 Caught between a ROCK and a hard place: current challenges in structure-based drug design。 在药物发现领域，尤其是基于结构的药物设计（Structure-Based Drug Design, SBDD）中，尽管我们拥有了比以往任何时候都更强大的工具和技术，但面临的挑战依然严峻。 在2024年6月，蛋白质数据库（PDB）收录了37个人类ROCK1或ROCK2激酶的X射线结构，主要来自学术研究及工业研究，以ROCK1为主。智药邦2024-03-14ROCK1 药物
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CD3双抗进军自免大市场审批动态2024年4月，Cullinan Oncology宣布重大战略调整，公司更名为Cullinan Therapeutics，并将CD3/CD19双抗CLN-978作为核心管线之一，其适应症则从血液瘤转向自身免疫领域。 此后，越来越多的资源开始投入到CD3双抗转向自免的临床探索中。 CLN-978的临床策略调整吹响了B细胞靶向CD3双抗进军自免的号角。医药笔记2024-03-14CD3 oncology
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分子之心获数亿A轮融资，世界级AI蛋白技术加速生物领域新基建医药投融资在生物经济智能化升级的浪潮中，业界领先的AI蛋白质设计平台公司分子之心宣布于近期完成A轮融资。 本轮融资额达数亿元人民币，由谢诺投资、深创投联合领投，商汤国香资本、久奕投资跟投。 作为具有行业标杆地位 的AI生物大分子设计平台公司，分子之心本轮融资将进一步提速AI生物基础设施建设。医药笔记2024-03-14分子之心 AI蛋白技术
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2024干细胞疗法前沿：九大系统7200+临床试验，攻克200+疾病在望临床研究在实验室中，干细胞曾是研究人员手中的明星，如今它正在成为治疗200多种疾病的新星。 据ClinicalTrials.gov数据显示，在全球范围内，7230多项干细胞疗法的临床试验正在如火如荼地进行。 这些试验涵盖了从头到脚的几乎所有人体系统，尤其是在传统疗法束手无策的顽疾面前，干细胞疗法展现出了巨大的潜力。华隆生物2024-03-14干细胞疗法
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