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3月1日,2022版国家医保药品目录正式全面落地执行。本次共有111个药品新增进入目录,谈判成功的药品平均降幅达60.1%,最大降幅超过90%,覆盖新冠、肿瘤、罕见病、慢性病等重点领域创新药品。
药融云
医保目录
创新药
2023/03/15
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CAR-T细胞疗法正在全球范围内如火如荼地研发,虽然进入CAR-T领域较晚,但以项目数量来看,我国已成为了仅次于美国的第二大CAR-T细胞疗法研发国家。靶点方面,BCMA靶点逐渐开启神仙打架的局面,浙江康佰裕生物最新入局。
药融云
BCMA
CAR-T细胞疗法
创新药
2023/03/15
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近期,ChatGPT爆火,很多人认为ChatGPT要让大量的人失业,很多同仁甚至忧心忡忡。对于人工智能为给制药行业带来什么样的变革,ChatGPT又属于什么水准的角色,我们来看看制药巨头勃林格殷格翰是怎样认为的。
药事纵横
制药行业
勃林格殷格翰
2023/03/15
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随着集采的不断深入,很多企业因转型问题而疲于奔命,但大部分人在“开局”第一步棋就没有走好,没能走上正确的转型赛道,到头来是新建了一堆产能,最后没产品可卖。大家都想搞贴剂,但国外上市的贴剂产品就那么几十个,而且源于不同的技术平台,企业一旦建立了技术平台和生产线,不论产品好坏,都得一一仿制,否则生产线就吃不饱。
药事纵横
透皮制剂
2023/03/15
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免疫原性是对生物产物的体液或细胞介导的免疫反应。大多数生物或生物技术衍生的蛋白质(生物疗法)可诱导免疫反应,该免疫反应可能与患者、疾病或者产品的相关特性有关。生物产品的免疫反应引起的临床结果可能从无效果到良性反应、疗效丧失,甚至严重危及生命。因此,对任何生物疗法药物开发计划中,进行免疫原性的验证都是至关重要的。
药通社
免疫原性
方法验证
2023/03/15
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3月14日,CDE连续发布4项指导原则,分别为:《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》、《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》、《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)、《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)。
药通社
CDE指导原则
抗肿瘤药物
2023/03/15
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近日,Nexcella公司公布了其靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法NXC-201的1b/2a期临床试验的新数据。该研究旨在评估NXC-201用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和AL淀粉样变性的安全性和有效性。
细胞基因治疗前沿
Nexcella
CAR-T疗法
临床试验
2023/03/15
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预灌封注射器广泛应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。更重要的是,随着价值较高的国产新型生物制品和消费类生物制品的崛起,预灌封注射器(尤其是国产预灌封注射器)的渗透率有望持续提高。
生物药大时代
预灌封注射器
生物制剂
康日百奥
2023/03/15
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近年来,基因编辑一直是一个热门话题。随着CRISPR技术的兴起,科学家或投资者开始争夺该领域研发成果也不足为奇。这不,CRISPR/ViaCyte和Genprex就在争夺首个糖尿病基因疗法。值得注意的是,在CRISPR和ViaCyte的首个糖尿病基因疗法争夺战中,VCTX210略微领先。
细胞基因治疗前沿
糖尿病
基因疗法
2023/03/15
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熊去氧胆酸原研来自德国福克大药厂,临床上主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病等疾病,属于主流的利胆药。另外据《Nature》的研究论文显示,在动物研究中该药对新冠具有一定预防作用。在最新启动的第8批国家集采中,熊去氧胆酸口服常释剂型被纳入。
药融云
熊去氧胆酸
集采
胆病
2023/03/14