在行业高速变化的当下，监管机构发布的政策法规对行业发展起到了至关重要的指引作用。 为贯彻彻落实“十四五”规划 ，国内将到2025年， 全面完成新版《中国药典》编制工作 ，2024年也堪称收官之年。 而微生物的污染问题对于产品的质量和安全至关重要，这也要求对生物制品的微生物进行可靠、快速、准确地检测。

来源： Cholesterol, Atherosclerotic, and inflammatory Risks Among Patients With Statin Therapy . J Am Coll Cardiol Img .Oct 23, 2024.。 声明： 本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。 该等信息不能以任何方式 取代专业的医疗指导，也不应视为诊疗建议，如果该信息被用于咨询意外的目的，本公众号及作者不承担相关责任。

心力衰竭IRONMAN。 在IRONMAN试验中，FDI在心血管和非心血管住院方面具有相似的减少作用，表明纠正铁缺乏可能增加心力衰竭患者对导致住院的广泛问题的抵抗力或恢复力。 我们希望通过这项研究，了解铁剂治疗是否能够改善心力衰竭患者的临床结局，减少住院和死亡的风险。

肿瘤起始细胞是一群具有自我更新能力并能够驱动肿瘤发生、维持和复发的细胞亚群。 它们在肿瘤异质性、侵袭性和耐药性方面发挥关键作用。 CITE-seq技术能够在单细胞层面同时分析转录组和细胞表面蛋白的表达，为研究者提供了研究多种表面标志物分子生物学特性及其相互作用的机会。

尽管抗肿瘤免疫检查点阻断疗法 (ICB) 展现出显著的临床疗效，但大多数患者对该疗法不响应或耐药 【1,2】 。 铁死亡是一种由铁、活性氧和细胞膜脂质过氧化驱动的调节性细胞死亡形式 【3】 。 鉴于大多数患者对 ICB 不响应或耐药，邹伟平教授团队假设存在一种能够抑制肿瘤微环境 （TME） 中肿瘤铁死亡的内源性机制，从而耐受铁死亡, 实现肿瘤免疫逃逸。

该研究筛选并鉴定出FAS介导的T细胞死亡过程中的关键调控蛋白AMBRA1，揭示了AMBRA1在翻译水平控制TCR信号传导、T细胞周期和T细胞死亡的新机制 。 抗原刺激T细胞受体后，T细胞迅速活化并分化为效应T细胞或记忆T细胞。 AMBRA1蛋白是系统发育保守的支架蛋白。

急性缺血性卒中约占所有类型卒中的80%，静脉溶栓是最主要的恢复血流的措施。 当前，阿替普酶是静脉溶栓中的标准药物治疗方法。 研究纳入2017年1月至2023年5月的急性缺血性卒中症状发作在4.5 h内的成人患者1777例。

11月7日，维立志博（Leads Biolabs）和风投公司Aditum Bio宣布，基于维立志博潜在“first-in-class”的CD19/BCMA/CD3三特异性T细胞接合器LBL-051成立Oblenio Bio公司，并达成了独家选择权及许可协议。 Aditum Bio 将为 Oblenio Bio 提供资金，双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。 参考资料： Aditum Bio and Leads Biolabs Announce the Formation of Oblenio Bio to Develop a Tri-Specific T-Cell Engager for Autoimmune Disorders. Retrieved November 7, 2024, from。

药明康德内容团队盘点了2024年10月发布于国际知名科研期刊中的潜力靶点，供各位医药界的朋友们参考。 它们有的在与高效抗病毒反应相关的免疫细胞分化中起重要作用，有的是引发特发性骨质疏松症的基因突变，有的为治疗包括抑郁症和焦虑症在内的心理疾病提供了新思路。 这些潜力靶点涵盖中枢神经系统疾病、代谢类疾病、癌症、传染病、罕见病等多个方向，都具有潜在转化价值。

日前，Denali Therapeutics公司在第三季度财报中宣布，其 在研疗法DNL126入选美国FDA的START项目。 这是FDA新近启动用于加快罕见病药物开发的项目。 DNL126是一款基于该公司的酶转运载体（ETV）的融合蛋白药物，旨在穿越血脑屏障，治疗IIIA型黏多糖贮积症（MPS IIIA）。