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劲方医药申报GDF-15/IL-6双抗审批动态近日（1月1日），根据CDE官网公示，劲方医药的GDF-15/IL-6双抗GFS202A注射液的新药临床申请（IND）已经获得NMPA受理，适应症为恶病质。 根据此前劲方医药在IPO招股书中发布的信息来看，该公司在今年12月GFS202A向NMPA提交申请，预计将在2025年第二季度展开临床。 GDF-15研发历史。生物制药小编2024-03-14GDF15 IL-6
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挑战神经类疾病难题，晶泰科技与灵犀云共建神经性药物研发新平台 | 丹麓Portfolios公司动态近日，以 AI+ 机器人驱动创新研发的晶泰科技（“XtalPi Holdings Limited”，股份简称：晶泰控股-P，XTALPI-P，2228. HK）宣布与脑科学人工智能企业灵犀云展开研发合作，双方将结合人工智能算法与脑电（EEG）BioMarker 识别模型，共同探索构建基于细胞平台和数字大脑模型的神经性药物筛选平台。 该平台不仅可以应用于药物早期研发阶段，还能为药物临床试验提供精准的患者筛选方案，解决神经类疾病药物筛选难度大、临床试验成功率低等问题，加速神经类疾病的治疗突破。 灵犀云成立于 2019 年，由著名科学家洪波、鲁白和张宏江发起设立，是国际 领先的脑机接口大数据和大模型企业。丹麓资本2024-03-14灵犀云 神经性药物
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ORF发布人工智能与生物技术融合的有效风险评估框架前沿研究2024年12月17日，观察家研究基金会（Observer Research Foundation , ORF）发布《人工智能与生物技术融合的有效风险评估框架》（A Framework for Effective Risk Assessment of AI-Biotechnology Convergence）。 该报告指出，颠覆性技术的进步使科学家们能够设计生物系统，并为一系列目的创造更高效、更可持续的产品。 然而，也有人担心人工智能—生物技术工具会被滥用而造成危害，给全球带来灾难性后果。生物安全情报网2024-03-14人工智能 ORF
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真实世界中CAR-T细胞治疗高龄R/R LBCL患者安全有效前沿研究大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤，约40%的LBCL患者在一线治疗后进展为复发/难治性（R/R）LBCL 。 嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段 。 目前CAR-T细胞疗法已经改变了R/R LBCL的治疗格局，但在真实世界高龄患者中的疗效与安全性仍需进一步验证。复星凯瑞2024-03-14大B细胞淋巴瘤 高龄 CAR-T
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脑虎科技高通量植入式柔性脑机接口临床试验取得重大突破丨华兴的朋友们临床研究近日，脑虎科技在复旦大学附属华山医院成功完成语言运动“双解码”脑机接口临床试验，不仅标志着脑机接口技术的重大突破，也预示着人类向“脑控万物”的未来又迈出坚实的一步。 脑机接口是华兴资本长期看好的赛道。 作为脑虎科技的长期合作伙伴，华兴资本见证了脑虎科技在脑机接口领域的快速发展。华兴资本2024-03-14脑虎科技 高通 华山医院
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NMPA最新发布！ 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料与药包材附录公告（2025年第1号）研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，监督指导药用辅料、药包材生产企业规范生产，国家药监局根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，组织制定了药用辅料附录、药包材附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件，现予以发布（见附件1、2），并就加强药用辅料、药包材质量监管有关事项公告如下：。 一、药用辅料、药包材生产企业建立健全质量管理体系。药多网2024-03-14药用辅料 NMPA
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小核酸药物体外研究整体解决方案前沿研究小核酸药物凭借其独特的技术特点成为近年来新药研发领域关注的焦点，是目前发展最为迅猛的基因疗法之一。 与传统的小分子药物和抗体药物相比，小核酸药物能够从源头进行干预，具有靶点筛选快、治疗效率高、不易产生耐药性、效果持久、药物毒性低、特异性强、研发成功率高等优点，被认为将带来“除小分子药和抗体药”之外的第三次制药浪潮。 然而，作为新的一类药物分子，小核酸药物极性大、带电荷、需要借助化学修饰和递药系统改善成药性，因而具有不同于化学小分子和抗体药物的药理学特性，为小核酸药物早期研发带来新挑战。IPHASE2024-03-14核酸药物
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技术协作铸新程，又一家马应龙肛肠专科落户陕西柞水！公司动态双方团队在2024年的岁末年初，满怀着对促进柞水县肛肠诊疗技术发展的憧憬与期望，共同携手开启了柞水县中医医院肛肠专科诊疗的新里程。 柞水县中医医院院长朱武简要介绍了柞水县中医医院以及当地区域肛肠诊疗的基本情况，并阐述此次技术协作致力于将柞水县中医医院肛肠科打造成为区域优势专科，提升当地的肛肠诊疗水平。 西安马应龙肛肠医院院长缑晓鹏表示，马应龙将以医院的综合配套资源为基础，以马应龙品牌、技术和专家资源为依托，打造一支以本土人才为主、专家支持为辅的肛肠专科团队，为柞水县及其周边区域肛肠患者送来福音。马应龙2024-03-14陕西
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Altruist Webinar丨创新制剂技术：抗体药物的高浓度与大体积给药策略前沿研究在全球生物制药领域，高浓度与大体积给药技术正成为行业创新的关键战场。 随着高浓度抗体制剂逐步占据市场主导地位，其背后的制剂开发技术也愈发受到关注：如何突破浓度极限？ 如何实现皮下大体积给药的便捷与高效？夏尔巴生物2024-03-14抗体药物
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BCRP底物评估：基于Caco-2细胞模型的新方法前沿研究乳腺癌耐药蛋白 （breast cancer resistance protein，BCRP）是ATP结合盒（ATP binding cassette, ABC）转运蛋白家族G亚家族中的重要成员，在人体肠、肝和脑等重要器官中均有表达 ，对小分子药物具有“药泵”作用，改变药物的吸收、分布和排泄，进而影响药效及安全性 。 药物（包括BCRP的底物和抑制剂）与BCRP作用，可能导致 药物 相互作用 （drug‑drug interaction，DDI），也会影响药效或产生毒副作用。 基于Caco-2细胞的传统BCRP底物评估模型。医药速览2024-03-14乳腺癌 BCRP 细胞
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