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近日,FDA拒绝了Veru公司sabizabulin药物的紧急使用授权(EUA)申请,该药物用于治疗患有中度至重度Covid-19的住院成人患者,这些患者患有ARDS(急性呼吸窘迫综合征)的风险很高。
细胞基因治疗前沿
新冠药物
FDA
EUA
2023/03/06
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Intellia Therapeutics周四上午宣布,美国FDA批准其在美国进行针对遗传性血管性水肿的体内基因编辑疗法NTLA-2002的临床试验。受此影响,Intellia周四股价上涨8%。FDA这次的决定是一个重要里程碑,因为Intellia的NTLA-2002是FDA批准的第一个用于人体的体内基因编辑疗法。
细胞基因治疗前沿
FDA批准
Intellia
基因编辑
2023/03/06
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据药融云数据库,2022年小核酸药物领域投融资事件共发生10起。据2022年最新财报统计,全球上市小核酸药物营收合计已达到36.74亿美元。小核酸药物具备针对“不可靶向”、“不可成药”疾病开发出治疗药物的巨大潜力,有望形成继小分子药物、抗体药物之后的现代新药第三次浪潮。
药融云
小核酸药物
2023/03/06
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本以为1+1>2,却没想到1+1<1。这句话用在罗氏的Tecentriq(atezolizumab)和Exelixis的Cabometyx(cabozantinib)的组合进行的III期试验结果再合适不过。近日,罗氏和Exelixis合作的第二个III期试验CONTACT-03显示:Tecentriq/Cabometyx组合未能达到肾细胞癌(RCC)无进展生存期的主要终点。
生物药大时代
罗氏
Exelixis
抗癌
临床试验
创新药
2023/03/06
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根据《药融云医药行业观察周报》显示,2023.02.13-2023.02.19期间,共计16款新药获批临床(默示许可),包括1款古方感冒中成药。另外,本周还有1款新药获批上市(首款国产自主研发的双适应症P-CAB抑酸药物),将会为十二指肠溃疡、反流性食管炎患者带来福音。
药融云
创新药
中成药
2023/03/03
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根据《药融云医药行业观察周报》统计,在02.06-02.12期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件74起,国内24起。其中,麦科奥特、和美药业、宁丹新药、复融生物、新赣江药业融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类中,抗肿瘤药物研发仍为热点。
药融云
医药投融资
创新药
2023/03/03
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据药融云统计,在刚刚过去的2月,创新药依旧火爆:共有9款1类新药申报上市,其中包含一款传统的中成药产品。涉及恒瑞医药、上海医药、再鼎医药、扬子江药业、信立泰药业、罗氏制药等多家药企。其中4款均为消化系统与代谢药,另有3款药物已被纳入优先审评。
药融云
创新药
1类新药
2023/03/03
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2023年2月27日,上海艾力斯医药发布2022年业绩预告,营业总收入达7.96亿元,同比增长50.21%。其中,小分子抗肿瘤新药、第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片商业化推广稳步推进,其二线治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录,2022年全年实现销售放量,收入7.956亿元。
药融圈
伏美替尼
EGFR抑制剂
审评报告
2023/03/03
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不管是制剂端还是原料端,涉及到的晶型问题越来越多。本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
药事纵横
晶型
2023/03/03
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化学药品注射剂的内毒素水平对产品质量及安全性有显著影响,因此探讨化药注射剂细菌内毒素的控制策略对保证注射剂质量至关重要。
药事纵横
化学药
注射剂
2023/03/03