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ADC的耐药机制前沿研究抗体偶联药物（ ADC ）是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞，并递送细胞毒性有效载荷的新型药物，旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。 近年来，ADC在乳腺癌和其他恶性肿瘤中的成功试验表明，ADC可以有效地杀伤肿瘤细胞并限制毒性，在某些情况下可以取代传统的化疗。 潜在的耐药性机制可以根据抗体偶联药物的复杂结构进行分类。抗体圈2024-03-14联药 乳腺癌 耐药
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信念医药骨关节炎AAV申报IND审批动态近日（12月27日），根据CDE官网公示，信念医药的BBM-A101注射液已经提交了新药临床申请（IND）。 根据公开渠道可知，BBM-A101注射液是一款用来治疗骨关节炎的AAV载体基因疗法，靶点为IL-1Ra，可通过在关节腔内持续表达抗炎蛋白缓解骨关节炎症，2022年9月时，BBM-A101首先展开了研究者发起的临床研究（IIT）。 近年来，随着AAV用途的逐渐广泛，但是免疫原性问题常常是绕不开的坎，而骨关节炎作为关节腔内局部注射的特殊案例可以避开系统性AAV给药带来的负面效果，在这一基础上，本文将简单汇总目前AAV在骨关节炎中的靶点情况。佰傲谷BioValley2024-03-14骨关节炎 AAV
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21 款新药在国内申报上市，5 款为抗肿瘤新药审批动态根据 Insight 数据库，共计有 21 款新药在 12 月向 CDE 递交了上市申请 （截至 12 月 27 日，含新适应症） ，包括 13 款进口药，8 款国产药。 GSK：玛贝兰妥单抗。 12 月 7 日，葛兰素史克的注射用 玛贝兰妥单抗 上市申请获得受理。Insight数据库2024-03-14肿瘤 抗肿瘤新药
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呼吸道合胞病毒mRNA疫苗首批志愿者接种审批动态近日，合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）在研管线呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗一期临床试验 已完成首批志愿者入组与疫苗接种 。 阿法纳生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗一期临床试验项目启动会。 阿法纳生物获得RSV mRNA疫苗临床批件。阿法纳生物2024-03-14RSV 呼吸道合胞病毒
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国际化征程添新章，力品药业阿立哌唑口溶膜美国市场扬帆起航审批动态12 月 27 日， 力品药业自主研发的 505b2 新药阿立哌唑口溶膜（商品名： OPIPZA ）整装待发，首批产品“出海”运抵美国。 阿立哌唑口溶膜，临床用于治疗精神分裂症。 据世界卫生组织数据显示，全球范围内约有2400万人遭受精神分裂症的影响，这一疾病不仅给社会经济带来了沉重负担，还深刻影响了个体的生活质量与家庭福祉，具体表现为社会孤立、教育中断、失业、无家可归、家庭暴力以及寿命缩短等严重后果。力品药业2024-03-14阿立哌唑口溶膜 精神分裂症
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2024年制药行业并购TOP10交易并购2024年，生物医药行业仍然没有走出资本寒冬，裁员潮此起彼伏。 据Fierce Biotech统计，截至目前，今年裁员的生物技术公司已达188家，而2023年裁员公司为187家，2022年仅119家，生物医药行业仍然面临艰巨挑战，众多biotech公司寻求“上岸”机会。 据药智网统计，2024年制药行业 10亿美元及以上的并购交易有27笔 ，在交易数量上与2023年相当，但在交易金额上由于缺乏巨额交易， 今年交易总金额远不及2023年。新康界2024-03-14制药行业
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6小时完成CAR-T制备，上海细胞治疗集团三靶点CAR-T治疗首例病人快速获得完全缓解前沿研究12月27日，上海细胞治疗集团宣布其“ 闪CAR-T平台 ”又获重要进展，实现了 仅需6小时 的CAR-T细胞超快制备（而传统制备周期通常需要10天左右）。 在一项研究者发起的临床试验（IIT）中，首例难治复发弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者在接受仅常规剂量1/40的治疗后， 1个月首次检测即获得了完全缓解 （CR），且未出现明显副作用。 这一成果充分展示了该集团自体CAR-T闪CAR-T制备平台的高疗效和高可及性（低成本且无需长时间等待）。细胞与基因治疗领域2024-03-14CAR-T
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第二梯队CAR-T大战前沿研究中国市场上，已经有6款CAR-T细胞治疗获批上市，包括三款CD19 CAR-T和三款BCMA CAR-T。 延伸阅读： 中国患者的CAR-T选择。 产品名称：润达基奥仑赛注射液（拟定）。生物制药小编2024-03-14CAR-T
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国产依达拉奉口服片剂在美申报上市；济煜医药以7亿美元总交易额将抗IgE单抗授权RAPT | 制药在线一周药闻复盘审批动态首先看审评审批方面，非常值得一提的就是第一三共TROP2 ADC在日本获批上市以及国产依达拉奉口服片剂在美申报上市；其次看研发方面，值得关注的就是，海创药业蛋白降解疗法完成中国Ⅱ期临床首例受试者入组；最后是交易及投融资方面，济煜医药以7亿美元总交易额将抗IgE单抗授权RAPT。 本周盘点包括 审评审批、研发 和 交易及投融资 三大板块，统计时间12.23-12.27，包含21条信息。 1、12月23日，NMPA官网显示， 康诺亚 1类新药 司普奇拜单抗注射液 （商品名：康悦达）新适应症获批，用于治疗 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP）。CPHI制药在线2024-03-14第一三共 济煜医药
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深入剖析：价格规则调整对第十批中选结果的影响招标采购第十批国采拟中选品种价格降幅创新高，价差控制效果明显。 12月13日，第十批国采公布拟中选结果，234家企业的385个产品获得拟中选资格，规则调整的效果也得到了充分体现。 第十批国采62个排名第一顺位的品种平均降幅77.04%，与第九批相差无几。药闻康策2024-03-14价格
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