2024年9月8日，当看到商务部、国家卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（下称《通知》）中的一段话时：“2024年11月1日起，在北京、上海、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。” "一位CGT企业创始人讲到。 这个文件，意味着CGT（细胞与基因疗法）的外资投资限制终于放开。

今年 6 月，总部位于弗吉尼亚州的合成生物产品制造商 Solar Biotech Inc. 及其子公司在特拉华州申请第 11 章破产保护。 该公司成立于 2019 年，利用专有制造工艺生产用于食品、化妆品和其他行业的合成生物材料。 Solar Biotech 由 Alex Berlin 自掏腰包 10 万美元创立。

国药、上药、华润医药稳坐头三把交椅，是真正覆盖全国主流医疗机构的商业公司 。 国药集团作为世界500强企业，其在医药流通的实力一直是遥遥领先，旗下的国药控股分销实力一骑绝尘，国药股份在精麻药领域也处于龙头地位。 九州通多年排名老四，是商业top10中唯一的非国资上市公司；重药自从联手中国医药成为联合体以后排名上升到第5位；广药则是近十年先被九州通追上，然后被重药挤下第五的位子，如今，南京医药排名在其面前，需要加油。

继集采中选药品实施医保基金直接与企业结算货款后，国谈药品也将迎来同样的结算方式。 结算原则是属地管理，分级结算；统一流程，阳光结算；协议管理，厘清责任。 《征求意见稿》显示，江西将在全省范围内，对医保定点医疗机构采购使用协议期内国谈药货款由医保基金代为直接结算，建立国谈药直接结算周转金。

刚刚，CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》，自发布之日起施行。 “关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）实施框架》（以下简称《实施框架》）是“关爱计划”的配套文件。

糖蛋白激素是一类具有复杂的糖基化修饰和结构不均一性的治疗用生物制品，包括促卵泡激素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素和促甲状腺激素，在临床治疗和辅助生殖等方面具有重要的应用价值。 为更好地指导重组糖蛋白激素类药物的研发和申报，我中心组织起草了《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。

最近五年，诺华始终在做一件事，那就是向纯粹创新药公司转型。 从诺华的产品销售收入来看，诺华确实有不内卷的底气。 2023年，销售额超过20亿美元的药品包括：Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠，60.35亿美元）、Cosentyx（司库奇尤单抗，49.8亿美元）、Promacta/Revolade（艾曲泊帕乙醇胺，22.7亿美元）、Kesimpta（奥法妥木单抗，21.7亿美元）、Kisqali（瑞波西利，20.8亿美元）。

子宫内膜损伤是导致不孕和反复流产的主要原因之一，而目前的治疗方法在修复中度至重度子宫内膜损伤方面存在局限。 干细胞与自组装肽水凝胶的结合。 在再生医学领域，干细胞因其独特的再生和修复能力而备受瞩目。

小细胞肺癌 （SCLC） 是一种极具侵袭性的恶性肿瘤，通常与RB1和TP53基因失活、高肿瘤突变负荷 （TMB） 和吸烟相关。 人们最近发现一种SCLC亚型，除了表达野生型RB1外，其余特征基本都与经典SCLC相同，在另一项对110例SCLC的全基因组测序 （WGS） 研究中，鉴定出两例携带野生型RB1和TP53的病例，有趣的是，这两例均表现出11号和3号染色体破碎特征，且与11号染色体上CCND1的过表达有关 【1, 2】 。 然而，目前仍不清楚这一SCLC亚型相关的发病机制和临床病理特征。

近日，中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所细胞与基因线路设计中心 魏平 课题组联合北京大学人民医院泌尿外科 徐涛 课题组和北京大学基础医学院 邱晓彦 团队，在 Advanced Science 在线发表题为 Novel CAR-T Cells Specifically Targeting SIA-CIgG Demonstrate Effective Antitumor Efficacy in Bladder Cancer 的研究论文， 报道了一种新型CAR-T细胞，能够特异性靶向SIA-CIgG表达阳性的膀胱癌细胞，发挥抗肿瘤作用 。 膀胱癌是全球第十大常见的恶性肿瘤，发病率呈上升趋势， 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法 是一种很有应用前景的癌症治疗方法，然而，它在膀胱癌中的研究较少，原因之一是缺乏合适的靶标。 肿瘤衍生的唾液酸化IgG （SIA-CIgG） 在膀胱癌中高表达，在绝大多数正常组织中不表达，是一个比较理想的CAR-T细胞治疗靶点。