近年来，随着中国医药行业的迅速发展和全球化进程的深入推进，创新药已成为中国制药企业迈向国际市场的重要突破口。 在长期政策支持、资本投入和人才积累的推动下，中国药企的研发能力从最初的仿制药阶段，逐步提升至“me-too”“me-better”，并进一步迈向“First-in-Class”和“Best-in-Class”水平，创新能力和国际竞争力显著增强。 百济神州 是以自主品牌出海实现全球化布局的中国创新药企，其自主研发的BTK 抑制剂百悦泽（泽布替尼），开创了国内创新药“出海”的典范。

Quince Therapeutics 是一家致力于利用患者自身生物学潜力治疗罕见病的后期生物技术公司。 该公司前不久公布了其核心资产EryDex治疗共济失调性毛细血管扩张症（A-T）的先前3期ATTeST临床试验的数据。 24个月的EryDex治疗未对A-T患者的生长和骨密度产生不良影响。

国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议，审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》，部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措，研究加强食品安全全链条监管相关工作，听取建立促进高质量发展转移支付激励约束机制汇报，审议通过《国务院关于规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定（草案）》。 会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。 要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。

2024年12月24日，阿斯利康和第一三共宣布自愿撤回在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）营销授权申请（MAA），该药物用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，该申请基于TROPION-Lung01三期临床试验。 撤回 MAA 的决定是根据欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会的反馈做出的。 阿斯利康和第一三共基于TROPION-Breast01三期临床试验在欧盟提出的 datopotamab deruxtecan 用于治疗激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌的申请仍在审查中。

Pharma调整战略收缩管线/Biotech融资不顺，最终都会传导到产业链上游的CXO公司，CXO公司新订单签订数量减少，应收账款账期延长，出海业务受到地缘政治冲突影响，国内业务由于同行同质化竞争导致高度内卷，种种因素致使CXO公司和Pharma/Biotech一起迎接创新药行业的投资寒冬。 在经历了2020年至2022年的高歌猛进后，CXO行业从2023年开始也迎来了自己的“滑铁卢”，Biotech融资不顺导致非核心业务收缩、砍管线、裁员以及部分Pharma开始“去CXO化”，甚至从甲方业务新增乙方业务等一系列因素导致CXO业绩出现下滑，曾经的“高增长时代”一去不复返，留给全行业的是同质化竞争严重、竞争壁垒不高、人效下降等讨论。 在如此悲观的预期下， 2024年三季度开始，CXO行业开始出现了转机，之前被称为“鬼故事”的生物安全法案最终未能如期落地，对于全球的生物医药行业而言，中国的CXO公司性价比优势难以忽略，中国CXO公司提供的物美价廉的服务，吸引着全球Pharma/Biotech的目光。

2024 年 12 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE）——Ikena Oncology, Inc.（纳斯达克股票代码：IKNA，“Ikena”）和 Inmagene Biopharmaceuticals（“Inmagene”、“创响生物”）宣布双方已达成最终合并协议。 合并后的公司计划以“ImageneBio, Inc.”的名义运营。 （“ImageneBio”）并在纳斯达克以股票代码“IMA”进行交易。

近日， 老牌小分子创新药企 贝达药业消息不断，先是 “当家花旦” 埃克替尼 被印度药企仿制申报上市，后又迎来 恩沙替尼 成功闯美的高光时刻。 国内获批4年后，成功闯美。 创新药“老前辈”终圆出海梦。

近日，RAPT Therapeutics宣布已经引进了济民可信的长效IgE抗体JYB1904，获得了大中华区外的全球权益。 此次交易Rapt将预付3500万美元，外加高达6.725亿美元的里程碑费用，和后续销售分成，总额达到了7.075亿美元，此次交易对于RAPT Therapeutics来说无疑是一场豪赌。 美国的食物过敏问题曾被传出过许多段子，比如说一个杏仁月饼让老外集体进医院等等，许多问题来源于超加工食品中蕴含的“狠活”。

总会听到有投资者说在A股科创板找不到创新含量高、潜力大、弹性大的 Biotech公司。 恰恰有这么一家Biotech，看似创新含量不那么惊艳，但是其通过稳健扎实的立项、临床执行将自家数个管线推进到国内前三的局面，同时通过稳定输出BD来证明自身的技术水平，且后续有在研的管线读出惊艳的数据证明了自身的研发实力，有望实现短、中、长的体系催化（不仅确保未来短期有现金回流，而且保持了中长期的弹性催化和远期大概率的BD可能性）。 首战成名的BD，第三代EGFR抑制剂。

疫苗 是预防疾病的有效工具，能保护个人和社区免受传染病的侵害。 接种疫苗不仅能降低患病风险，还能减少医疗负担，促进公共健康。 疫苗生产商、监管机构和执法部门需要质量控制工具，帮助防止这些危险的、有时甚至是致命的疫苗产品流入市场。