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时讯4月10日，NMPA发布2023年04月10日药品批准证明文件送达信息，本批次共有89个受理号获批，其中24个品种（43品规）通过一致性评价，涉及丽珠集团、湖南科伦、山东新时代药业、北京四环制药等多家药企。 -
时讯药融圈获悉：2023年4月7日，同源康医药宣布，其自主研发的新一代口服、高效、高选择性的小分子EGFR/HER2抑制剂TY-4028获得美国食品药品监督管理局（FDA）同意开展临床试验的正式函件。 -
深度2022年12月21日，深圳善康医药递交科创板上市申请。是次IPO，善康医药计划募集资金13.27亿元，其中7.08亿元将用于创新药研发项目。善康医药主要从事以阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾性治疗药物等创新药的研发、生产和销售。 -
深度吸入制剂是一种通过肺部给药的制剂，相较常规制剂，吸入剂具有很多不可比拟的优点。吸入剂主要用于COPD（慢性阻塞性肺疾病）和哮喘的治疗，这两大肺部疾病的患者群体非常庞大。因此，不论国际还是国内，吸入剂的应用前景都非常巨大。 -
时讯4月10日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布通知，定于2023年5月15日零时开始执行“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购中选结果。 -
时讯4月7日，据药融云数据库显示，达博生物的重组人内皮抑素腺病毒注射液（E10A）获NMPA临床批准，用于头颈部鳞癌等实体肿瘤的治疗。E10A是国内第一款进入临床III期试验的基因治疗药物。达博生物目前除获得受理的NK细胞/基因治疗药物之外，自主研发项目还包括针对实体瘤的CAR-NK、CAR-T等，均已进入研发成果转化放大阶段。 -
投融资据药融云数据库统计，本周（4月3日-4月9日）全国医药健康行业共发生11起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生4起，近2亿两起。本周医药健康行业投融资在医疗/医药技术领域较为活跃，轮次主要集中在A轮，地点主要分布在江苏和上海。 -
会议当前，国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展，实现改良和创新并举，来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说，如何改良，怎么改良也是一件值得思考的事。2023年4月11-12日，第四届改良型新药趋势与合作交流大会在苏州福朋喜来登酒店召开。 -
会议目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期，而历经数十年的发展，抗体药物已经日趋成熟，占全球生物药物市场的50%，成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上，多位业内大咖齐聚，共同研讨纳米抗体的研发与工艺，解读国内外研究进展及未来的发展方向。 -
深度制剂工艺人员在薄膜包衣技术的工艺放大过程中常会面临各种挑战，如粘片、包衣膜破损、色差色斑等质量问题。引起包衣质量问题的原因有很多，概括来讲主要有三：一是片芯本身问题导致；二是包衣配方问题所致；三是工艺及设备问题。接下来就从这三面原因着手，分析包衣过程中可能遇到的问题及解决办法。
