1月1日，和黄医药公告两项协议：公司拟以6.08亿美元（人民币44.78亿元）现金向上海医药和上海金浦健服股权投资管理有限公 司 出售其在上海和黄药业的45%的股权。 交易完成后， 上海医药将合计持有上海和黄药业60%股权，成为其实控人并对其并表 。 交易完成后，上海和黄药业股权结构。

1 月 2 日，阿斯利康和默沙东联合宣布其 PARP 抑制剂利普卓® （英文商品名：Lynparza，通用名：奥拉帕利） 在国内获批新适应症，用于 接受过新辅助或辅助化疗的携带有害或疑似有害胚系 BRCA 突变 （gBRCAm） 、人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性早期高风险乳腺癌成人患者的辅助治疗 。 阿斯利康新闻稿指出，截至 2024 年 12 月 25 日为止，这是在中国大陆 首个且唯一 获批针对早期乳腺癌 BRCA 突变的靶向治疗药物。 奥拉帕利是阿斯利康自主研发的PARP 抑制剂，也是首个阻断同源重组修复 （HRR） 缺陷的细胞/肿瘤中 DNA 损伤修复通路 (DDR) 的靶向治疗，例如 BRCA1 和/或 BRCA2 突变，或由其他药物 （如新的激素药物） 引起的缺陷。

2024 年，中国企业创新药在海外启动临床的数量 创近五年新低 。 Insight 数据库统计，2024 年启动的临床试验中 （首次公示时间为 24.01.01-24.12.31） ，申办者是中国企业、试验地点包含海外的新药临床试验共 122 项， 其中 III 期 （包括 II/III） 共有 14 项 （按登记号统计） 。 数据筛选方法：企业所在地为中国，试验地点除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外的所有国家和地区，试验目的为治疗性，试验状态剔除终止或者招募前撤回，登记/首次公示时间为20240101-20241231。

根据 法伯全渠道数据 显示，2023年黄嘌呤类药物在我国总体医疗机构抗哮喘和慢阻肺药物市场占比近16%，2023年销售规模超过42亿元，同比增长35.9%，2021-2023年复合增长16.6%。 目前，该药物市场基本被内资企业占据，共2个品种纳入历次集采，其中，在第四批集采中，多索茶碱注射液获得最大规模购买合同，总金额高达4.34亿元。 根据 法伯全渠道数据 显示，2023年我国总体医疗机构黄嘌呤类药物市场规模达到42.1亿元，同比增长35.9%。

1 、集采规则过度优化。 （ 1 ）申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产视为同一申报企业 -B 证、 C 证受伤严重。 申报同品种的不同企业委托同一家生产企业生产的视为同一申报企业，实际申报企业数计为 1 家，可以组成联合体申报（授权一家企业为代表进行联合申报），也可独立申报（须在联合体内以“单位可比价”最低的价格胜出后，才能视作有效价格参与申报）。

2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。 据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。 该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。

2025年1月1日，浙江华海药业提交4类仿制药艾拉莫德片上市申请获受理。艾拉莫德片为抗风湿性关节炎药物，全国院内销售额超12亿。目前已有16家药企提交仿制申请，市场竞争激烈。华海药业若能获批，将成为国产第2家过评企业。

在SARS-CoV-2大流行期间，mRNA疫苗受到了广泛关注，特别是Moderna和辉瑞-BioNTech开发的COVID-19疫苗显示出高效性，能够降低住院率和严重的COVID-19病例。 mRNA疫苗代表了医学领域的一项革命性进步，具有巨大的潜力，通过将编码在mRNA上的信息传递给摄取核酸的细胞，来针对非常不同的疾病。 迄今为止，这项技术已在SARS-CoV-2大流行期间证明了其在传染病疫苗开发方面的可行性，并在对抗其他病原体以及包括癌症或慢性疾病在内的其他适应症方面取得了有希望的结果。

中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2024 年 12 月 31 日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于 VUM03 注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为CXSL2400934。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。 受理号：CXSL2400934。

1 月 2 日， NMPA 官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法 「 艾米迈托赛 」 获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 。 这是 国内首款 获批上市的干细胞疗法。 根据Insight数据库的记录，艾米迈托赛作为一种间充质干细胞治疗药物，其在中国的IND申请可以追溯到2013年3月。