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新药受理！中源协和全资子公司VUM03注射液药品临床试验申请获受理临床研究中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2024 年 12 月 31 日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于 VUM03 注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2400934。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。 受理号：CXSL2400934。中源协和订阅号2024-03-14武汉光谷中源药业有限公司 VUM03 VUM03注射液
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首个国产干细胞疗法获批上市审批动态1 月 2 日， NMPA 官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法 「 艾米迈托赛 」 获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 。 这是 国内首款 获批上市的干细胞疗法。 根据Insight数据库的记录，艾米迈托赛作为一种间充质干细胞治疗药物，其在中国的IND申请可以追溯到2013年3月。生物制品圈2024-03-14间充质干细胞 干细胞疗法
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盘点 | 2024年临床试验失败的5款疫苗临床研究创新药物的研发总是充满失败的可能， 本文统计了2024年5款临床试验失败的疫苗， 涉及Transgene 、GSK、HilleVax、Ultimovacs ASA、Barinthus Biotherapeutics这5家企业。 从所处临床阶段看，基本都处于临床2期。 TG4001已在超过350人中进行试验。生物制品圈2024-03-14GSK Ultimovacs ASA 临床试验失败
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盘点 | 2024年成功上市的10家医药企业医药投融资2024年已落下帷幕，回顾这一年的医药资本市场，无论是A股还是港股市场，对于医药企业都不算很友好。 具体来说，据公开数据显示， 在A股市场 ，新增上市医药医疗企业数量从2021年的63家，降到2023年的22家， 到2024年，这一数据仅为5家 ； 在港股市场，2024年新增上市医药医疗企业12家 ，与2023年相比，这一数据相差不大，整体算平稳。 下文主要统计了2024年在A股及港股成功上市的10家医药企业情况，包括3家A股以及7家港股上市医药企业 ，而如健尔康、爱迪特、美中嘉和、讯飞医疗等医疗类企业不在统计之列。生物制品圈2024-03-14医药企业
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行业热点 | 我国首款干细胞治疗药品上市！审批动态国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市 。 这是一种罕见病用药，用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。 艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞（MSCs）治疗药品，用于激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。世联康健干细胞研创中心2024-03-14间充质干细胞 罕见病 干细胞治疗药品
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时讯12月30日，湖北牵头的第三批中成药联盟采购拟中选结果出炉，共175个拟中选信息，中选率32%，平均降价68%刷新纪录，最高降幅达97%。三轮集采覆盖品种和省份均扩大，独家中成药价格优势渐失，行业正经历深刻变革。摩熵医药2024-03-14中成药集采 独家中成药 药品集采 药品价格 -
2024年干细胞治疗领域的年度总结前沿研究2024年，中国干细胞治疗领域也迎来了历史性的转折点。 在政策的大力扶持和新药申报流程的优化下，今年取得了显著的进展。 预计未来几年将有一系列干细胞新药获批上市，为广大患者带来了新的希望。领康Leading2024-03-14干细胞治疗
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上海医药拟9.95亿元收购和黄10%股权，成为实控人交易并购日前，上海医药发布公告拟联合上海金浦健服股权投资管理有限公司指定主体（简称：金浦健服指定主体）共同收购和黄医药持有的上海和黄药业股权。 交易完成后，上海医药将合计持有上海和黄药业60%股权，对其实施并表。 据悉，多年来和黄医药已经从合资公司获得超3.7亿美元股息。17Talk易企说2024-03-14上海和黄药业
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零的突破 | 我国首款干细胞治疗药品上市审批动态央视新闻2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 艾米迈托赛是一款间充质干细胞疗法（MSC）。 早在2013年3月，该产品便在国内提交了新药临床研究申请（IND），但直到2020年6月才首次公开其临床试验信息。华隆生物2024-03-14干细胞治疗药品
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注册审批12月31日，科伦博泰自主研发的塔戈利单抗注射液（科泰莱）获批上市，专为二线及以上化疗失败、复发或转移性鼻咽癌患者设计。该药物通过靶向PD-L1增强抗肿瘤免疫反应，临床试验效果显著，公司正推进其临床研究以拓宽应用范围。摩熵医药2024-03-14科伦博泰 新药研发 塔戈利单抗 PD-L1单抗 鼻咽癌 获批上市
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