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烨辉医药白血病1类新药拟纳入突破性治疗品种审批动态该产品曾获美国FDA授予孤儿药资格和快速通道资格，分别用于治疗 急性髓系白血病（AML） 和复发/难治急性白血病 。 急性白血病是由 MLL 重排或 NPM1 突变所驱动，而这两种变异所导致的异常基因表达则依赖于由 MEN1 基因编码的Menin蛋白维持。 2023年， BN104 相继在中国和美国获批IND，并于2023年10月在中国完成首例患者给药。求实药社2024-03-14NPM1 急性髓系白血病 1类新药
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宜明昂科：PD-L1/VEGF+CD47"三靶"联用IND获NMPA受理审批动态12月16日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布， PD-L1xVEGF双特异性抗体 IMM2510联合替达派西普(Timdarpacept，IMM01) 的Ib/II期临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 替达派西普(IMM01)是 中国首个 进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，计划开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。 目前分别针对初治的CMML和既往PD-1抗体治疗失败后的cHL 适应症的III期注册研究正在积极推进中。求实药社2024-03-14PD- PD-L1
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和誉医药FGFR4抑制剂获CDE批准开展注册性临床研究临床研究当前，全球尚无FGFR4抑制剂获批上市 ， 依帕戈替尼有望成为首个上市的FGFR4抑制剂 ，并且也将可能是首个治疗FGF19过表达晚期或不可切除HCC患者的突破 性药物。 依帕戈替尼是和誉医药自主研发的一款强效的高选择性小分子FGFR4抑制剂， 被开 发用于治疗FGF19过表达的晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）。 研究表明，全球约30%的 HCC患者存在FGF19过表达，研发针对该信号通路的分子靶向药物成为治疗HCC 的前沿领域。求实药社2024-03-14FGFR4 FGF19 CDE
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上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。 该产品用于动静脉瘘的建立。 产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好缝合强度，使用过程中不易变形或扭折，预期有助于改善植入后的通畅性。张江发布2024-03-14人工血管
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细胞功能性实验篇4-克隆形成实验前沿研究克隆形成实验不仅是确定细胞对电离辐射生殖死亡的标准方法，也可用于评估其他细胞毒性剂的有效性。 克隆形成实验基于细胞的增殖和分化能力。 评估细胞增殖能力：可测定细胞在一定时间内的增殖速率。汉恒生物2024-03-14克隆 细胞功能性实验
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Mol Cancer丨小细胞肺癌多药耐药机制新发现前沿研究小细胞肺癌（SCLC）占所有肺癌的13%-15%，是最致命的恶性肿瘤之一。 尽管诊断和治疗方法不断进步，但由于患者对各种治疗药物迅速产生的耐药性，SCLC的预后仍然不容乐观。 先前的研究已经发现lncRNA LYPLAL1-DT参与SCLC的肿瘤发生，但高表达的LYPLAL1-DT在SCLC化疗耐药中的具体作用和潜在机制仍未清楚。汉恒生物2024-03-14小细胞肺癌 多药耐药
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组织特异性启动子3—肌肉/肺组织特异性启动子前沿研究
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溃疡性结肠炎新药！云顶新耀 S1P 受体调节剂「伊曲莫德」报上市审批动态12 月 17 日，CDE 官网显示，云顶新耀「伊曲莫德」在国内报上市，用于治疗 中重度活动性溃疡性结肠炎 （UC） 患者。 伊曲莫德是一种每日一次口服的新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸 （S1P） 受体调节剂，能够与 S1P 1、4 和 5 受体结合，同时避开亚型 2 和 3，提供全身和局部细胞调节，具有快速起效和快速 T 淋巴细胞恢复的特点。 云顶新耀曾启动一项 亚洲最大规模中重度活动性 UC 患者 III 期临床研究 （NCT04176588） 。Insight数据库2024-03-14S1P 溃疡性结肠炎
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阿里系密集布局，合成生物的魅力究竟何在？公司动态合成生物学诞生于21世纪初，是生物学、工程学、化学和信息技术等交叉融合的新兴领域。 被誉为“第三次生物技术革命”的“合成生物”是一种底层技术，通过设计改造微生物以进行定向发酵，使细胞工厂高效生产出目标产品，比如护肤品原料角鲨烷就是已经被成熟应用的合成生物材料。 在当下碳中和的大背景下，该领域正迎合了市场需求 。佰傲谷BioValley2024-03-14合成生物
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加入复宏汉霖抗PD-1单抗临床合作，共创肿瘤治疗新机遇！公司动态全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 复宏汉霖H药 汉斯状®斯鲁利单抗临床合作正在招募中。 目前，该产品在中国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等5项适应症，同时在印尼、柬埔寨、泰国等东南亚国家获批上市， 治疗小细胞肺癌的欧盟上市许可也已经获得欧盟委员会积极意见，获批上市在即。佰傲谷BioValley2024-03-14PD1 汉斯状 小细胞肺癌
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