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潜在首款！缓解持续三年，DMD细胞疗法上市申请完成审批动态Capricor Therapeutics今日宣布，已完成向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），寻求完全批准其在研细胞疗法deramiocel （CAP-1002） ，用于治疗确诊为杜氏肌营养不良（DMD）相关心肌病的患者。 根据新闻稿，如果获批，deramiocel将成为用于治疗DMD相关心肌病的首个获批疗法。 DMD 是一种渐进性肌肉萎缩症，该疾病主要影响男性，因为导致疾病的基因存在于 X 染色体上，男性只有一个 X 染色体，因此只有一个 DMD 等位基因，倘若这个基因存在缺陷就有可能患病。药明康德2024-03-14心肌病 DMD细胞疗法
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国内第2款！赛诺菲BTK抑制剂在华申报上市审批动态2024年12月7日，赛诺菲官网公布了Rilzabrutinib片的关键LUNA 3期研究取得了积极结果，适应症为持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）。 免疫性疾病的治疗困境。 免疫性疾病的治疗面临着诸多挑战。药渡2024-03-14BTK 免疫性血小板减少症
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2025上半年值得关注的十大临床试验临床研究随着生物技术领域不断实现突破性进展，医药行业对2025年可能涌现的医学创新充满期待。 今日，行业媒体BioPharma Dive发布了一篇文章， 从诸多前景广阔的研发项目中挑选出了10项有可能在今年上半年对整个行业产生显著影响的临床试验进行了专题报道 。 这些试验覆盖了广泛的研发领域，它们不仅代表了医药研发的最新成就，更有望为全球患者带来生命的转机。药明康德2024-03-14Bio Pharm Inc 临床试验
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医药一哥，BD潮将至公司动态12月29日，“医药一哥”恒瑞宣布将自主开发的DLL3 ADC管线SHR-4849的除大中华区外的权益以“7500万美元+不超过2亿美元研发里程碑+不超过7.7亿美元销售里程碑+实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成”的对价许可给IDEAYA Biosciences。 这已经是恒瑞医药出海战略迭代以来第二个ADC相关BD，并且 SHR-4849今年才刚刚进入临床阶段。 借此，或许有投资者意识到，恒瑞医药早早投入的ADC技术平台正在迅速开花结果，属于医药一哥的BD潮，终将快步到来。药渡2024-03-14IDEAYA Biosciences I 医药一哥 BD
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海普瑞集团与永太药业签订分销协议公司动态根据协议，永太药业将授予海普瑞集团在美国全境商业化加巴喷丁胶囊（Gabapentin）的销售许可，海普瑞将负责该药物在美国市场的营销、推广及商业化工作。 海普瑞集团与永太药业签订分销协议。 加巴喷丁是一种常用的抗癫痫药物，被广泛应用于治疗神经痛和其他疼痛性疾病；在美国，加巴喷丁被用于治疗成人带状疱疹后神经痛和3岁及以上患者部分发作性 癫痫的辅助治疗 1 。海普瑞药业集团2024-03-14永太药业 癫痫 带状疱疹后神经痛
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生物医药红利期结束了？公司动态世界各国均持续加大相关投入和支持，以促进该行业的发展。 特别是在中国，生物医药产业的市场规模稳步增长。 数据显示， 2022年中国生物制药市场规模达到5653亿元，同比增长16.05% ； 2023年市场规模约为6506亿元，同比增长15.09% 。药渡2024-03-14生物医药
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超10亿美元！罗氏达成潜在“best-in-class”抗癌ADC合作交易并购信达生物制药（Innovent Biologics）宣布与罗氏（Roche）达成全球独家合作与许可协议，以推进Delta样配体3（DLL3）靶向新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品IBI3009的开发，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。 I BI3009已在澳大利亚、中国和美国获得IND批准，并于2024年12月完成1期临床研究首例患者给药。 IBI3009 特异性靶向 DLL3 ，这是一种在正常组织中低表达、但在特定癌种尤其是 SCLC 和其他神经内分泌肿瘤中显著过度表达的抗原。药明康德2024-03-14DLL3 ADC
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双抗ADC：1+1>2前沿研究与传统化疗相比， ADC 靶向肿瘤有望减轻全身毒性作用，提供更广泛的治疗窗口和更高的治疗指数。 在过去的十年里， ADC 在治疗实体瘤和血液肿瘤方面逐渐成熟，成为抗肿瘤药物研究的一个革命性领域。 虽然ADC的发展取得了显著的成功，但意外毒性和耐药性的出现带来了巨大的挑战。小药说药2024-03-14实体瘤 ADC 双抗ADC
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【综述】换个角度看共价抑制剂招标采购然而，最近的研究表明，许多共价结合物是 安全、有效、长效 的治疗方法。 共价治疗也能在高度相似的蛋白质之间实现选择性靶向，并克服了突变诱导的抗性，与非共价结合物相比具有更高的效力。 选择性靶向POI特定的位点 ，是由 结合口袋残基的几何和物理化学性质的差异 ，以及 共价修饰剂“弹头”的几何和活性 驱动的。精准药物2024-03-14共价抑制剂
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人参皂苷Rg3对结肠癌Caco-2细胞增殖和迁移的影响前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是重庆市中山医院肿瘤科韩萍、罗阔、杨志祥等人共同发表在《免疫学杂志》上的文章。 研究表明，人参皂苷Rg3能促进细胞凋亡，抑制结肠癌Caco-2细胞增殖和迁移。亚泰制药2024-03-14结肠癌 细胞增殖
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