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固体分散体技术的开发应用可以提高难溶性药物的溶解度和生物利用度,且现阶段已经将固体分散体作为中间体用来开发制备速释、缓释、肠溶制剂,使固体分散体的研究进入新的阶段。
药事纵横
固体分散体
2022/02/23
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22日,CDE发布了关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》征求意见的通知。详情见下。
药通社
CDE
创新药
2022/02/23
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近日,加利福尼亚州南旧金山,Star Therapeutics 从隐形模式中脱颖而出,揭示了其在罕见病药物发现和开发方面的开创性方法,并分拆出 Electra Therapeutics,这是其公司家族中的第一家。
医药合作投融资联盟
Star Therapeutics
2022/02/23
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近日,苏州众和生物/上海君实生物联合申报的「阿达木单抗注射液」上市申请已进入“在审批”状态,若顺利获批,将成为中国上市的第7款阿达木单抗药物,国产第6款。
药融云
阿达木单抗
君实生物
2022/02/22
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英百瑞宣布完成2.3亿人民币A轮融资,推动其First-in-Class现货型同源异体CAR-NK和NK细胞治疗药物进入到临床阶段。本轮融资由瑞享源基金和中南创投基金共同领投,隆门资本、中关村开元资本、东方汇昇、贝鱼百瑞基金等多家投资机构跟投。
药融圈
英百瑞
A轮融资
2022/02/22
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药品从研发到生产过程一般需要经历从小试处方研究及工艺研究、到中试放大、稳定性研究、工艺验证、放大生产等一系列项目。接下来本人就以高剪切湿法制粒工艺为例,来简单描述一些关键工艺参数从小试到中试放大的一般考量,经验尚浅,如有语言描述不当之处,还请见谅。
药事纵横
制粒工艺
2022/02/22
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21日,CDE承办了江苏康倍得药业关于利斯的明透皮贴剂的上市注册申请。此款为第二款在CDE承办的国产利斯的明透皮贴剂产品。目前根据药融云数据库显示,上市的利斯的明产品皆为进口,分别来自Luye Pharma AG和Novartis Europharm Limited。
药通社
利斯的明
透皮贴剂
2022/02/22
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近日,加利福尼亚州南旧金山,B细胞治疗领域的领导者Walking Fish Therapeutics, Inc.宣布完成超额认购的7300万美元A轮融。
医药合作投融资联盟
A轮融资
2022/02/22
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2月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新数据显示,恒瑞医药的SHR-2010 注射液提交了一项临床试验申请,并获受理。
药融云
恒瑞医药
2022/02/21
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2022年2月2日,诺和诺德公布2021财年业绩,全年营收达1408.00亿丹麦克朗,约合215.01亿美元,同比增长14%。诺和诺德深耕代谢疾病,2021年GLP-1药物合计贡献营收95亿美元。
药融圈
诺和诺德
2022/02/21