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根据药融云数据统计,2023年2月共有130个化药1类新药受理号获CDE承办,51款新药获批临床,同时还有4款新药获批上市。另外,2月全球医药大健康行业共发生投融资事件254起,其中原启生物、永泰生物、复融生物、至善唯新等企业融资金额在1亿元人民币以上。
药融云
创新药
医药投融资
2023/03/17
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据CDE官网最新公示,成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。目前,该4亿X射线造影剂国内仅原研和一家首仿药获批,倍特药业有望冲刺国产第二家。至此,倍特药业共有9款造影剂递交了仿制药申报上市申请,1款已发件,8款尚在审评审批中。
药融云
倍特药业
造影剂
仿制药
2023/03/17
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当前,国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展,实现改良和创新并举,来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说,如何改良,怎么改良也是一件值得思考的事。
药融圈
改良型新药
2023/03/17
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近期,拜耳2022年财报发布,全年营收507.39亿欧元,连续五年实现了稳欧元,同样呈现出了三连涨。但资产负债表显示,拜耳2022年底的总资产为1248.77亿欧元,总债务却高达859.81亿欧元,负债率高达68.8%,不过相比去年同期的72.2%有了明显的下降。
药事纵横
拜耳
财报
年报
2023/03/17
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在任何情况下,药品设计都应该符合患者的需求,达到预期的产品性能。药品研发的策略因公司而异,也因产品而异,药品研发的步骤和范围也各不相同,这些信息均应在申报资料中予以介绍。申报者可以根据历史经验,也可以采用更具系统性的方法(或者二者结合)进行药品研发。
药事纵横
仿制药
药物研发
2023/03/17
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3月16日,NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息,本批次共有121个受理号获批,其中29个为一致性评价受理号,本次另有17个品种(20品规)获批上市,多个品种视同过评。值得注意的是,恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市,为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂!
药通社
一致性评价
创新药
恒瑞医药
2023/03/17
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纳米药物制剂是指运用纳米载体技术研发的一类新型药物制剂。近年来,纳米药物制剂成为医药领域研发热点。与常规药物制剂相比,纳米制剂具有许多难以比拟的优势。目前已上市或处于临床研究阶段的纳米制剂主要包括脂质体、纳米晶体、胶束和纳米粒等。
生物药大时代
纳米制剂
药鼎记直播
2023/03/17
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胰岛素降价浪潮来袭,被称为“胰岛素三巨头”的礼来、诺和诺德、赛诺菲纷纷宣布胰岛素降价,且降价幅度都在70%-80%左右。从今年的3月起,随着三大巨头陆续宣布降价,胰岛素终于有望迎来低价时代。
药融云
胰岛素
降价
2023/03/17
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3月13日,GenSight Biologics公布其眼科AAV基因疗法Lumevoq的3期临床试验积极结果。结果显示,遗传性视神经病变(LHON)患者在接受Lumevoq双侧玻璃体内注射基因疗法具有持续的有效性和良好的安全性,双眼的视力的改善,与单侧注射相比,双侧注射获得更多的益处。
细胞基因治疗前沿
眼科
AAV基因疗法
临床试验
2023/03/17
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近日,Sigilon Therapeutics表示,公司减少了与1型粘多糖贮积症 (MPS-1) 计划相关的外部支出,以保全资本,以专注于1型糖尿病细胞疗法。由于研发管线的调整,公司于上个月解雇了首席医学官May Orfali。Sigilon在本周二公布2023财报之前,股价上涨了近65%。
细胞基因治疗前沿
1型糖尿病
细胞疗法
2023/03/17