-
云顶新耀「伊曲莫德」申报上市，治疗结肠炎审批动态今日（12月17日），云顶新耀发布公告，国家药监局已正式受理伊曲莫德（VELSIPITY®） 用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者 的新药上市许可申请（NDA）。 伊曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod） 是一种每日一次口服的高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂 ，采用优化的药理学设计，与S1P受体1、4和5结合。 而云顶新耀早在2017年已从Arena获得了在大中华区和韩国开发、生产和商业化伊曲莫德的独家权利。Pharma CMC2024-03-14S1P 溃疡性结肠炎
-
重磅，CDE再发布2项文件！涉及GLP-1药学研究、生物制品申报资料撰写研发注册政策《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。 《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》。 《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》.pdf。Pharma CMC2024-03-14胰高血糖素样肽-1受体
-
3.2亿美元！和铂医药达成新一代T细胞衔接器合作协议交易并购根据协议条款， 诺纳生物有权获得首付款和潜在里程碑付款最高达3.2亿美元 。 Candid将负责产品的所有后续开发工作。 Candid Therapeutics, Inc.是一家临床阶段生物技术公司，成立于2024年，总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥。Pharma CMC2024-03-14诺纳生物 T细胞衔接器
-
“一针”治肿瘤？一文带你读懂细胞疗法前沿研究当前，细胞疗法已成为全球血液肿瘤治疗中的革命性疗法。 一种绝对"私人定制"的治疗方法。 世界上首例CAR-T细胞临床治愈的血液肿瘤患者已生存超过10年，绝处逢生的案例激励着无数病友及其家庭。贵州卡尔细胞生物2024-03-14肿瘤 细胞疗法
-
烨辉医药白血病1类新药拟纳入突破性治疗品种审批动态该产品曾获美国FDA授予孤儿药资格和快速通道资格，分别用于治疗 急性髓系白血病（AML） 和复发/难治急性白血病 。 急性白血病是由 MLL 重排或 NPM1 突变所驱动，而这两种变异所导致的异常基因表达则依赖于由 MEN1 基因编码的Menin蛋白维持。 2023年， BN104 相继在中国和美国获批IND，并于2023年10月在中国完成首例患者给药。医药观澜2024-03-14NPM1 急性髓系白血病 1类新药
-
每周一次皮下注射，武田CD38单抗在中国再获批临床审批动态12月16日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示， 武田（Takeda）1类新药mezagitamab注射剂获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗 原发性免疫性血小板减少症 （ITP） 。 公开资料显示，Mezagitamab是一种全人源免疫球蛋白IgG1单克隆抗体（mAb）， 对表达CD38的细胞（包括浆母细胞、浆细胞和自然杀伤细胞）具有高亲和力，导致它们的耗竭 。 Mezagitamab治疗旨在提供快速且持续的血小板应答改善，并恢复血小板计数至功能水平。医药观澜2024-03-14CD38 皮下注射
-
“合成致死”机制！金赛药业癌症1类新药在中国获批临床审批动态该药已经于今年10月在美国获批临床。 经过CDE官网查询可知，本次为该药首次在中国获批临床。 公开资料显示，KIF18A是一个“合成致死”靶点。医药观澜2024-03-14KIF18A 癌症
-
2024年，18款癌症1类创新药首次在中国获批上市，来自信达、康方、正大天晴等公司审批动态根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息及公开资料统计，2024年以来（截至12月16日），共有 超90款新药获NMPA批准上市 ，另外还有近百款新药在中国获批了新适应症/新剂型。 数据显示， 首次获NMPA批准上市的新药中包括了 近40 款1类创新药 。 通过梳理，这些新药 以癌症新药最多，有18款，占比达47% ；此外还涵盖代谢性疾病、 神经系统疾病、 心血管疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病、罕见病等等。医药观澜2024-03-14癌症 感染性疾病 癌症1类创新药
-
3.2亿美元！TCE技术出海，诺纳生物的掘金布局公司动态在充满挑战的大环境下，创新药出海的核心热点不断切换。 从前两年的ADC，到今年在实体瘤领域实现突破、在自免领域得到初步临床验证的TCE （T cell engager） 分子，海外药企们涌向每一个有希望诞生大药的赛道。 2023年12月，诺纳生物与辉瑞就靶向MSLN ADC新药HBM9033达成了合作，总金额超11亿美元，此外诺纳生物还深度绑定了ADC生态圈众多明星药企，如映恩生物、Mythic Therapeutics、启德医药等。bioSeedin柏思荟2024-03-14诺纳生物 实体瘤 TCE
-
Cancer Cell丨化疗诱导卵巢癌局部T细胞耗竭的髓系免疫驱动机制前沿研究高级别浆液性卵巢癌 （ HGSC ） 是卵巢癌中最常见的亚型，治疗通常以铂类化疗为主。 尽管化疗在治疗初期能够有效地缩小肿瘤，但大多数患者最终会发展出耐药性，导致肿瘤复发并影响预后 【1】 。 然而，关于化疗如何重塑HGSC的肿瘤微环境，并进一步影响肿瘤免疫应答的调控机制，特别是其动态的时空变化，仍然未被完全揭示。BioArt2024-03-14卵巢癌 髓系免疫驱动
添加收藏
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息