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汇总：12月FDA批准上市的重磅药物审批动态盘点：11月FDA批准上市的重磅药物。 12月又有一些新药获批，以下汇总了12月FDA批准药物的相关信息。 适应症：成人肥胖症的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。药渡2024-03-14肥胖 FDA
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2024年NMPA批准上市疫苗盘点：5款获批，3款未获批审批动态2024年至今， 国家药品监督管理局（NMPA）已批准预防用生物制品5个 ，包括默沙东的 九价HPV疫苗、四价HPV疫苗， 复星雅立峰、 长春卓谊生物 的冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)，以及 北京民海生物的水痘减毒活疫苗。 其中有2款是首次上市，另外3款则是新增免疫接种程序。 此外， 今年 还有3个预防用生物制品的上市申请未获批 。药渡2024-03-14HPV 冻干人用狂犬病疫苗 水痘减毒活疫苗
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中美瑞康团队斩获殊荣，ALS创新疗法备受肯定审批动态2024年12月30日，中美瑞康在渐冻症（ALS，肌萎缩侧索硬化症）治疗领域取得的重要突破再次受到全球关注，李龙承博士团队荣膺 2024年度生命科学破冰奖 。 该奖项由ALS患者及抗争者蔡磊先生和夫人段睿女士设立，旨在表彰在ALS治疗和科研领域取得重大突破并为患者带来实际改变的科学家及团队。 推动ALS治疗的创新突破。药渡2024-03-14渐冻症
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半年一次，降脂水平至少80%；一次给药，持续降压长达半年… | 寡核苷酸疗法年度盘点临床研究作为 生物医学领域研究的热点， 寡核苷酸疗法在心血管代谢、自身免疫性疾病、 癌症等重大疾病领域有着广阔的应用前景。 寡核苷酸疗法 的相关临床研究进展不少发表于权威医学期刊，如《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）、《美国医学会杂志》（ JAMA ）等。 《医学新视点》为您 盘点今年以来在医学权威期刊发表的相 关寡核苷酸疗法临 床研究（不含综述、病例报告等类型） ，以飨读者。药明康德2024-03-14自身免疫性疾病 癌症 寡核苷酸疗法
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超12亿美元！强生引进一款炎症性疾病口服新药交易并购Kaken Pharmaceutical近日宣布，该公司已与强生公司（Johnson & Johnson）就 STAT6项目 的全球开发、制造和商业化达成许可协议。 根据协议条款，Kaken将授予强生公司在全球范围内开发、制造和商业化STAT6项目的独家许可， 包括KP-723，一种处于临床前开发阶段的口服STAT6抑制剂 。 该项目拟开发用于治疗自身免疫性和过敏性疾病，包括特应性皮炎（AD）。药渡2024-03-14STAT6 Johnson & Johnson 炎症性疾病
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信达生物与罗氏达成新一代DLL3抗体偶联药物的全球独家许可协议交易并购2025年1月2日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）（以下简称“信达生物”），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、心血管及代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布 与罗氏（SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）达成全球独家合作与许可协议，以推进IBI3009，一款靶向Delta样配体3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品的开发，旨在为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治疗选择。 IBI3009目前已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请（IND）批准，并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药 。 IBI3009：潜在同类最佳的DLL3 ADC 候选药物。信达生物2024-03-14DLL3
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正大天晴与平安盐野义签订协议，获阿片引起的便秘治疗药物纳地美定（Naldemedine）在中国大陆地区独家进口及经销权交易并购1月2日，中国生物制药有限公司（01177.HK）宣布，中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（正大天晴）与平安盐野义有限公司（平安盐野义）签订独家市场推广协议。 纳地美定（Naldemedine）是由平安盐野义的母公司盐野义制药株式会社开发的外周μ-阿片受体拮抗剂，它可以在外周组织（特别是肠道神经系统）中，通过拮抗阿片类药物对肠道神经系统的生理影响，调节肠道的蠕动和分泌活动，从根本上治疗OIC。 纳地美定（Naldemedine）将为中国OIC患者带来全新的治疗方案。正大制药订阅号2024-03-14平安盐野义 便秘 纳地美
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PD-L1与PD-1有何不同？一文读懂！前沿研究目前国内免疫药物主要有PD-1单抗和PD-L1单抗两大类。 大家可能觉得，这两种药物其实是针对同一免疫通路的两个端点，机制上似乎是一致的。 今天就全面给大家分析PD-1与PD-L1之间的不同。小药说药2024-03-14PD1 PDL1 PD-1
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ADC连接子的集成设计前沿研究一些关键的连接子参数，如偶联化学、连接子长度和连接子空间位阻都会对ADC药物的PK和功效产生影响。 因此，在ADC药物的设计中，正确调整连接子的这些重要参数，从而实现ADC稳定性和有效载荷释放效率之间的平衡，才能达到ADC药物预期的效果。 连接子设计调节ADC稳定性。小药说药2024-03-14PK ADC
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【JMC】浙江大学董晓武/高建青/车金鑫等报道非侵入性PROTAC降解剂，有望治疗雄激素型脱发前沿研究雄激素性脱发（ Androgenetic Alopecia ， AGA ）是最常见的脱发类型之一，影响约 80% 的男性和 50% 的女性。 这一疾病的发生机制复杂，研究表明，其核心病理在于毛囊真皮乳头细胞（ DPCs ）中雄激素受体（ Androgen Receptor ， AR ）的过表达。 目前，临床上常用的治疗手段包括外用米诺地尔和口服非那雄胺，但二者均存在显著副作用，如米诺地尔引起的皮肤刺激和非那雄胺导致的性功能障碍。精准药物2024-03-14雄激素受体 AGA AR
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