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苹果公司，杀入医疗器械赛道公司动态新增助听器、睡眠呼吸暂停检测功能。 在健康领域，Apple Watch及AirPods新品再次加入了新功能。 苹果公司称，AirPods Pro 2提供了全球首个软件支持的助听器功能。赛柏蓝2024-03-14Apple 睡眠呼吸暂停 医疗器械
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德福资本携手印度尼西亚主权基金推动印尼与中国医疗领域合作迈向新阶段公司动态9月5-6日，德福资本与印度尼西亚主权基金（Indonesia Investment Authority）在雅加达共同举办了东南亚-中国医疗峰会，迈出双方在支持印度尼西亚医疗健康发展领域合作的重要一步。 来自中国24家制药、医疗器械、营养保健品及体外诊断等多个领域企业的董事长和首席执行官参加这次峰会。 印尼20家头部医疗企业领袖参加，包括东南亚最大的医药集团Kalbe Farma 总裁Irawati Setiady女士、Kimia Farma 总裁Djagad Prakasa Dwialam先生以及印尼最大公立医院系统IHC总裁Lia Partakusuma女士等50多位代表。德福资本 GL Capital2024-03-14德福资本 印度尼西亚主权基金
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从实验室到全球舞台，瑞风生物新型基因编辑CasRm系统推进国际专利布局公司动态近期，瑞风生物具有自主知识产权的高效安全且结构紧凑的新型CasRm基因编辑系统（来源于CRISPR-Cas13家族），其PCT专利申请（申请号PCT/CN2023/115093）已成功进入美国、中国，并计划在未来陆续扩展至10多个国家或地区。 该专利家族具备全球自由实施（FTO）价值，涵盖CasRm及其突变体、同源蛋白以及各种RNA编辑应用。 CasRm系统的PCT专利申请进入美国。瑞风生物2024-03-14基因编辑 CasRm
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国产首个！康诺亚IL-4Rα单抗获批上市审批动态此次批准基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究的积极结果。 该研究于2023年3月达到了第16周湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%（EASI-75）及研究者整体评估（IGA）评分为0分或1分且较基线下降≥2分的共同主要终点。 司普奇拜单抗还可有效降低疾病复发率，52周内患者的复发率仅为0.9%，而停药8周后患者的复发率也仅为0.9%。求实药社2024-03-14IL-4Rα 湿疹
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首批！治疗多类型癌症，罗氏PD-L1单抗皮下制剂治疗仅需7分钟临床研究刚刚，罗氏（Roche）宣布其靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza（atezolizumab和透明质酸酶）皮下制剂获得美国FDA批准，用于治疗Tecentriq静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。 根据新闻稿， Tecentriq Hybreza是首个获FDA批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。 与传统静脉输注耗时30-60分钟相比，Tecentriq Hybreza皮下注射仅需约7分钟，为患者提供了更加便捷的治疗选择。求实药社2024-03-14PDL1 多类型癌症 PD-L1
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成立仅3年，申请美股IPO！这家Biotech的双抗有什么魔力？医药投融资生物制药公司Zenas BioPharma（ 泽纳仕生物 ）日前递交招股书，准备本周在纳斯达克上市，股票代码为“ZBIO”。 此次IPO由摩根士丹利、杰富瑞、花旗集团全球市场和古根海姆证券承销。 关于泽纳仕生物 Zenas。求实药社2024-03-14泽纳 Biotech
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数亿融资后：8500万首付，国产长效促卵泡激素授权MNC医药投融资促卵泡激素（FSH）是由垂体前叶嗜碱性细胞合成和分泌的一种糖蛋白类促性腺激素，对男性可促使生精上皮发育、刺激精子发生和精子成熟；对女性则是促进卵泡发育和成熟，协同促黄体生成素（LH）促使发育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，参与正常月经的形成。 对接受超排卵或辅助生殖技术的患者，用FSH可刺激多卵泡发育。 SJ02（FSH-CTP）是一种多糖基化位点修饰的长效促卵泡激素在研药物，不改变FSH与受体的结合或生物学活性，但在体内半衰期比FSH延长了2-3倍。药融圈PHARNEX2024-03-14FSH 卵泡激素 MNC
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License in妙手：泽纳仕生物申请纳斯达克IPO，成立3年吸金超4亿美元医药投融资2024年8月22日，Zenas BioPharma（泽纳仕生物）纳斯达克IPO申请正式获得受理，招股书公开，该公司计划以“ZBIO”为代码在纳斯达克全球市场上市。 这距离Zenas上一轮融资仅仅过去了三个多月，距离该公司正式开始运营也不过三年多时间。 Zenas是一家拥有中美“双基因”的全球性生物制药公司。药融圈PHARNEX2024-03-14纳斯达克
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如何实现细胞外囊泡规模化生产？前沿研究目前，学术界建立的制备方法通过简单的规模扩大可以解决临床样品的需求，但是，这些方法通常缺乏可放大性，且无法满足《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP)及相关监管的要求。 本文将从促进EVs分泌、分离纯化、工程化策略等方面详细为大家阐述如何实现EVs的规模化生产。 目前，生物制品生产工艺流程通常包括原液和制剂生产，其中原液生产又分上游和下游过程，该流程同样适用于EVs的生产（图1）。健新原力2024-03-14细胞外囊泡
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仿制药施行计划经济是不是更好？研发注册政策政策的制定是有利于国家、有利于行业、有利于企业，同时，能破除“旧疾”、防止垄断、防止腐败等问题。 假设，仅仅在仿制药领域施行“计划经济”，所有仿制药定点生产，按着每半年度/年度MAT向企业下达计划，除去所有综合成本，给企业15-X%的利润（参照全球、行业的平均利润水平），向企业直接付款（ 单价N 、数量）采购。 仿制药的统一定价和配送可以有效消除医院通过药品加价获利的途径。风云药谈2024-03-14仿制药
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