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默沙东RSV抗体异军突起，60%保护效力前沿研究近日（10月17日），默沙东公司表示，其试验性抗体疗法clesrovimab在降低婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染方面表现出60.4%的有效性。 与安慰剂相比，该药物使RSV相关住院率降低了84.2%。 FDA在去年批准了阿斯利康和赛诺菲面向婴幼儿的长效抗体Beyfortus，而仅仅去年下半年就卖出了了5.9亿美元，而这还是在这两家制药巨头对于Beyfortus商业化准备不足（医保准入问题需要花费长时间的无用程序）的情况下做到的，可以预计今年下半年的流行季来临后，销售额很可能会出现更大提升。佰傲谷BioValley2024-03-14RSV 感染
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诺贝尔化学奖颁给了俩谷歌 AI 大佬审批动态颁给了俩谷歌AI大佬，39岁和48岁。 编译｜李水青编辑｜漠影。 就在昨天，2024年诺贝尔物理学奖授予了约翰·霍普菲尔德（John J. Hopfield）和被称为“AI教父”的杰弗里·辛顿（Geoffrey E. Hinton），以表彰他们推动利用人工神经网络进行机器学习的基础性发现和发明。IT桔子2024-03-14AI
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曹雪涛连发两篇论文，利用单细胞时空分析，揭示肺部防御病毒感染及感染后恢复的新机制前沿研究肺部感染后，肺部如何达到免疫稳态尚不完全清楚。 在这项研究中，研究团队分析了感染 新冠病毒 （SARS-CoV-2） 的叙利亚仓鼠模型在从重症肺炎中自然恢复2周期间肺部的时空变化。 研究团队 发现SARS-CoV-2感染了 多种细胞类型，并在早期引起 大量细胞死亡，包括肺泡巨噬细胞 。药时空2024-03-14SARS-CoV-2 病毒感染 肺部感染
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PNAS | 宿主来源的细胞外囊泡通过结合产毒性大肠杆菌消除病原体并中和毒素前沿研究产毒性大肠杆菌（ETEC）是一种常见的腹泻致病菌，尤其在低收入地区，每年导致数百万例感染，尤其影响到儿童和旅行者。 ETEC的致病机制主要依赖于其分泌的耐热（ST）和热敏（LT）肠毒素，导致肠道细胞的离子失衡，进而引发水样腹泻。 近年来，研究发现ETEC会利用宿主的CEACAM（癌胚抗原相关细胞黏附分子）作为毒素传递的受体，同时CEACAM在感染期间也大量表达在宿主细胞释放的囊泡（EV）上。药时空2024-03-14LT 腹泻 感染
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病毒样结构用于组合抗原蛋白mRNA疫苗接种前沿研究摘要： 改进的疫苗接种需要更好地传递抗原并激活自然免疫反应。 该策略使用Omicron BA.1上的S1蛋白在表面传递XBB.1的S1蛋白mRNA。 病毒样颗粒通过表面S1蛋白与ACE2或DC-SIGN受体的相互作用，能够在人类呼吸道上皮细胞和巨噬细胞中特异性增强mRNA的表达。药时空2024-03-14ACE2 病毒样结构
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诺奖技术新应用：西湖大学谢琦/曹龙兴团队利用蛋白从头设计增强CAR-T疗法，已开展临床研究临床研究胶质母细胞瘤 （Glioblastoma） 是恶性程度最高、致死率最高的癌症之一，即使应用了包括手术切除、化疗和放疗在内的强效疗法，患者的中位生存期也仅为约15个月。 然而，过继T细胞转移疗法 （尤其是CAR-T细胞疗法） 已经显示出一些早期的临床反应，尽管总体结果仍不令人满意。 CAR疗法在血液系统恶性肿瘤 （白血病、淋巴瘤等） 的治疗中取得了巨大成功，但其对占据癌症患者绝大多数的实体瘤的治疗仍然具有挑战性，主要是因为与CAR-T细胞的肿瘤浸润、持续时间、扩增和耗竭相关的挑战，以及需要克服免疫抑制性的肿瘤微环境。药时空2024-03-14西湖大学 glioblastoma 蛋白从头设计
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高龄、心脏病、肺结节……冷冻消融为患者解“心结”！前沿研究年近80岁的王阿姨，来自四川，她有好长一段时间总是忧心忡忡。 而罪魁祸首竟是一个逐渐长大的肺结节。 王阿姨有先天性房间隔缺损，25年曾做过房间隔修补术，但术后长期处于低氧血症。广州复大肿瘤医院2024-03-14房间隔缺损 冷冻消融
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甲状腺癌：温和的健康杀手前沿研究
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最新！NMPA发布 部署开展生物制品分段生产改革试点研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。 试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产，有利于进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。药多网2024-03-14生物制品分段生产
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最新！CDE 公开征求第八十七批化学仿制药参比制剂目录 意见研发注册政策（免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。药多网2024-03-14CDE 参比制剂
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