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时讯据NMPA官网，北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液获批上市，为国产第2家获得该1.5亿布洛芬儿童用药批文的药企，同时还为国内首家过评药企。布洛芬为非甾体类抗炎药，和左旋布洛芬相比，右旋布洛芬能更好被人体吸收，产生的不良反应也会更小。 -
时讯据药融云数据库显示，2022年9月，硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）在中国递交新药上市申请（NDA），JXHS2200074适应症预计为急性偏头痛。预计本CGRP受体拮抗剂在国内将在第3/4季度获准上市。 -
时讯药融圈获悉：近期，赛诺菲宣布达必妥®（度普利尤单抗注射液）获NMPA批准，可用于6个月至5岁患有中重度特应性皮炎的婴幼儿。这是目前首个也是唯一一个被批准用于治疗从婴儿期到成年期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎靶向生物制剂，也是同类首个可用于6个月及以上婴幼儿的治疗用生物制剂。 -
深度热熔挤出(Hot Melt Extrusion, HME)是极具潜力的、可显著增加难溶性药物的溶解度的生产技术，主要通过生产无定形固体分散体(ASD)提高溶解度和生物利用度。当一个药物决定使用HME制备时，聚合物的选择是一项关键步骤。API和聚合物的处方前研究非常重要，合理选择聚合物载体是最终产品成功的重要条件条件。 -
时讯2023年05月30日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有101个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号。其中，成都迪康药业的雷贝拉唑钠肠溶片获批一致性评价受理号，为国产第4家！ -
时讯Immunocore2023年一季报显示，TCR疗法Kimmtrak在2023Q1大卖4210万英镑（约5200万美元，约3.7亿人民币）。据悉，KIMMTRAK于2022年1月26日获得FDA批准上市，治疗特定的葡萄膜黑色素瘤，这是全球首款获得监管批准的TCR疗法。 -
时讯5月31日，据CDE官网显示，赛诺菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579获得临床试验默示许可，用于治疗12岁及以上复发/难治性恶性血液病。目前，SAR443579正处于1/2期临床阶段，评估其在各种血液瘤中的安全性、药代动力学、药效学和抗白血病活性。此次是首次在中国获批临床。 -
深度2022年，百亿造影剂市场异常动荡，TOP10品种变化巨大，两极分化严重。其中，碘佛醇注射液首次拿下造影剂市场品种排名TOP1，该造影剂为恒瑞医药的优势品种。恒瑞医药也凭借着这一品种，荣登造影剂市场药企排名TOP1，连冠第八年。 -
时讯据CDE官网最新公示，山东鲁盛制药递交的3类化药吲哚布芬片仿制药上市申请获受理。2022年，该抗凝药院内销售额大涨51.6%，突破10亿大关，一跃成黑马品种。目前，国内仅有华东医药1家拥有批文，多家药企持续布局中，为争国产第二家挤得头破血流。 -
时讯药融圈获悉：2023年5月，贺普药业顺利完成了贺普拉肽治疗慢性乙肝的II期临床试验最后1例受试者入组。该研究是国际上首个乙肝病毒进入阻抑制剂联合干扰素治疗慢性乙肝的随机双盲临床试验，旨在探索贺普拉肽治疗慢性乙肝的量效关系及安全性评价。
