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  • 国产依达拉奉口服片剂在美申报上市;济煜医药以7亿美元总交易额将抗IgE单抗授权RAPT | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    首先看审评审批方面,非常值得一提的就是第一三共TROP2 ADC在日本获批上市以及国产依达拉奉口服片剂在美申报上市;其次看研发方面,值得关注的就是,海创药业蛋白降解疗法完成中国Ⅱ期临床首例受试者入组;最后是交易及投融资方面,济煜医药以7亿美元总交易额将抗IgE单抗授权RAPT。 本周盘点包括 审评审批、研发 和 交易及投融资 三大板块,统计时间12.23-12.27,包含21条信息。 1、12月23日,NMPA官网显示, 康诺亚 1类新药 司普奇拜单抗注射液 (商品名:康悦达)新适应症获批,用于治疗 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP)。
    CPHI制药在线
    2024-03-14
    第一三共 济煜医药
  • 深入剖析:价格规则调整对第十批中选结果的影响
    招标采购
    第十批国采拟中选品种价格降幅创新高,价差控制效果明显。 12月13日,第十批国采公布拟中选结果,234家企业的385个产品获得拟中选资格,规则调整的效果也得到了充分体现。 第十批国采62个排名第一顺位的品种平均降幅77.04%,与第九批相差无几。
    药闻康策
    2024-03-14
    价格
  • 风向标!“三医”协同发展和治理协作会商机制启动运行
    医保动态
    “三医联动”不是新鲜事,但由五部门联合召开“三医”协同发展和治理协作会商机制会议还是第一次,会议审议通过《“三医”协同发展和治理协作会商机制工作规则》,五部门将紧密联系、共同答题,用好三明医改经验,深化公立医院改革、分级诊疗,健全支持创新药和医疗器械发展机制等改革任务落地落实。 随着“三医”协同机制的建立,相信未来将会出现的气象。 12月24日,医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。
    药闻康策
    2024-03-14
    三医
  • 超12亿!中国biotech收购美国上市公司
    交易并购
    近日获悉,美国纳斯达克上市公司Ikena Oncology(Nasdaq:IKNA,下称Ikena)和Inmagene Biopharmaceuticals(下称“创响生物”)宣布已签订最终合并协议。 此次合并将产生1.75亿美元(超12亿人民币)资金,以支持IMG-007的进一步开发,其中包括7500万美元超额认购的PIPE私募融资,IMG-007是一种针对OX40的单克隆抗体,用于治疗特应性皮炎。 Ikena已与Deep Track Capital、Foresite Capital、RTW Investments等新投资人达成认购协议,此外,Ikena原有股东BVF Partners LP、Blue Owl Healthcare Opportunities、Omega Funds和OrbiMed等也参与了此次PIPE认购。
    动脉新医药
    2024-03-14
    OX40 单克隆抗体 biote
  • 创新药一哥,藏了一堆后手
    专家观点
    来源「瞪羚社」 作者 Jerry.Z。 本文旨在盘点百济神州新技术领域部分核心管线的布局,以飨读者。 百济神州的ADC方面,首先可以看它申请的专利大致的payload和linker是什么方向。
    商图药讯
    2024-03-14
    link 创新药
  • 艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」新适应症在华申报上市
    审批动态
    乌帕替尼缓释片是一种JAK抑制剂,此前已在中国获批治疗多种其它适应症。 由此推测,该药本次在中国申报上市的适应症可能为 巨细胞动脉炎(GCA)。 GCA 是一种自身免疫性疾病,导致颞动脉和其他颅内动脉、主动脉以及其他大中型动脉的炎症。
    医药观澜
    2024-03-14
    JAK 艾伯维
  • 治疗乳腺癌!潜在重磅ADC在日本获批上市
    审批动态
    12月27日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,该公司与阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的 抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan)已在日本获批,用于治疗接受过化疗后的激素受体(HR)阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。 这是这款疗法在全球范围内首次获批。 值得一提的是,这款ADC被行业媒体Evaluate列为2024年 十大潜在重磅研发项目 之一。
    医药观澜
    2024-03-14
    HER2 ADC
  • 心脉医疗™Castor®分支型支架荣获中国专利金奖
    审批动态
    心脉医疗™Castor®分支型支架的专利荣获中国专利金奖,获奖专利名称为“分支型覆膜支架、包括其输送系统及其制造方法”,这是我国知识产权领域的最高奖项。 专利是衡量企业创新能力的重要指标,是企业科技创新的重要载体,此次获得“中国专利金奖”是对心脉医疗™多年坚持创新、深耕知识产权领域的权威认可。 第二十五届中国专利奖评审结果公示。
    心脉医疗Endovastec
    2024-03-14
    心脉医疗 分支型支架
  • 心脉医疗™Castor®分支型支架在印度尼西亚获批上市
    审批动态
    近日,心脉医疗™Castor®分支型支架在印度尼西亚注册获批。 公司主动脉及外周血管介入医疗器械产品目前累计获得海外注册证60余张。 Castor®分支型支架是心脉医疗™主动脉介入领域的明星产品,用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层,是全球首款通过微创伤治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架,产品技术达到国际先进水平。
    心脉医疗Endovastec
    2024-03-14
    心脉医疗 分支型支架 印度尼西亚
  • 新华网丨心脉医疗Castor荣膺中国专利金奖,科技创新驱动新质生产力加速发展
    公司动态
    近日,心脉医疗™凭借Castor®分支型支架的专利荣获中国专利金奖,这一奖项是我国知识产权领域的最高奖项,《新华网》对此进行了报道。 近日,国家知识产权局发布了《第二十五届中国专利奖评审结果公示》,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(以下简称“心脉医疗”)凭借其Castor分支型支架专利荣获中国专利金奖。 Castor分支型支架是用于治疗胸主动脉夹层的创新医疗器械。
    心脉医疗Endovastec
    2024-03-14
    心脉医疗
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