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  • ADC药物成功设计的关键
    前沿研究
    到2030年,ADC市场将达到150亿美元以上。 ADC的基本原理:通过将单克隆抗体的特异性与有效小分子药物的细胞毒性相结合,ADC可以精确地向肿瘤输送毒素。 然而,尽管FDA已经批准了多种ADC药物,但在临床开发过程中,ADC的失败率仍然很高。
    小药说药
    2024-03-14
    ADC药物
  • AI成最大赢家、CGT地位上升、BD更加活跃...2025年生物制药业值得关注的重点领域
    公司动态
    当前,国产创新药研发已迈入高速发展阶段,研发实力与成果转化齐头并进,企业盈利模式更是呈现多元化发展趋势,出海金额天花板也不断刷新,仅2024 年Q1 - Q3 就达到了336 亿美元。 AI的含金量还在不断上升。 2025年,在AI的推动下,数字化转型则将成为生命科学行业的重点。
    小药说药
    2024-03-14
    CGT 生物制药业
  • 博奥晶芯六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)获批上市!
    审批动态
    2024年12月31日, 成都博奥晶芯六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20243402646)。 病毒是引起呼吸道感染的主要病原体,感染类型复杂多样。 中国急性呼吸道感染患者的监测数据显示: 流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒 是我国感染率较高的呼吸道病毒。
    成都医学城
    2024-03-14
    腺病毒 呼吸道合胞病毒 流感病毒
  • 正大天晴“贝莫苏拜单抗”联合“安罗替尼”:治疗一线肺鳞癌
    前沿研究
    2024年12月27日,正大天晴官网宣布贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊的Ⅲ期临床试验取得成功,新适应症是针对一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。 晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)治疗背景。 晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)是非小细胞肺癌(NSCLC)的一种独特亚型,占NSCLC的25%-30%。
    药渡
    2024-03-14
    鳞状非小细胞肺癌 肺鳞癌
  • 热泪盈眶!终于又有医药类企业IPO过会
    医药投融资
    北交所,可能是目前医药类企业IPO的唯一绿洲。 这是2024年以来,屈指可数的医药类企业能够顺利IPO过会的案例。 丹娜生物是一家IVD企业,自从2022年以来,因为特殊的原因,相当多的IVD企业的IPO引发了一定的舆论争议,因此最近2年以来没有一家IVD企业成功IPO,丹娜生物有望打破这尴尬的行业记录。
    药渡
    2024-03-14
    丹娜 医药类企业
  • 毕井泉:发展商保完善集采,以政策协同促医药高质量发展
    医保动态
    在上述场合,毕井泉都谈到了发展商业医疗保险、解决创新药支付难题,以及药品价格形成机制等问题。 日前,《经济参考报》记者就此对毕井泉进行了深度专访。 毕井泉: 当前,可以说我国生物医药产业发展进入到历史上最好的时期。
    药渡
    2024-03-14
    毕井泉
  • 新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610完成III期临床研究入组
    临床研究
    瑞科生物欣然宣布,近日我司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610 III期临床研究已顺利完成全部受试者的入组。 该项临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性,在云南省、河南省和山西省共计18个研究中心招募24640名受试者。 带状疱疹是一种常见的由潜伏感染的病毒引起的疾病,患者可能并发带状疱疹后神经痛,这种剧烈的神经疼痛严重损害患者健康,影响患者生活质量。
    瑞科生物
    2024-03-14
    新佐剂
  • 辽宁将执行部分药品价格信息比对结果
    招标采购
    12月30日,辽宁发布《关于执行部分药品价格信息比对结果的通知》,公布本次药品价格信息比对结果。 1.对于确认价格的产品。 请相关企业、各级医疗机构做好价格变动衔接工作。
    医药行业EMBA
    2024-03-14
    辽宁
  • 河南省医保局公布2024版医保目录河南实施细则及措施
    医保动态
    河南省医疗保障局河南省人力资源和社会保障厅。 关于执行《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(202 4 年)》的通知。 现将《国家医保局人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)〉的通知》(医保发〔2024〕33号,以下简称《2024年药品目录》)转发给 你们,并结合我省实际,提出以下贯彻落实意见,请一并遵照执行 。
    医药行业EMBA
    2024-03-14
    医保局
  • 刚刚!全球首款 CLDN18.2 单抗在国内获批上市
    审批动态
    12 月 31日,NMPA 官网显示,安斯泰来申报的进口新药佐妥昔单抗在国内获批上市, 联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于 CLDN18.2 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌患者的一线治疗。 佐妥昔单抗是安斯泰来自主研发的 全球首款 CLDN18.2 的 IgG1 单抗 ,可以与肿瘤细胞表面 CLDN18.2 特异性结合,激活抗体依赖的细胞毒性作用 (ADCC) 和补体依赖的细胞毒性作用 (CDC) ,从而诱导肿瘤细胞凋亡。 这是 FDA 批准的首款也是唯一一款 CLDN18.2 靶向药物 。
    精准药物
    2024-03-14
    CLDN18 肿瘤
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