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国家医保局发声:事关集采药品质量招标采购2024年12月26日，国家医保局召开医药集中带量采购座谈会，邀请国家药监局、中选医药企业、临床和药学专家、媒体、资本市场研究机构代表参加，就近期社会关注的集中采购药品质量保障、行业创新发展等问题沟通交流，听取意见建议。 国家医保局党组成员、副局长施子海出席会议。 座谈会上，齐鲁制药、石药集团、科伦药业、京新药业、倍特药业、甘李药业、蓝帆医疗等企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况，并直面舆论关切， 重点回应了企业在加强成本控制、保障中选产品质量和供应方面采取的措施。药闻康策2024-03-14集采
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CHO宿主细胞蛋白酶诱导重组单克隆抗体在生产工艺开发过程中断裂的发现和表征前沿研究单克隆抗体（mAb）片段化是一个普遍存在的蛋白质稳定性问题，在生产工艺开发过程中需要仔细监测以进行关键的mAb质量控制。 本研究在这里描述了CHO宿主细胞蛋白酶在早期生产过程的制剂样品中诱导治疗性mAb-X片段化的发现和特征。 在高温下孵育的mAb-X制剂样品的十二烷基硫酸钠毛细管电泳（CE-SDS）分析中观察到断裂。抗体圈2024-03-14蛋白酶 单克隆抗体
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ADC药物成功设计的关键前沿研究抗体药物偶联物（ ADC ）疗法近几十年来发展迅速，目前全球已有14种产品获得批准，140多种ADC正在临床试验中。 到2030年，ADC市场将达到150亿美元以上。 然而，尽管FDA已经批准了多种ADC药物，但在临床开发过程中，ADC的失败率仍然很高。抗体圈2024-03-14ADC药物
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关于ADC治疗窗口的几个问题前沿研究抗体药物偶联物（ ADC ）疗法近几十年来发展迅速，目前全球已有14种产品获得批准，140多种ADC正在临床试验中。 到2030年，ADC市场将达到150亿美元以上。 ADC的基本原理：通过将单克隆抗体的特异性与有效小分子药物的细胞毒性相结合，ADC可以精确地向肿瘤输送毒素，同时保留正常组织，增加药物的治疗窗口。抗体圈2024-03-14ADC治疗
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影响ADC药代动力学的多因素分析前沿研究抗体偶联药物（ ADC ）是一种复杂分子，其中单克隆抗体与细胞毒性药物（ 小分子有效载荷 ）通过连接子相连，形成偶联物。 2000年，美国FDA批准了首个ADC Gemtuzumab ozogamicin（ Mylotarg ）用于治疗CD33阳性急性髓细胞白血病。 ADC有三种成分：单克隆抗体、有效载荷和连接子。抗体圈2024-03-14单克隆抗体 ADC药代动力学
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翻译协作 | mRNA疫苗的研发趋势前沿研究在SARS-CoV-2大流行期间，mRNA疫苗受到了广泛关注，特别是Moderna和辉瑞-BioNTech开发的COVID-19疫苗显示出高效性，能够降低住院率和严重的COVID-19病例。 mRNA疫苗代表了医学领域的一项革命性进步，具有巨大的潜力，通过将编码在mRNA上的信息传递给摄取核酸的细胞，来针对非常不同的疾病。 迄今为止，这项技术已在SARS-CoV-2大流行期间证明了其在传染病疫苗开发方面的可行性，并在对抗其他病原体以及包括癌症或慢性疾病在内的其他适应症方面取得了有希望的结果。生物制品圈2024-03-14SARS-CoV-2 COVID-19 mRNA疫苗
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2024年抗体新药大盘点：34项注册申请，NMPA放行32项上市审批动态在2024年，国家药品监督管理局（NMPA）批准了32种抗体类药物上市，其中国产药物21种，进口药物11种（具体信息请参考表1）。 在药品注册分类上，3类药品（指已在国内外上市的生物制品）数量最多，共有16种；1类药品（指创新型生物制品）排名第二，共有10种；而2类药品（指改良型生物制品）数量最少，仅有6种。 表1 2024年度NMPA批准上市的抗体类药品详情。生物制品圈2024-03-14抗体新药 NMPA
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DIP/DRG医院新绩效：三明医改及薪酬年薪制模式推行医保动态随着医疗改革的不断推进，中国的医院绩效管理也在逐步发生转变。 2024年，DIP（按病种付费）和DRG（疾病诊断相关分组）体系的引入，为医院绩效管理带来了新的思路和挑战。 DIP和DRG体系是国际上广泛采用的医院绩效管理和医疗付费方式。医院管理论坛报2024-03-14DIP/DRG医院
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2025全球创新药重磅炸弹预测前沿研究近段时间，随着全球各大药企2024年前三季度财报纷纷披露，各大重磅品种的2024年度前三季度销售额也浮出水面，全球畅销药TOP50基本完成排名，随之新诞生的“重磅炸弹药物”也很快将揭开面纱。 笔者通过各品种2022-2024年前三季度的增长率，预测2025年全球创新药销售额超百亿美元品种有14个，见附表。 过去十年，免疫疗法从初露锋芒走向癌症治疗的中心，也因此催生了重磅炸弹药物 Keytruda 和 Opdivo 。医药经济报2024-03-14创新药
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康方、强生、礼来、BMS......2024备受关注的高价值新药审批动态2024年，医药行业在创新药领域取得了显著成就，多款具有突破性的新药获批上市，为患者带来了新的治疗选择和希望。 《医药经济报》新媒体中心带您一起回顾2024年医药行业高价值创新药亮点。 康方生物的依沃西单抗（AK112）是全球首个上市的PD-1/VEGF双抗。医药经济报2024-03-14BMS
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