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征祥医药流感新药新适应症申报上市审批动态玛硒洛沙韦是新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，具有广谱抗流感病毒的特性 。 该药的首个上市申请已经于2024年2月获得CDE受理，拟用于治疗 成人无并发症的单纯性流感 ，预计2025年上半年有望正式获批上市。 玛硒洛沙韦能 高效抑制甲型流感和乙型流感病毒RNA聚合酶（PA）中帽状-依赖型核酸内切酶（CEN），具有广谱抗流感病毒的特性 ，对甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有良好的抗病毒活性。医药观澜2024-03-14PA 硒 乙型流感
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纽欧申医药完成数千万美元A轮融资！推进神经和精神系统疾病新药研发医药投融资今日（4月18日），纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资。 本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。 根据新闻稿，本轮融资将用于推进纽欧申医药核心研发项目的临床开发，包括已完成1期临床试验的 针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041（选择性KCNQ2/3通道激动剂） 项目和 针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136（M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂） 项目 ，以及推进针对 难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病 等多个项目的IND开发。医药观澜2024-03-14精神分裂症 精神系统疾病
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第十批国采落地又有新动向，按需采购非中选原研药，避免“一刀切”！招标采购其中，在挂网方面明确，主供药品和备供药品分别按其中选价格直接挂网供应， 第二备供企业、非本省主供及备供企业按照不高于其中选价格的1.5 倍或同品种最高中选价的原则挂网供应 。 已挂网的中选产品不得以撤网代替调价。 鼓励各省参照上海未中选药品梯度降价结果 ，调整其他未中选药品挂网价。医药云端工作室2024-03-14国采
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欧加隆携手多方零售伙伴，呼吁共促痛风全周期科学管理公司动态欧加隆（纽约证券交易所代码：OGN）是一家全球化医疗健康公司，专注于守护女性全生育和全生命周期健康，为女性和她们的家庭带来更健康、更美好的每一天。 欧加隆因她而来，在全球提供超过70种药物和医疗解决方案的产品组合，覆盖一系列疾病治疗领域。 在现有产品组合基础上，欧加隆持续投资研发，在女性健康和生物类似药领域寻找发展机会。欧加隆2024-03-14欧加隆 痛风
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GSK的Blenrep强势回归：英国批准首个骨髓瘤联合疗法审批动态在经历了 2022 年的全球市场撤回后， GSK 的抗体药物偶联物 Blenrep 终于迎来了新的曙光。 近日，英国药品和健康产品管理局（ MHRA ）率先批准了 Blenrep 作为两种不同联合疗法的一部分，用于治疗此前至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。 尽管 GSK 的核心疫苗业务存在不确定性，但 Blenrep 潜在的全球重新上市，让公司有信心将 2031 年的销售目标提高到超 400 亿英镑。一度医药2024-03-14GSK Blenrep 骨髓瘤
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国家药监局出手了！5种药品被叫停，涉及国药、哈药...研发注册政策2025 年 4 月 17 日，国家药监局发布关于注销安喘片等 5 个品种药品注册证书的公告（ 2025 年第 39 号）。 盐酸克仑特罗栓： 一 种用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎等引起的喘息症状的药物。 其主要成分是盐酸克仑特罗，这是一种选择性β2肾上腺素受体激动剂，能够松弛支气管平滑肌，缓解呼吸困难。一度医药2024-03-14盐酸克仑特罗 国家药监局
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肯尼迪 “疫苗致自闭症” 论遭批：伪科学背后的争议审批动态肯尼迪 “论断” 引关注，疫苗与自闭症关联再受审视。 上周，肯尼迪宣布动用部门力量研究疫苗与自闭症之间的联系，并表示 9 月就能完成这一研究项目。 然而，关于疫苗与自闭症的关联，科学界早已进行了大量研究。生物制品圈2024-03-14自闭症 疫苗致自闭症
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礼来口服 GLP-1 药物 III 期试验大获成功，股价飙升引行业震动临床研究在关键的 III 期 ACHIEVE-1 试验中，每日一次服用 36 毫克 orforglipron 的 2 型糖尿病患者，在 40 周时平均血糖水平（A1C）相较于基线下降了 1.5%，而安慰剂组仅下降了 0.1% 。 同时，orforglipron 还成功达到了关键的次要终点，患者在 40 周内体重减轻了 7.9%，相比之下，安慰剂组仅减轻 1.6% 。 orforglipron 作为一款口服 GLP-1 受体激动剂，与礼来的 tirzepatide 和诺和诺德的 semaglutide 一样，都是 GLP-1 激素的类似物，通过促进胰腺在血糖升高时分泌胰岛素，并抑制食欲来发挥作用。生物制品圈2024-03-142型糖尿病
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莫德纳在英国建厂，疫苗界的大动作来啦！公司动态莫德纳公司（Moderna）为了让其信使核糖核酸（mRNA）疫苗像超级英雄一样，在全球范围扩大影响力，同时也为未来可能出现的大流行病做好准备，在其位于英国的 “秘密基地”—— 旗舰生产工厂，成功闯过了一个超重要的监管关卡。 这许可证可太重要了，就像是游戏里的通关令牌，有了它，莫德纳公司在这个基地的 “游戏进程” 才能继续推进。 莫德纳公司在 4 月 15 日发布的新闻稿里那叫一个兴奋，说拿到许可证后，工厂现在已经火力全开，全面投入运营啦。生物制品圈2024-03-14莫德纳 疫苗
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赛诺菲押注 18 亿美元：AI 双抗研发能否破局？交易并购赛诺菲与 Earendial Labs 的合作备受瞩目。 根据协议，赛诺菲将向 Earendial Labs 支付 1.25 亿美元的预付款。 如果后续两款双特异性抗体 HXN - 1002 和 HXN - 1003 在研发和商业化过程中达到一系列里程碑，Earendial Labs 还将获得高达 17.2 亿美元的款项，此外还有基于销售额的分级特许权使用费 。生物制品圈2024-03-14AI
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