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8366 条结果
  • 2月盘点丨51款新药获批临床,4款上市!创新药融资热度TOP1!
    报告
    根据药融云数据统计,2023年2月共有130个化药1类新药受理号获CDE承办,51款新药获批临床,同时还有4款新药获批上市。另外,2月全球医药大健康行业共发生投融资事件254起,其中原启生物、永泰生物、复融生物、至善唯新等企业融资金额在1亿元人民币以上。
    药融云 创新药 医药投融资 2023/03/17
  • 4亿X射线造影剂!倍特药业仿制药申报上市,有望拿下国产第2家
    时讯
    据CDE官网最新公示,成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。目前,该4亿X射线造影剂国内仅原研和一家首仿药获批,倍特药业有望冲刺国产第二家。至此,倍特药业共有9款造影剂递交了仿制药申报上市申请,1款已发件,8款尚在审评审批中。
    药融云 倍特药业 造影剂 仿制药 2023/03/17
  • 即将开始:4月苏州改良型新药之路,火热报名中!
    会议
    当前,国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展,实现改良和创新并举,来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说,如何改良,怎么改良也是一件值得思考的事。
    药融圈 改良型新药 2023/03/17
  • 拜耳2022年财报发布:全年营收507.39亿欧元,负债率高达68.8%!
    时讯
    近期,拜耳2022年财报发布,全年营收507.39亿欧元,连续五年实现了稳欧元,同样呈现出了三连涨。但资产负债表显示,拜耳2022年底的总资产为1248.77亿欧元,总债务却高达859.81亿欧元,负债率高达68.8%,不过相比去年同期的72.2%有了明显的下降。
    药事纵横 拜耳 财报 年报 2023/03/17
  • 基于QBD的仿制药研发,制药人必看!
    深度
    在任何情况下,药品设计都应该符合患者的需求,达到预期的产品性能。药品研发的策略因公司而异,也因产品而异,药品研发的步骤和范围也各不相同,这些信息均应在申报资料中予以介绍。申报者可以根据历史经验,也可以采用更具系统性的方法(或者二者结合)进行药品研发。
    药事纵横 仿制药 药物研发 2023/03/17
  • 国产首个!恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市!
    时讯
    3月16日,NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息,本批次共有121个受理号获批,其中29个为一致性评价受理号,本次另有17个品种(20品规)获批上市,多个品种视同过评。值得注意的是,恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市,为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂!
    药通社 一致性评价 创新药 恒瑞医药 2023/03/17
  • 纳米制剂:精准递送、抗肿瘤药效强大,相关知识分享!
    时讯
    纳米药物制剂是指运用纳米载体技术研发的一类新型药物制剂。近年来,纳米药物制剂成为医药领域研发热点。与常规药物制剂相比,纳米制剂具有许多难以比拟的优势。目前已上市或处于临床研究阶段的纳米制剂主要包括脂质体、纳米晶体、胶束和纳米粒等。
    生物药大时代 纳米制剂 药鼎记直播 2023/03/17
  • 胰岛素降价浪潮来袭!三大巨头最高下调78%,有望迎来低价时代
    时讯
    胰岛素降价浪潮来袭,被称为“胰岛素三巨头”的礼来、诺和诺德、赛诺菲纷纷宣布胰岛素降价,且降价幅度都在70%-80%左右。从今年的3月起,随着三大巨头陆续宣布降价,胰岛素终于有望迎来低价时代。
    药融云 胰岛素 降价 2023/03/17
  • 眼科AAV基因疗法!GenSight三期临床试验积极,被证实具有持久效力
    时讯
    3月13日,GenSight Biologics公布其眼科AAV基因疗法Lumevoq的3期临床试验积极结果。结果显示,遗传性视神经病变(LHON)患者在接受Lumevoq双侧玻璃体内注射基因疗法具有持续的有效性和良好的安全性,双眼的视力的改善,与单侧注射相比,双侧注射获得更多的益处。
    细胞基因治疗前沿 眼科 AAV基因疗法 临床试验 2023/03/17
  • 专注1型糖尿病细胞疗法!这家公司调整管线,辞退首席医学官
    时讯
    近日,Sigilon Therapeutics表示,公司减少了与1型粘多糖贮积症 (MPS-1) 计划相关的外部支出,以保全资本,以专注于1型糖尿病细胞疗法。由于研发管线的调整,公司于上个月解雇了首席医学官May Orfali。Sigilon在本周二公布2023财报之前,股价上涨了近65%。
    细胞基因治疗前沿 1型糖尿病 细胞疗法 2023/03/17