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2023年3月15日,康方生物发布2022年业绩报告:全年产品销售额收入11.04亿元,同比增长422%,其中全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼®成功获批上市,并展现了强劲的发展势头,上市首6个月,开坦尼®实现产品销售额高达5.46亿元。
生物药大时代
双抗
康方生物
创新药
2023/03/17
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据药融云数据库统计,在2023.02.27-2023.03.05期间,共有46创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、20款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”。同时在这期间,共有79项仿制药注册申请获CDE承办,6个品种通过一致性评价,20个品种视同通过一致性评价。
药融云
创新药
PD-L1单抗
仿制药
2023/03/16
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据CDE官网,近日恒瑞医药又有一1类新药的临床申请获受理,为HRS-5041片。据悉,此次是该药首次申报。至此,恒瑞医药2023年共有19款1类新药申报临床,与此同时,今年恒瑞医药已有5款1类新药获批临床,其中3款均为抗肿瘤药物。
药融云
恒瑞医药
创新药
1类新药
2023/03/16
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当前,中国的新药发展开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢。创新药行业发展环境向好,新产品不断涌现。但新药研发不易,涉及环节多且复杂,竞争逐渐加剧,国内生物医药行业仍存在创新力不足、研发投入不足、产品市场空间受限等挑战。
药融圈
创新者峰会
生物医药
药融圈会议
2023/03/16
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制药企业为避免污染后续药物产品,在生产前必须进行充分的清洗清洁,证明针对特定设备和产品的清洗程序,能有效地去除设备内表面所生产的产品残留和清洗剂残留,清洗后的产品残留符合规定的可接受标准,使后续生产的产品不会受到污染而危害患者的安全。
药事纵横
清洁验证
2023/03/16
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3月14晚,CDE发布两大脂质体指导原则:《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)。
药通社
CDE发布
脂质体
指导原则
2023/03/16
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3月14日,在报告了严重的不良事件后,Bellicum宣布停止其管线中2款CAR-T细胞疗法的1/2期临床试验。BPX-601是Bellicum打造的一款靶向前列腺干细胞抗原(PSCA)的自体GoCAR-T候选产品,而BPX-603是靶向HER2的GoCAR-T疗法,治疗HER2阳性实体瘤。
生物药大时代
CAR-T细胞疗法
实体瘤
2023/03/16
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众所周知,胰岛素三巨头有诺和诺德、礼来、赛诺菲。继礼来宣布胰岛素降价70%后,3月14日,诺和
诺德宣布将削减部分胰岛素产品价格,具体表现为:NovoLog和NovoLog Mix 70/30将降价75%,而Novolin和Levemir将降价65%,将于2024年1月生效。
细胞基因治疗前沿
诺和诺德
胰岛素
糖尿病
2023/03/16
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有知情人士透露,继近期剥离资产的趋势之后,诺华正在为其部分眼科资产寻找潜在买家。目前,诺华正在与一位顾问合作,出售其干眼症药物Xiidra等眼部治疗药物。根据诺华官网显示,它有21种眼科产品。但目前考虑出售的眼科产品组合不包括Lucentis。
细胞基因治疗前沿
诺华
眼科
2023/03/16
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ADC药物被称为新一代“抗癌神药”,有着“智能生物导弹”和“魔法子弹”之称。随着癌症病人的攀升和研发技术的不断突破,ADC药物受到资本和药企的追捧,成为创新药企的必争之地。
药融云
ADC药物
抗癌药
创新药
2023/03/15