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全文版 | CDE发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》研发注册政策根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 模型引导的创新药物剂量探索。 三、模型引导的研究设计。医麦客2024-03-14药物剂量 CDE
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ADC设计中的靶抗原选择前沿研究ADC利用抗体对其靶抗原的特异性，结合细胞毒性药物的效力，选择性地杀死表达靶抗原的肿瘤细胞。 兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。 在 ADC 的开发中，选择在恶性细胞上高表达但在正常组织和免疫细胞上低表达的靶抗原被认为是实现选择性和效力的关键，同时最大限度地减少靶向肿瘤外毒性。小药说药2024-03-14肿瘤 ADC 靶抗原
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逆天改命，第一三共TROP2-DXD获批上市审批动态2024年12月24日，阿斯利康和第一三共（ Daiichi Sankyo）宣布自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）营销授权申请（MAA），该药物用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，该申请基于 TROPION-Lung01三期临床试验。 在日本，乳腺癌是女性最常见的癌症。 DATROWAY是首个在日本获批的TROP-2靶向药物，用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌，也是基于第一三共DXd技术批准的第二个DXd抗体药物偶联物（ADC）。小药说药2024-03-14HER2 TROP2 第一三共
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靶向药物发展中的共价药物前沿研究靶向共价抑制剂（TCI）。 小分子抑制剂通过 可逆、 或 不可逆 的方式，在特定情况下抑制功能失调的靶标。 不可逆共价抑制剂 的 概念尽管很理想，但现实中设计共价抑制剂却非常具有挑战性。精准药物2024-03-14靶向药物
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12.5亿美元：强生引进Kaken的临床前STAT6抑制剂交易并购自免疾病往往机制复杂，治疗靶点也很多，以银屑病未来，大分子的TNF抗体、IL-17抗体、IL-23抗体，小分子的PDE4、TYK2等百花齐放。 而特应性皮炎这一大适应症，目前还再被IL-4R抗体垄断，赛诺菲认为未来特应性皮炎的治疗格局也会和银屑病一样呈现百花齐放的局面。 Kymera Therapeutics的STAT6 PROTAC已经进入一期临床，预计2025年上半年可以获得顶线数据。精准药物2024-03-14STAT6 银屑病 特应性皮炎
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌51】前沿研究一例男性老年晚期肺癌患者，采用参一胶囊联合靶向、免疫、化疗治疗，效果佳。 （1）患者男性，73 岁。 右肺低分化癌综合治疗半年余。亚泰制药2024-03-14参一 肺癌
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人参皂苷Rg3及其与索拉非尼、奥沙利铂联合诱导裸鼠人肝癌移植瘤细胞调亡的实验研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文为南京中医药大学的钱丽发表的硕士论文，导师为华海清教授。 采用上海复旦大学肝癌研究所构建的裸鼠人肝癌转移模型LCI-D20为观察对象，将60只己造模的裸鼠随机分成A、B、C、D、E、F、G、H共8组，A、C、D、H组各7只，B、E、F、G组各8只，分笼饲养。亚泰制药2024-03-14肝癌 裸鼠人肝癌
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三氧化二砷联合人参皂苷Rg3对移植瘤肝癌细胞凋亡的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是广州医学院形态学实验中心的何芳、中山市火炬开发区医院的何黎共同发表的文章。 研究表明，在裸鼠体内实验中，人参皂苷Rg3与三氧化二砷联合应用，可以显著的抑制人肝癌裸鼠移植瘤的生长，其具体机理可能与下调抑凋亡基因Bcl-2的表达，增强促凋亡基因Bax的表达有关。亚泰制药2024-03-14Bcl-2 肝癌
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创新药一哥，藏了一堆后手专家观点泽布替尼在海外的快速放量，令市场投资者对其印象往“大单品”公司在靠拢，殊不知，这位国内“创新药一哥”的后续丰富的布局正在悄悄的生根发芽。 百济神州想要迈过MNC的门槛，只有一个泽布替尼显然是不够的，悬念在于谁是公司下一个现象级的单品。 本文旨在盘点百济神州新技术领域部分核心管线的布局，以飨读者。艾美达医药咨询2024-03-14创新药
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微观世界，触手可及｜安图生物全新一代微生物质谱Autof T系列隆重发布！前沿研究该技术广泛应用于细菌和真菌的精确鉴定，在全球临床微生物实验室中扮演着至关重要的角色，是众多实验室提升检测效率与质量的首选产品。 今天，安图生物隆重推出全新一代微生物质谱检测系统——Autof T 系列，该产品具有以下特点：。 极致设计，空间高效利用。安图生物2024-03-14安图生物 微生
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