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据NMPA官网,扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液获批上市,视同通过一致性评价。这是该3亿抗流感注射剂国内第2家过评的药企。至此,扬子江药业今年已有13个品种通过一致性评价,其中3款为首家过评。
药融云
扬子江药业
一致性评价
流感
2023/06/06
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舒更葡糖钠是由默沙东公司和N.V.Organon(欧加农)开发的全球首个特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。该麻醉剂合成工艺难度大,质量控制要求高,技术壁垒高。经药融云数据库查询显示,截止目前,国内舒更葡糖钠注射液通过一致性评价企业已有9家。
药通社
舒更葡糖钠
一致性评价
原料药
2023/06/06
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肉毒杆菌毒素俗称肉毒素,是由肉毒杆菌产生的一种细菌外毒素,具有较强的神经阻滞作用。自1989年美国FDA批准世界上首款用于临床治疗的肉毒素——Onabotulinum toxin A上市以来,肉毒素作为一种重要的神经调节剂,已在全球应用于多种医疗美容适应症,以及神经、康复及泌尿等临床治疗领域。
药融圈
医美
肉毒素
Revance
药企
2023/06/06
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2023年6月14-15日,药物工艺开发及质量控制会议。本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制,邀请多位行业专家,通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用,及实操案例讲解以小见大,帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点,掌握药物开发技术,提升药物研发效率。
药融圈
小分子
药物开发
成都
2023/06/06
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近日,印度仿制药巨头太阳制药公布了2022-2023年业绩,全年总销售额达4327.89亿印度卢比(约合53.33亿美元),同比增长12.6%。净利润净利润847.36亿卢比(约合14.44亿美元),相比去年同期的327.27亿卢比,增长了158.92%,利润水平达19.58%,可谓是相当抢眼。
药事纵横
印度仿制药
太阳制药
财报
2023/06/06
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近日,维眸生物宣布其自主研发的眼科新药VVN539,针对开角型青光眼或高眼压患者的美国II期临床达到主要研究终点。VVN539滴眼液在临床试验中表现出具有统计学和临床意义的降眼压效果,并且在开角型青光眼或高眼压受试者中具有良好的安全性和耐受性。
药通社
眼科
创新药
维眸生物
2023/06/06
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6月5日,mRNA疫苗巨头Moderna和默沙东在2023ASCO年会上公布个体化肿瘤疫苗mRNA-4157与抗PD-1疗法Keytruda联合疗法的2b期研显示:与单独使用Keytruda相比,该联合疗法用于经手术切除的高风险黑色素瘤(III/IV期)患者中,可将该皮肤癌扩散或死亡的风险降低65%。
细胞基因治疗前沿
mRNA疫苗
黑色素瘤
2023/06/06
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据NMPA发布2023年06月2药品批准证明文件送达信息,共有23品种(29规格)通过一致性评价(含视同,涉及宜昌人福药业、扬子江、海南葫芦娃药业、石药银湖制药、齐鲁制药等多家药企。
药融云
一致性评价
2023/06/05
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2023年4月25日,中国证监会发布了同意新通药物首次公开发行股票并在科创板上市的批复。新通药物计划募资12.79亿元,其中,9亿元用于新药研发项目,1.8亿元用于创新药物产业化生产基地建设项目,2亿元用于补充流动资金项目。
药融圈
新通药物
科创板
药企
2023/06/05
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恶性肿瘤是目前全世界疾病死亡的主要原因之一,迫切需要开发更加有效的创新疗法和药物。肿瘤细菌疗法与代谢疗法相结合将为肿瘤治疗提供新的策略。
药融圈
华津医药
2023/06/05