根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息及公开资料统计，2024年以来（截至12月16日），共有 超90款新药获NMPA批准上市 ，另外还有近百款新药在中国获批了新适应症/新剂型。 数据显示， 首次获NMPA批准上市的新药中包括了 近40 款1类创新药 。 通过梳理，这些新药 以癌症新药最多，有18款，占比达47% ；此外还涵盖代谢性疾病、 神经系统疾病、 心血管疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病、罕见病等等。

在充满挑战的大环境下，创新药出海的核心热点不断切换。 从前两年的ADC，到今年在实体瘤领域实现突破、在自免领域得到初步临床验证的TCE （T cell engager） 分子，海外药企们涌向每一个有希望诞生大药的赛道。 2023年12月，诺纳生物与辉瑞就靶向MSLN ADC新药HBM9033达成了合作，总金额超11亿美元，此外诺纳生物还深度绑定了ADC生态圈众多明星药企，如映恩生物、Mythic Therapeutics、启德医药等。

高级别浆液性卵巢癌 （ HGSC ） 是卵巢癌中最常见的亚型，治疗通常以铂类化疗为主。 尽管化疗在治疗初期能够有效地缩小肿瘤，但大多数患者最终会发展出耐药性，导致肿瘤复发并影响预后 【1】 。 然而，关于化疗如何重塑HGSC的肿瘤微环境，并进一步影响肿瘤免疫应答的调控机制，特别是其动态的时空变化，仍然未被完全揭示。

癌症可发生于所有年龄段的人，但发病率在生命的第60-70年急剧增加，这种增加与成体干细胞和祖细胞中体细胞突变的积累有关，有趣的是，干细胞和祖细胞的数量会随年龄增长而下降，人们认为这一变化能抵消突变积累并抑制肿瘤的发生 【1, 2】 ，然而，衰老相关的干细胞干性 （干细胞自我更新和分化潜力） 丧失如何影响肿瘤发生尚未被充分研究。 肺腺癌 （LUAD） 是最常见的肺癌亚型，主要起源于兼具“干细胞功能”的肺泡2型 （AT2） 上皮细胞，其发病率与年龄增长增加相关，但在80-85岁之后又开始下降 【3】 ，但导致这种独特关联的原因仍然未知。 为了研究衰老对肺癌的影响，该团队分别诱导年轻 （13-16周龄） 和老年 （104-130周龄） KP小鼠 （KRAS G12D 及p53缺失） 的LUAD肿瘤，与年轻小鼠相比，衰老小鼠中位生存期增加37%，所有检测时间点的肿瘤数量都大幅减少，肺部的AT2细胞密度降低约47%，在用高氧损伤刺激肺泡以探究AT2自我更新能力的实验中，衰老小鼠肺中Ki67+AT2细胞比例减少69%，这些数据一同提示AT2数量及干性减弱可能引起肺部肿瘤发生率的降低。

黄病毒 是一类通过蚊虫叮咬传播给人类的节肢动物传播病毒。 这些病毒主要在埃及伊蚊和致倦库蚊的唾液腺中繁殖，并通过叮咬传播给人类 【1】 。 由于全球变暖和国际贸易，埃及伊蚊和致倦库蚊的栖息地正在扩大，这引发了人们对黄病毒爆发流行的担忧。

T细胞在细胞免疫中发挥着至关重要的作用，包括消除具有肿瘤相关抗原的癌细胞。 T细胞上表达的 T细胞受体 （ TCR ） 通过识别与 主要组织相容性复合体 （ MHC ） 分子结合的肽来介导这一作用。 ACT涉及分离和基因改造患者来源的T细胞，通过引入癌症特异性TCR或嵌合抗原受体 （CAR） 来增强其抗肿瘤活性，然后将其体外扩增并输注回癌症患者体内。

随着其他生物技术和制药公司纷纷进入减肥市场，肥胖症必将成为2025年的热点。 在这种热火朝天的氛围中，很难预测还有哪些发现会引起生物医学行业的关注。 2024年12月12日，自由撰稿人 Paul Webster 和 Natalie Healey 在 Nature Medicine 杂志上发表年度回顾文章 Eleven clinical trials that will shape medicine in 2025 。

2024年12月16日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011) 已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，开展治疗肝细胞癌（HCC）的注册性临床研究。 这项研究将作为支持依帕戈替尼上市的关键依据，也标志着依帕戈替尼在晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）治疗领域迈出了重要的一步。 此次获批的注册性临床研究（ABSK-011-205）是一项多中心、随机、双盲的研究，旨在评估依帕戈替尼联合最佳支持性治疗（BSC）与安慰剂联合BSC在经免疫检查点抑制剂(ICI)和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(mTKI)治疗的成纤维细胞生长因子 19(FGF19)过表达的晚期或不可切除的肝细胞(HCC)患者中的有效性和安全性。

普利制药硝普钠注射液。 海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）近日收到了沙特阿拉伯食品药品监督管理局（以下简称“SFDA”）签发的硝普钠注射液（规格：2ml:50mg）上市许可。 沙特阿拉伯医药市场未来可期。

心血管疾病 （C VD） 是全球主要的致死原因，其中心肌梗死和中风导致的死亡占绝大多数。 动脉粥样硬化是血栓形成和心血管事件的主要根本原因，它是一种慢性炎症性疾病，往往在长期内无明显症状。 尽管如此，对于动脉粥样硬化过程中自身抗体反应的免疫学机制及其影响的认识仍然有限。