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8月2日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)帕金森新药NouvNeu001的IND申请。
药融云
帕金森病
睿健医药
新药获批临床
2023/08/04
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8月3日,Agios Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:AGIO)宣布,与Alnylam Pharmaceuticals, Inc.签订了独家全球许可协议,根据该协议,Agios将获得Alnylam针对TMPRSS6的新型临床前siRNA开发和商业化的权利,作为真性红细胞增多症(PV)患者的潜在疾病修饰治疗。
药融云
血液病
罕见病
Agios
2023/08/04
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2000年以来,共有2009年、2012年和2018年三版国家基药目录,目前在用的是2018年版,品种增加到了685个药品,包括417种化学生物制品,268种中成药。
药融云
中成药
以岭药业
康缘药业
2023/08/04
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8月3日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,湖南科伦的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市。
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科伦药业
吸入剂
支气管痉挛
2023/08/04
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近期,智康弘义全球领先的CD3/EGFR双特异性抗体(研发代号:BC3448)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床研究许可,将在美国开展针对晚期实体瘤的临床I期研究。
药融云
国产
非小细胞肺癌
结直肠癌
食管癌
2023/08/04
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据药融云数据库,近期CDE官网显示两款在华申报上市的药品,分别是诺华的布西珠单抗(brolucizumab)以及康方生物依沃西单抗注射液。
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康方生物
诺华制药
糖尿病黄斑水肿
2023/08/04
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2023年8月1日,精准医疗领军企业索元生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准关于索元生物基因疗法DB107的临床 II 期试验。
药融云
索元生物
基因疗法
2023/08/04
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Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的在研首创单克隆抗体,用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。
药融云
安斯泰来
胃癌
CDE受理
2023/08/04
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2023年6月,沃臻生物-国际膜蛋白新锐技术公司,发布了突破性的MegaR技术。该技术能够系统性地获得小分子量GPCR、以及GPCR与配体/药物的高分辨率电镜结构。
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靶向膜蛋白药物
沃臻生物
MegaR技术
2023/08/03
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2023年上半年,得益于自主研发产品和授权产品的销售增长,百济神州营业收入较上年同期增加72.2%,达到72.51亿元。
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百济神州
泽布替尼
2023/08/03