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再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了同类首创的FcRn拮抗剂卫伟迦™(艾加莫德α注射液)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
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再鼎医药
新药获批上市
2023/07/05
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据CDE官网,近日济川药业递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊上市申请获受理。至此,2月不到,该品种已陆续有9家药企报产,首仿战打响。
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济川药业
首仿药
抗癫痫药
2023/07/05
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2023年全球制药企业TOP50,4家国企上榜!中国生物制药、恒瑞医药连续五年入选!
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中国生物制药
恒瑞医药
上海医药
石药集团
2023/07/05
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2023年6月26日,高德美宣布进行新一轮私募融资,募集资金约10亿美元,此次私募融资的参与方包括现股东、新投资者及公司管理层,交易预计将在未来几周内完成交割。
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高德美
皮肤科学
投资
2023/07/03
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全球1型糖尿病患者(包括一小部分2型糖尿病患者)赖以生存的胰岛素出现了纷纷降价的反常情况。其背后的推手因素究竟为何,这篇文章带我们略探究竟。
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胰岛素
2023/07/03
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6月共有161品种过评(环比增长19%),扬子江收获最多,共有7品种过评;成都倍特、齐鲁制药均斩获6款药品过评。
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仿制药
扬子江药业
倍特药业
仿制药一致性评价
2023/07/03
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神州细胞的贝伐珠单抗注射液,是第十款获批上市的国产贝伐珠单抗。除此之外,前九款国产贝伐珠单抗的生产企业分别是:齐鲁制药、信达生物、博安生物/绿叶制药.....
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神州细胞
癌症
贝伐珠单抗
2023/07/03
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关注全球创新药研发进展,分析国内新药注册申报情况,了解全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态,掌握国产创新药国际化、跨国企业创新药在华动态.....尽在《药融云医药行业观察周报》。
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创新药
迪哲医药
阿斯利康
迈威生物
2023/06/29
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在2023.06.12-2023.06.18期间,共有74项仿制药注册申请获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号59项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项(化药3类),一致性评价申请受理号14项。
药融云
一致性评价
科伦药业
输液龙头
首家过评
2023/06/27
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近日,药融云全国药店零售数据库的2022年全国药店零售数据新鲜出炉了。2022年在零售药店(实体)市场哪些治疗领域的哪些药品最受欢迎?哪些企业的药品销量上涨哪些下滑?中国零售药店市场发展趋势怎么样?
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零售药店
零售药店数据
2023/06/27