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8366 条结果
  • 石药集团又一ADC药物获批临床,2款完成对外授权
    时讯
    4月20日,石药集团公告,集团开发的抗体药物偶联物SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。据悉,该ADC药物在国内外已提交多项专利申请。
    生物药大时代 石药集团 ADC药物 创新药 2023/04/23
  • 治愈乙肝的曙光在哪里?盘点乙肝治疗新药研发进展
    深度
    作为“肝炎大国”,2019年统计数据显示我国乙肝病毒携带者人数近1.2亿,约占全球的45%。近年来,随着药物研发领域的持续进展,越来越多的新型乙肝治疗药物正处于临床研究阶段。目前在研的新型乙肝抗病毒药物主要包括直接作用的抗病毒药物和免疫治疗药物。
    药融云 乙肝 创新药 2023/04/21
  • 2022年糖尿病药物市场排行榜:三大胰岛素畅销,诺和诺德独大!
    报告
    中国是全球糖尿病第一大国,患者人数在全球居首位。截止2022年底,国内糖尿病成年人患者约有1.16亿。据药融云《糖尿病治疗药物的红海市场》调研报告显示,目前中国糖尿病药物市场由外资企业占绝对主导地位,糖尿病治疗之中国现状是形势严峻,大有可为。
    药融云 糖尿病药物 胰岛素 2023/04/21
  • 中国首个且唯一!诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获批第3个适应症
    时讯
    4月20日,诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者。奥布替尼由此成中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂,填补了国内空白。同时,这也是奥布替尼在中国获批的第3个适应症。
    药融云 诺诚健华 奥布替尼 BTK抑制剂 创新药 2023/04/21
  • 20.57亿美元!阿斯利康新一代BTK抑制剂,几经辗转,创造历史!
    深度
    2023年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准阿斯利康研发的新一代BTK抑制剂阿可替尼胶囊上市。用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2022年度,acalabrutinib业绩达20.57亿美元,同比增长69%。
    药融圈 BTK抑制剂 阿斯利康 创新药 2023/04/21
  • 药物递送新手段-微流控技术
    深度
    微流控芯片系统是目前生命科学界的高端技术和未来重点的发展方向,国外的微流控技术目前已经得到了一定的发展,但是我国才处于起步阶段,具有很大的发展潜力。小编通过本篇文章来介绍一下什么是微流控技术,并且微流控技术在医药领域有哪些应用。
    药事纵横 药物递送 2023/04/21
  • 浅谈申报资料中起始物料的指认与论证
    深度
    起始物料既是原料药注册申请通用技术文件(CTD)中工艺描述的出发点,也是药品生产质量管理规范(GMP)第一次实施的引入点,还是今后药品生命周期管理(ICH Q12)的起始点。对于化学合成原料药而言,起始物料的选择是一个首要的问题,也是原料药药学审评的重点及难点。
    药事纵横 起始物料 原料药 2023/04/21
  • 2.65亿!华东医药收购南农动药,落子动物保健黄金赛道
    时讯
    4月19日,华东医药旗下全资子公司中美华东制药与南京农大动物药业签订《关于江苏南京农大动物药业有限公司股权转让及增资协议书》。中美华东将合计出资不超过26,533.33万元,以股权受让和增资的方式,获得南农动药70%股权,成为其控股股东,落子动物保健黄金赛道。
    药通社 华东医药 收购 动物保健 2023/04/21
  • “大国竞争”前沿阵地!中国细胞疗法如何突围?
    时讯
    种种迹象表明,细胞疗法已经处在“大国竞争”的前沿阵地。虽然CAR-T细胞疗法相对成熟,但是也面临诸多挑战,实体瘤CAR-T和同种异体CAR-T亟待突破。为了让大家更好的全面、深入的了解细胞疗法,少走弯路,药鼎记直播间4月21日晚19点将举办“战略领域细胞治疗CEO圆桌会”。
    生物药大时代 细胞疗法 药鼎记直播 2023/04/21
  • 药融云《全球在研新药与靶点月报》:3月国内创新药投融资事件盘点
    报告
    据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计,2023年3月全球医药大健康行业共发生投融资事件269起,其中国内共90起。本月创新药大类中,生物药品、基因治疗为资本关注的热门赛道。康乐卫士、征祥医药、泽德曼、慧疗生物、柏全生物等企业融资金额在1亿以上。
    药融云 创新药 医药投融资 2023/04/20