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时讯2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请多方代表就药品质量保障、行业创新发展等问题交流。与会企业介绍了中选集采情况，强调成本控制和产品质量。专家表示集采中选药与原研药等效，集采推动行业创新发展。药通社2024-03-14仿制药 原研药 药品集采 药品监管 国家医保局 -
靖因药业又一款siRNA疗法临床试验申报获中国药监局受理临床研究SRSD216是一种用于治疗高脂蛋白血症(a)的新一代siRNA疗法。 “本次递交标志着靖因创新siRNA疗法开发的一个重要里程碑。 临床前数据表明，SRSD216具有出色且持久的药效学特征和良好的安全性，有望为预防心血管疾病提供新的解决方案。靖因药业2024-03-14高脂蛋白血症 siRNA
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今年，AAV疗法的有趣趋势！前沿研究随着2024年迎来落幕，今年的AAV基因治疗的主旋律也定下了基调，在这一年中，可以看到一些上市AAV基因治疗面临着最开始预计市场潜力巨大，但实际上市后却发现商业化艰难的情况。 比如说，Biomarin准备了当时数一数二的生产设备和基地，但上市后却发现很少有人愿意买。 DMD似乎有成为主流的潜力。生物制药小编2024-03-14AAV
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【行业资讯】官宣！第十批国采最终中选结果，4月份实施（附62个品种中选、价格、供应地区）招标采购12月30日，联采办在上海阳光医药采购网正式公布第十批国采药品中选结果，本次集采中选结果将于2025年4月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。 据国家医保局介绍，本次集采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品， 覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。 2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采， 累计成功采购435种药品 。广为医药2024-03-14国采
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知识小栈(02)：抗体的亲和力(Affinity) vs 亲合力(Avidity)前沿研究亲和力 (Affinity) 和亲合力 (Avidity) 是定义抗体 - 抗原相互作用强度的两个关键属性。 虽然它们常被混用，但还是有一定区别的。 低亲和力抗体与抗原的结合较弱，容易解离，而高亲和力抗体与抗原的结合更紧密，保持结合的时间更长 。医药速览2024-03-14Affinity 亲合力 抗体
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海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获得美国FDA批准临床研究近日， 海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书（Study May Proceed Notification） ，公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ ER+/HER2-晚期乳腺癌 ）的临床 试验申请 正式获得FDA批准 。 此前，HP568片中国同适应症的临床试验申请已于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准。 经查询，截至本发稿日，国内外无同类PROTAC产品获批上市。海创药业2024-03-14雌激素受体 HER2 乳腺癌
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CU-20401（重组突变胶原酶）治疗颏下脂肪堆积完成中国II期临床试验临床研究科笛集团欣然宣布，本集团已完成潜在1类新药CU-20401（重组突变胶原酶）于中国开展的用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验。 该临床试验显示，CU-20401展现出显著且稳健的疗效优势，安全性良好。 该临床试验是一项多中心、随机、双盲及安慰剂对照试验，旨在评估CU-20401治 疗中度至重度颏下脂肪堆积患者的有效性和安全性。科笛集团2024-03-14颏下脂肪堆积 脂肪堆积 II期
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众生药业1类降糖新药II期临床获得子研究顶线分析结果临床研究12月30日晚，众生药业发布公告，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新 多肽药物 RAY1225 注射液 用于2型糖尿病患者的 II 期临床试验，于近日获得子研究的顶线分析数据。 初步结果表明， RAY1225 注射液在中国成人2型糖尿病参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的 。 其中， 用于治疗肥胖/超重患者的II 期临床试验已披露 Part A 子研究的顶线数据结果，达到主要终点。Pharma CMC2024-03-142型糖尿病 降糖
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中成药第三批国采拟中选结果深夜出炉！招标采购12月30日晚，全国中成药联合采购办公室深夜发布中成药国采第三批拟中选结果。 附件1 全国中成药采购联盟集中带量采购(ZCYLM-2024-1)拟中选结果表.pdf。 附件2 全国中成药采购联盟集中带量采购(首批扩围接续)(ZCYLM-2024-2)拟中选结果表.pdf。Pharma CMC2024-03-14国采 中成药
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无需蛋白酶的HCR™ RNA-ISH技术，实现多重、定量和高分辨率RNA成像前沿研究来自Molecular Instruments ® （MI）公司的创新HCR™ RNA-ISH技术平台引入了条件核酸自组装的概念，是唯一一种经过优化的无需破坏性酶/蛋白酶消化的检测方法，能够保存组织形态，与现有IHC/IF检测方法具有天然兼容性，并具有直接的图像分析功能。 MI推出自动化（HCR™ Pro RNA-ISH）和手动原位杂交（HCR™ Gold RNA-ISH）测定的试剂盒，提供与明场和荧光显微镜兼容的探针，定制探针可免费设计。 该产品已应用于学术研究，药物开发，临床病理和诊断中的生物成像。BioArt2024-03-14TS RNA
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