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  • 骨科巨头,大中华区换帅
    人事变动
    胡海目前还未公布其下一站,施乐辉也还未宣布新的继任者。 ZHANG TONG SHE。 2021年起胡海接任施乐辉大中华区董事总经理,至今已经执掌施乐辉大中华区三年。
    张通社
    2024-03-14
    施乐辉 骨科巨头
  • 弘晖HLC ⋅ Family |「贝斯生物」完成A2轮融资
    医药投融资
    近日, 弘晖基金 被投企业 「贝斯生物」 宣布完成 数千万人民币的A2轮 融资,由戈壁大湾区(Gobi Partners GBA)管理的AEF大湾区创业基金领投。 本轮融资将用于加强贝斯生物的研发团队、优化产品管线、加速临床试验,并为未来的商业化奠定坚实的基础。 贝斯生物成立于 2021 年,是一家专注于基因编辑领域基础创新的技术驱动型创新企业。
    弘晖基金
    2024-03-14
    弘晖
  • 北京药店新规,或将撼动连锁总部网络销售布局!
    招标采购
    来源:搜药、北京市药监局。 9月6日,北京市药监局发布《北京市开办药品零售企业暂行规定(征求意见稿)》(以下简称“意见征求稿”),并向社会公开征求意见。 搜药注意到,本次《意见征求稿》与此前相关文件相比,新增、细化了部分条款。
    医药行业EMBA
    2024-03-14
    药店
  • 最高降85%!161个药品调整挂网价格
    招标采购
    昨日,贵州省医疗保障局发布 《 省医保局关于调整2024年第十四批161个药品挂网交易价格的通知 》(下称《通知》)。 《通知》显示,近期,陕西摩美得气血和制药有限公司等 103家 企业,在贵州省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统提交了 161个 药品的降价申请。 其中, 直接挂网药品(省级价格联动挂网)合计 147个,协议期内谈判和竞价药品同通用名药品合计4个,同时还涉及国家集采( 第五批 ),广东、江西、京津冀等多个联盟集采。
    医药行业EMBA
    2024-03-14
    挂网
  • 唯可生物获数千万Pre-A轮融资
    医药投融资
    近期,上海唯可生物科技有限公司完成数千万Pre-A轮融资,由邦明资本领投,深高新投等跟投。 本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗安评技术平台、生物育种检测技术平台开发和升级,海外业务拓展等工作。 唯可生物成立于2021年3月,核心成员主要来自德国海德堡大学/德国国家癌症研究中心/GeneWerk公司,专注载体整合位点 (ISA) 研究和安全性评价工作20余年,全球范围内参与超过80项基因治疗产品的非临床和临床研究,协助完成多款明星产品的上市申报工作,包括全球第一款基因治疗产品Glybera、全球第一款CAR-T产品Kymriah、中国首款FDA审批通过的CAR-T药物CARVYKTI等超过80%的FDA上市产品。
    同写意
    2024-03-14
    唯可生物 Pre-A轮融资
  • 细胞治疗药品生产技术的发展与监管挑战
    研发注册政策
    近年来,以嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T) 为代表的细胞治疗药品在我国的申报数量大幅增加,多款产品成功获批上市,为血液系统恶性肿瘤等复发或难治性疾病提供了有效的治疗手段。 现阶段细胞治疗药品生产成本高,价格昂贵,临床可及性受限,为更好地控制成本、提高药品安全性、解决供应链“卡脖子”的问题、让细胞治疗惠及更多患者群体,研发机构开始探索各种方法。 然而,细胞治疗药品生产工艺复杂,工业界和监管方对工艺和质量的理解仍处于逐步加深过程中,且不断优化的生产工艺和创新技术的应用给研发和监管均带来了较大挑战。
    同写意
    2024-03-14
    恶性肿瘤 细胞治疗药品
  • 上“新”喽!康友医疗射频消融系统正式获批
    招标采购
    近日,江北新区南京生物医药谷园区企业南京康友医疗科技有限公司(下称:康友医疗)自主研发的射频消融仪及一次性使用射频消融电极针成功获得了国家药品监督管理局的三类注册证。 同时,公司正加速经皮介入、经气道介入、经血管介入等新品转产、市场准入和推广,打造肿瘤介入一站式解决方案平台。 多年来,公司一直专注于医疗产品研发,目前已取得微波消融治疗仪、微波治疗仪、微波热疗仪、无菌一次性微波消融针、微导管系统、导引导管、造影导管等多个三类医疗器械注册证,微波治疗球囊导管、一次性使用活检针、医学影像处理软件、支气管封堵球囊、射频消融电极、一次性使用肺结节定位穿刺针、一次性使用胆道引流导管套装、一次性使用引流导管套装、微导丝等十余个二类医疗器械注册证,取得欧盟CE、美国FDA等国外注册证18个。
    南京生物医药谷
    2024-03-14
    射频消融系统
  • 降低哮喘发作率达54%!半年给药一次,超长效疗法迎来新突破
    前沿研究
    分析显示, 试验达主要终点,该疗法可显著降低哮喘发作率达54%。 详细数据公布于欧洲呼吸学会国际会议(ERSIC)上,并同时发表在《新英格兰医学杂志》。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验,分别有375名和380名患者入组,试验为期52周。
    医学新视点
    2024-03-14
    哮喘
  • 糖尿病“治愈” 有望!新药让3/4患者摆脱胰岛素依赖 | EASD 2024
    前沿研究
    通过 生物工程方法诱导干细胞分化成胰岛素分泌细胞,从而 产生胰岛素 用于β细胞替代疗法,可能为糖尿病治疗带来希望。 VX-880是一种同种异体干细胞衍生的完全分化的胰岛细胞疗法 ,目前正在1型糖尿病患者中开展相关临床试验(FORWARD)。 日前,FORWARD试验的部分结果于2024年第60届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)公布,研究结果显示, 单次输注VX-880可 显著改善血糖水平且不出现严重低血糖事件,患者 有望摆脱对外源胰岛素的依赖,实现糖尿病“治愈”。
    医学新视点
    2024-03-14
    胰岛素 EASD
  • 齐鲁制药再次中标联合国采购项目,并于近日发货
    招标采购
    近日,张贴着联合国开发计划署(UNDP)标识的制剂产品从齐鲁制药海南公司顺利发运,将运往中亚市场。 这是继去年12月后齐鲁制药第二次对联合国开发计划署进行药品供应。 今年1月,齐鲁制药还向另一个联合国组织泛美卫生组织(PAHO)进行药品供应。
    齐鲁制药集团
    2024-03-14
    中标 国采
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