刚刚，CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》，自发布之日起施行。 “关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发，落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。 《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）实施框架》（以下简称《实施框架》）是“关爱计划”的配套文件。

糖蛋白激素是一类具有复杂的糖基化修饰和结构不均一性的治疗用生物制品，包括促卵泡激素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素和促甲状腺激素，在临床治疗和辅助生殖等方面具有重要的应用价值。 为更好地指导重组糖蛋白激素类药物的研发和申报，我中心组织起草了《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。

最近五年，诺华始终在做一件事，那就是向纯粹创新药公司转型。 从诺华的产品销售收入来看，诺华确实有不内卷的底气。 2023年，销售额超过20亿美元的药品包括：Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠，60.35亿美元）、Cosentyx（司库奇尤单抗，49.8亿美元）、Promacta/Revolade（艾曲泊帕乙醇胺，22.7亿美元）、Kesimpta（奥法妥木单抗，21.7亿美元）、Kisqali（瑞波西利，20.8亿美元）。

子宫内膜损伤是导致不孕和反复流产的主要原因之一，而目前的治疗方法在修复中度至重度子宫内膜损伤方面存在局限。 干细胞与自组装肽水凝胶的结合。 在再生医学领域，干细胞因其独特的再生和修复能力而备受瞩目。

小细胞肺癌 （SCLC） 是一种极具侵袭性的恶性肿瘤，通常与RB1和TP53基因失活、高肿瘤突变负荷 （TMB） 和吸烟相关。 人们最近发现一种SCLC亚型，除了表达野生型RB1外，其余特征基本都与经典SCLC相同，在另一项对110例SCLC的全基因组测序 （WGS） 研究中，鉴定出两例携带野生型RB1和TP53的病例，有趣的是，这两例均表现出11号和3号染色体破碎特征，且与11号染色体上CCND1的过表达有关 【1, 2】 。 然而，目前仍不清楚这一SCLC亚型相关的发病机制和临床病理特征。

近日，中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所细胞与基因线路设计中心 魏平 课题组联合北京大学人民医院泌尿外科 徐涛 课题组和北京大学基础医学院 邱晓彦 团队，在 Advanced Science 在线发表题为 Novel CAR-T Cells Specifically Targeting SIA-CIgG Demonstrate Effective Antitumor Efficacy in Bladder Cancer 的研究论文， 报道了一种新型CAR-T细胞，能够特异性靶向SIA-CIgG表达阳性的膀胱癌细胞，发挥抗肿瘤作用 。 膀胱癌是全球第十大常见的恶性肿瘤，发病率呈上升趋势， 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法 是一种很有应用前景的癌症治疗方法，然而，它在膀胱癌中的研究较少，原因之一是缺乏合适的靶标。 肿瘤衍生的唾液酸化IgG （SIA-CIgG） 在膀胱癌中高表达，在绝大多数正常组织中不表达，是一个比较理想的CAR-T细胞治疗靶点。

衰老是一个随年龄增长不可逆的生理过程，在这个过程中衰老细胞在机体内积累，扰乱组织稳态 【1】 。 随着年龄的增长，免疫系统清除衰老细胞的能力在下降，这一过程部分归因于衰老细胞自身机制的作用，这些机制阻止了它们的清除 【4,5】 。 此外， 免疫系统的衰老性功能衰退也加剧了衰老细胞在老化和病变组织中的积累。

2024年09月12日，国家药品审评 中心发布了关于公开征求 ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》（含问答文件） 实施建议和中文版意见的通知和公开征求 《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》 意见的通知。 01 ICH《M13A: 口服固体速释制剂的生物等效性》（含问答文件）。 现对该实施建议和中文版公开征求意见， 征求意见时间自2024年9月12日至2024年10月18日止 。

“神药”二甲双胍国采续标涨价了。 二甲双胍因为功效丰富被称为“神药”，不过在集采中，其价格降至“地板价”。 第三批国采中， 二甲双胍口服常释剂型（0.5g规格）的价格从集采前的每片0.4元降至6分钱左右，日均费用从1.6元降至0.24元；缓释剂型的价格从每片0.7元降至0.1元左右，日均费用从2.8元降至0.4元。

2023年药品流通行业批发、零售企业百强榜单发布。 批发、零售百强企业发布。 9月12日，由商务部市场运行和消费促进司指导，中国医药商业协会主办的“2024医药流通创新大会暨中国药品流通行业信息大会”期间，2023年药品流通行业批发、零售企业百强榜单发布（文末附完整榜单；来源：中国医药商业协会）。