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国产首家！齐鲁制药肺动脉高压治疗药物利奥西呱片（欣沛佳®）获批上市审批动态10月8日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药利奥西呱片（欣沛佳 ® ）获批上市，为该品种国内首家获批。 利奥西呱片用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）。 肺动脉高压是一种罕见病，发病率很低，但危险性很高，它一度被认为是“心血管病中的癌症”，据统计，未经治疗的肺动脉高压患者中位生存时间仅有2.8年。齐鲁制药集团2024-03-14肺动脉高压 肺动脉高压治疗药物
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全球首个！齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市，治疗宫颈癌审批动态宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤之一，其发病率占全球恶性肿瘤第三位；在中国的癌症流行病学数据发现，中国每年宫颈癌新发病例约为10万，死亡约为3万。 对于一线标准治疗失败的患者，现有治疗手段的效果都不甚满意。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1（PD-1）的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。医麦客News2024-03-14CTLA4 PD1 宫颈癌
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全球首款！齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗获批上市 双免疗法开启生命新篇章审批动态近日，齐鲁制药创新研发的艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，商品名：齐倍安，以下简称“艾托组合抗体”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的治疗。 这是由齐鲁制药通过自主研发的MabPair ®️ 技术平台设计生产的首个抗PD-1和抗CTLA-4的双功能组合抗体，该药的获批上市，不仅是中国宫颈癌治疗领域的重大突破，也是肺癌、肝癌等多个实体瘤免疫治疗领域的一次飞跃，标志着肿瘤免疫治疗进入一个新的阶段，开启了肿瘤治疗的新篇章。 艾托组合抗体宫颈癌适应证获批，推动免疫治疗进入新阶段。E药经理人2024-03-14CTLA4 PD1 宫颈癌
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全球领先！齐鲁制药艾托组合抗体宫颈癌二线治疗适应症获批审批动态近日，艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706，商品名：齐倍安，以下简称“艾托组合抗体"）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性（R/M）宫颈癌患者的 治疗。 艾托组合抗体宫颈癌适应证获批，带来突破性治疗新选择。 宫颈癌在全球范围内是女性中第四常见的癌症，也是导致女性癌症死亡的主要原因之一。赛柏蓝2024-03-14宫颈癌 艾托组合抗体宫颈癌 宫颈癌二
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全球首创艾托组合抗体齐鲁制药重磅1类新药（齐倍安®）获批上市，有望带来抗癌新突破审批动态9月30日，齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安 ® ）获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。 全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，研发代号QL1706）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，由IgG4型PD-1抗体和IgG1型CTLA-4抗体按照特定的比例组成。齐鲁制药集团2024-03-14CTLA4 PD1 艾托组合
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齐鲁制药PD-1 /CTLA-4 组合抗体获批上市审批动态9 月 30 日，国家药品监督管理局（NMPA）宣布附条件批准齐鲁制药有限公司申报的 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 （商品名：齐倍安）上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的 复发或转移性宫颈癌患者 的治疗。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是由靶向人程序性死亡受体-1（PD-1）的艾帕洛利单抗与靶向人细胞毒性 T 淋巴细胞相关蛋白-4（CTLA-4）的托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。 可特异性结合 PD-1 和 CTLA-4 受体，阻断 PD-1 与 PD-L1 以及 CTLA-4 与 B7-1/B7-2 两条免疫检查点信号通路，同时解除两条通路对 T 淋巴细胞的抑制作用，促进肿瘤特异性的 T 细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。Insight数据库2024-03-14CTLA4 PD1 CTLA-4
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刚刚！齐鲁制药PD-1/CTLA-4组合抗体获批上市，治疗宫颈癌审批动态根据齐鲁制药公开资料，这是一款 双功能组合抗体，由 靶向PD-1的IgG4抗体 艾帕洛利单抗及 靶向CTLA-4的IgG1抗体 托沃瑞利单抗组成。 该药本次获批的适应症为 用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 艾帕洛利托沃瑞利单抗是齐鲁制药研发的一种双功能组合抗体。医药观澜2024-03-14CTLA4 PD1 宫颈癌
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齐鲁制药注射用罗普司亭N01最新临床数据在ASCO QCS大会发布临床研究9月27-28日，2024年美国临床肿瘤学会优质护理专题研讨会（ASCO QCS）召开，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升 ® ）用于肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）的2/3期临床试验最新数据在会上发布。 罗普司亭是第二代血小板生成素（TPO）受体激动剂，用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症（ITP）。 其主要终点为双盲期产生有效性反应的患者比例。齐鲁制药集团2024-03-14肿瘤
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时讯9月15日，齐鲁制药司美格鲁肽注射液上市申请获CDE受理，或针对2型糖尿病。司美格鲁肽为长效GLP-1类似物，原研药由诺和诺德开发，用于治疗2型糖尿病、减重等。多家中国企业正研发其类似药，进入三期临床阶段。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 司美格鲁肽注射液 上市申请 2型糖尿病 -
齐鲁制药司美格鲁肽注射液申报上市审批动态9月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，齐鲁制药申报的司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。 根据齐鲁制药开展的 司美格鲁肽注射液的临床研究推测，此次申报的适应症可能为2型糖尿病。 司美格鲁肽是一种长效 人胰高糖素样肽-1（GLP-1） 类似物，与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。医药观澜2024-03-14美格鲁肽注射液
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