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一文了解黄嘌呤类药物多渠道市场发展格局前沿研究根据 法伯全渠道数据 显示，2023年黄嘌呤类药物在我国总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场占比近16%，2023年销售规模超过42亿元，同比增长35.9%，2021-2023年复合增长16.6%。 目前，该药物市场基本被内资企业占据，共2个品种纳入历次集采，其中，在第四批集采中，多索茶碱注射液获得最大规模购买合同，总金额高达4.34亿元。 根据 法伯全渠道数据 显示，2023年我国总体医疗机构黄嘌呤类药物市场规模达到42.1亿元，同比增长35.9%。药闻康策2024-03-14哮喘 慢阻肺 黄嘌呤类药物
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第十批国家集采的背后，药企的生死存亡招标采购1 、集采规则过度优化。 （ 1 ）申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产视为同一申报企业 -B 证、 C 证受伤严重。 申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产的视为同一申报企业，实际申报企业数计为 1 家，可以组成联合体申报（授权一家企业为代表进行联合申报），也可独立申报（须在联合体内以“单位可比价”最低的价格胜出后，才能视作有效价格参与申报）。药闻康策2024-03-14集采
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国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市审批动态2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。 该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。北科生物2024-03-14异基因造血干细胞 移植物抗宿主病 干细胞治疗药品
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注册审批2025年1月1日，浙江华海药业提交4类仿制药艾拉莫德片上市申请获受理。艾拉莫德片为抗风湿性关节炎药物，全国院内销售额超12亿。目前已有16家药企提交仿制申请，市场竞争激烈。华海药业若能获批，将成为国产第2家过评企业。摩熵医药2024-03-14华海药业 抗炎抗风湿药物 艾拉莫德片 仿制药 上市申请 -
翻译协作 | mRNA疫苗的研发趋势前沿研究在SARS-CoV-2大流行期间，mRNA疫苗受到了广泛关注，特别是Moderna和辉瑞-BioNTech开发的COVID-19疫苗显示出高效性，能够降低住院率和严重的COVID-19病例。 mRNA疫苗代表了医学领域的一项革命性进步，具有巨大的潜力，通过将编码在mRNA上的信息传递给摄取核酸的细胞，来针对非常不同的疾病。 迄今为止，这项技术已在SARS-CoV-2大流行期间证明了其在传染病疫苗开发方面的可行性，并在对抗其他病原体以及包括癌症或慢性疾病在内的其他适应症方面取得了有希望的结果。药时空2024-03-14SARS-CoV-2 COVID-19 mRNA疫苗
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新药受理！中源协和全资子公司VUM03注射液药品临床试验申请获受理临床研究中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2024 年 12 月 31 日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于 VUM03 注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2400934。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。 受理号：CXSL2400934。中源协和订阅号2024-03-14武汉光谷中源药业有限公司 VUM03 VUM03注射液
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首个国产干细胞疗法获批上市审批动态1 月 2 日， NMPA 官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法 「 艾米迈托赛 」 获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 。 这是 国内首款 获批上市的干细胞疗法。 根据Insight数据库的记录，艾米迈托赛作为一种间充质干细胞治疗药物，其在中国的IND申请可以追溯到2013年3月。生物制品圈2024-03-14间充质干细胞 干细胞疗法
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盘点 | 2024年临床试验失败的5款疫苗临床研究创新药物的研发总是充满失败的可能， 本文统计了2024年5款临床试验失败的疫苗， 涉及Transgene 、GSK、HilleVax、Ultimovacs ASA、Barinthus Biotherapeutics这5家企业。 从所处临床阶段看，基本都处于临床2期。 TG4001已在超过350人中进行试验。生物制品圈2024-03-14GSK Ultimovacs ASA 临床试验失败
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盘点 | 2024年成功上市的10家医药企业医药投融资2024年已落下帷幕，回顾这一年的医药资本市场，无论是A股还是港股市场，对于医药企业都不算很友好。 具体来说，据公开数据显示， 在A股市场 ，新增上市医药医疗企业数量从2021年的63家，降到2023年的22家， 到2024年，这一数据仅为5家 ； 在港股市场，2024年新增上市医药医疗企业12家 ，与2023年相比，这一数据相差不大，整体算平稳。 下文主要统计了2024年在A股及港股成功上市的10家医药企业情况，包括3家A股以及7家港股上市医药企业 ，而如健尔康、爱迪特、美中嘉和、讯飞医疗等医疗类企业不在统计之列。生物制品圈2024-03-14医药企业
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行业热点 | 我国首款干细胞治疗药品上市！审批动态国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市 。 这是一种罕见病用药，用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。 艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞（MSCs）治疗药品，用于激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。世联康健干细胞研创中心2024-03-14间充质干细胞 罕见病 干细胞治疗药品
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