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5月25日,美国生物医药行业媒体Endpoint News发布了“2022年生物制药企业薪酬最高的20位CEO”名单,其中,Sarepta公司CEO Doug Ingram以惊人的1.25亿美元登上2022年生物制药公司CEO薪酬之最。
生物药大时代
药企
CEO
薪酬
2023/05/26
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随着新药研发技术的不断进步和审评制度改革,创新药投入临床使用的速度正在加快。但一个全新化合物如此快速投入临床并应用于人,相应的风险也随之增加,这个风险一方面来源于化合物本身,一方面来源于杂质,因此对杂质进行科学系统的研究,对于防范和降低临床风险意义重大。
药事纵横
新药研发
杂质研究
2023/05/26
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据药融云和斯微生物公众号消息,近日斯微生物正式完成数亿元的Pre-D轮融资。该笔融资主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发,并持续布局人工智能算法及mRNA序列设计优化等技术,进一步夯实斯微生物的技术领先优势。
细胞基因治疗前沿
斯微生物
医药投融资
2023/05/26
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据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.05.08-2023.05.14期间,共有26个品种通过仿制药一致性评价、22个品种视同通过仿制药一致性评价、首次过评/视同通过一致性评价的品种有14个、过评/视同过评达3家企业的品种有6个。
药融云
一致性评价
周报
2023/05/25
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5月23日,四川科伦药业发布公告,其氢溴酸替格列汀片获批上市,用于治疗2型糖尿病,为国内首仿药。至此,科伦药业今年已拿下3款国内首仿药。众所周知,仿制药的价格一定会低于原研药。科伦药业此次把价格“打下来了”,国内糖尿病患者将会迎来福音。
药融云
科伦药业
首仿药
2023/05/25
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5月24日,据CDE官网显示,正大天晴的帕妥珠单抗注射液上市申请获得受理。这是国内第2家申报上市的帕妥珠单抗生物类似药,首款来自齐鲁制药,国内首家谁能拿下?帕妥珠单抗的专利已快到期,国内外多家药企正在加入其生物类似药的研发中,目前尚无获批。
药融云
正大天晴
帕妥珠单抗
生物类似药
乳腺癌
2023/05/25
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近期,原强生(Johnson & Johnson)旗下消费者健康业务子公司Kenvue(股票代码为“KVUE”)在美国上市。Kenvue发行价为22美元,发行1.728亿股普通股,募资总额38亿美元。成为自2021年11月以来美股最大规模的IPO。
药融圈
强生
Kenvue
募资
2023/05/25
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根据ICH Q9的原则,将根据科学知识和实验进行风险评估,以识别可能影响CQA的过程参数,并制定有效的控制策略,将风险降至可接受水平。冻干过程的优化应依据CQA,CPP和CMA,沿着设计空间和PAT(过程分析技术)进行。
药事纵横
冷冻干燥
2023/05/25
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NMPA发布2023年05月23日药品批准证明文件送达信息,本批次共有57个受理号获批,29品种(40规格)通过一致性评价(含视同)。值得注意的是,氢溴酸替格列汀片由四川科伦药业斩获首仿。此外,本次另有5款进口药品获批。
药通社
仿制药
一致性评价
进口
首仿药
2023/05/25
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5月24日,国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》意见。
药通社
药品上市
征求意见
国家药监局
2023/05/25