据科睿唯安最新发布的数据，美国联邦医疗补助（Medicaid）的参保人数大幅下降，截至2024年7月，Medicaid登记人数比前六个月减少400多万，比上一年减少了1200多万。 更值得关注的是，在Medicaid参保人数下降的同时，美国《平价医疗法案》医疗保险（ACA Marketplace）参保人数的持续增长。 截至2024年7月，ACA Marketplace登记人数相比前六个月增加了50多万，比上一年增加了450多万人，这在很大程度上是由于人们失去了Medicaid的参保资格。

巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。

12月16日，康希诺发布公告，公司研发的 婴幼儿用吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗 （“婴幼儿用DTcP”）境内生产药品注册上市许可申请获得国家药监局受理（受理号：CXSS2400139）。 目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺，康希诺的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗，每种百日咳抗原进行单独纯化，以确定的比例配制，从而可以确保产品质量的批间一致性，使产品的质量更加稳定。 截至目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市，康希诺的婴幼儿用DTcP定位即为进口替代。

宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合替达派西普(Timdarpacept，IMM01) 的Ib/II期临床研究申请 (IND) 已获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号： 在三例实体瘤患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 另外IMM2510总体安全性和耐受性良好。

完成VSA003中国HoFH。 III期研究首例患者给药。 我们感谢研究机构、临床专家和患者的鼎力支持，使VSA003中国III期临床试验得以顺利启动并完成首例HoFH患者给药。

近期，由 中山大学 肿瘤防治中心蔡清清 教授研究团队 开展的一项特瑞普利单抗联合安罗替尼治疗复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）的II期TORAL研究数据重磅更新，并在期刊 《 细胞报告医学 》 （ Cell Reports Medicine ）（IF=11.7）上成功发表 ，为R/M NPC治疗新策略增添了坚实的循证医学证据，再次夯实了特瑞普利单抗在鼻咽癌领域的领先地位。 研究结果显示，对于至少接受一线治疗失败的R/M NPC患者（包括既往接受过免疫治疗的患者），特瑞普利单抗联合安罗替尼二线及二线后治疗显示出极具潜力的抗肿瘤活性且安全性良好， 客观缓解率（ ORR ）为 37.5% ， 疾病控制率（ DCR ）达 85.0% ， 中位无进展生存期（ PFS ）达 9.5 个月 ， 中位总生存期（ OS ）尚未达到 。 鼻咽癌（NPC）作为头颈部肿瘤的一种独特亚型，约20%的患者面临复发或转移，预后较差，中位生存期低于20个月。

创新药出海是一个复杂而系统的过程，企业需要在研发、商业拓展和国际化运营管理等方面不断提升自身实力。 这一过程不仅依赖企业的自主创新，也离不开政策环境在激励扶持、审批监管、人才保障等领域提供有力支持。 近日，《 上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年） 》（以下简称“行动方案”）正式发布，一系列系统化、针对性强的措施，进一步增强全市生物医药和医疗器械企业的研发创新能力、产业化水平以及全球拓展能力，同时推动专业保障体系建设。

12月17日，山东新时代药业提交的畅销抗癫痫药托吡酯片仿制药上市申请获CDE受理，目前已有13款新药获批临床，28个品种获批过评。公司还提交了41款仿制药申请，其中4款有望竞争国内首仿。这些成绩彰显了公司的研发实力和市场竞争力。

公司称，记能达是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。 Donanemab 是一款靶向 N3pG（修饰化 β 淀粉样蛋白斑块）的抗体药物，可以快速清除淀粉样蛋白斑块。 研究表明，大脑中淀粉样斑块积聚可能引起思维和记忆问题，与 AD 的发生有关。

伊曲莫德是一种每日一次口服的新一代高选择性鞘氨醇-1-磷酸 （S1P） 受体调节剂，能够与 S1P 1、4 和 5 受体结合，同时避开亚型 2 和 3，提供全身和局部细胞调节，具有快速起效和快速 T 淋巴细胞恢复的特点。 云顶新耀曾启动一项 亚洲最大规模中重度活动性 UC 患者 III 期临床研究 （NCT04176588） 。 结果显示，12 周的诱导治疗后，伊曲莫德组达到主要研究终点， 临床缓解率为 25% （vs 安慰剂组 5.4%） 。