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全球首款！信诺维新型β-内酰胺酶类抑制剂提交Pre-NDA申请，用于治疗HABP/VABP审批动态今日，信诺维医药宣布，公司在研1类新药—— 福诺巴坦/亚胺培南/西司他丁，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-NDA申请。 此次申请是基于 XNW4107-302 的研究结果。 上述三联药物 有望成为全球首款广谱 ，且对鲍曼不动杆菌（CRAB）、铜绿假单胞菌（CRPA）和肠杆菌（CRE）三大碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有强大抗菌活性的新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）药品 。凯莱英药闻2024-03-14鲍曼不动杆菌 β-内酰胺酶 Pre-NDA
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开心生活科技眼科II期临床研究的创新方案设计和卓越运营：助力眼科新药研发进程加速临床研究开心生活科技再获眼科领域临床试验新突破。 随着全球眼科疾病发病率的不断攀升，新药研发和临床研究的需求急剧增长。 优秀的临床试验方案设计。开心生活科技2024-03-14开心生活科技 眼科疾病 眼科新药
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默沙东：终止两个肿瘤项目前沿研究12月16日，默沙东(MRK.US)发布公告，宣布 终止开发抗TIGIT抗体Vibostolimab和抗LAG-3抗体Favezelimab。 这两个项目旨在探索两种免疫肿瘤药物的组合，以期在多种癌症类型中提高患者的生存率。 两个项目的终止也标志着公司在这些特定癌症治疗研究领域努力的结束。生物制品圈2024-03-14LAG3 TIGIT 癌症
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礼来阿尔茨海默病新药「多奈单抗」在中国获批上市审批动态12月18日， 中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法, 记能达（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 这款新药于今年7月获得FDA批准，同时，这也是全球第二款 AD 新药登陆中国，第一款于今年1月在中国获批。 在TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究显示，疾病更早阶段患者使用记能达 ® 的效果更好。生物制品圈2024-03-14阿尔茨海默病 多奈单
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回望2024 | 创新药的出海、内卷和破局之道公司动态在政策的引领与资本的加持下，中国医药创新能力已经迈入新的台阶。 11月工信部公布的数据显示，我国创新药市场已经突破千亿大关。 但我国医药创新相比世界发达国家依然存在较大差距，市场规模与“全球第二大市场”地位错配严重。艾美达医药咨询2024-03-14创新药
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启明创投陈侃：全球化竞争环境下中国医药创新和投资展望专家观点日前，第九届中国医药创新与投资大会在广州举办，全球医药产业顶尖专家与投资人齐聚一堂。 在此次大会上，启明创投合伙人、医疗健康行业共同负责人陈侃发表了题为《全球化竞争环境下中国医药创新和投资展望》的主题演讲。 中国医药创新加速走向全球化。艾美达医药咨询2024-03-14全球医 启明创投 陈侃
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诺和诺德首席科学官展望2025年GLP-1新方向专家观点1、减重效果不是终点，而是起点，更关注体重维持、给药便利性；。 2、严重肥胖人群减重效果依然未被满足；。 3、从药物研发端去解决产能不足问题；。药精通Bio2024-03-14肥胖
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诺纳生物宣布与Candid Therapeutics合作开发新一代T细胞衔接器公司动态诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I TM ）完整服务的国际化创新生物技术公司，今日宣布与Candid Therapeutics Inc.（“Candid”）达成研究合作与许可协议，共同开发新一代T细胞衔接器（TCE）。 Candid是一家总部位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，致力于成为自身免疫性疾病领域TCE疗法开发的领导者。 根据协议条款，诺纳生物将有权获得高达3.2亿美元的总付款，包括首付款及潜在里程碑付款。BioShanghai2024-03-14诺纳生物 T细胞
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人工血管获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。 该产品用于动静脉瘘的建立。 产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好缝合强度，使用过程中不易变形或扭折，预期有助于改善植入后的通畅性。BioShanghai2024-03-14人工血管
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Cell Rep | 木良善/刘真/黄学锋合作揭示人类低质量胚胎的“逆袭”之旅公司动态辅助生殖技术 （ART） 很大程度上改变了不孕不育夫妇的生育前景，为实现成功妊娠提供了新希望。 ART过程中最关键的步骤之一是选择最具发育潜能的胚胎进行移植。 过去几十年中，临床专家们依赖形态学评分作为胚胎质量的主要评价指标 【1】 。BioArtMED2024-03-14辅助生殖技术 妊娠 黄学锋
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