在小细胞肺癌领域， Amgen 的 DLL3/CD3 双抗已经获批上市，开创了实体瘤 TCE 治疗的新篇章，而在 ADC 领域，随着近几年相关靶点药物的开发， SCLC 临床布局竞争也相当激烈。 近日，宜联生物在 ESMO 会议上公布了其靶向 B7-H3-ADC YL201 的临床数据，而在 SCLC 适应症中，其 ORR 到达了 61% ， mPFS 为 6.2 个月，用相同第一三共及 GSK 同一靶点的两款 ADC 相比，药效旗鼓相当。 根据宜联生物披露，YL201的爬坡剂量是从0.8mg/kg~3.0mg/kg，但是在2.8 mg/kg 和3.0mg/kg剂量出现了DLT，因此后续选择了2.0 mg/kg 和2.4mg/kg剂量进行扩展研究，并入组了263位患者，其中有67位患者为接受过大于等于2线以上治疗的SCLC患者。

9月14日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，默沙东（MSD）抗PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）在中国获批新适应证。 帕博利珠单抗于2018年在中国获批首个 适应证 ，为用于晚期黑色素瘤二线治疗。 本次获批意味着其针对黑色素瘤患者的治疗范围进一步扩大至一线治疗。

默沙东PD-1抑制剂可瑞达 ® 在华获批黑色素瘤治疗新适应 证。 截至目前首个且唯一一个在中国境内获批晚期黑色素瘤一线治疗的PD-1抑制剂。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。

靶点 PDE10A 机制探索。 磷酸二酯酶（ PDE ）庞大的家族成员 为不同疾病领域新药开发提供多种极具潜力靶点。 PDE10A 是一种主要存在于纹状体多巴胺能神经元中的磷酸二酯酶，可终止多巴胺与 D1 和 D2 受体结合所诱导的细胞内信号，因此，被认为是治疗精神分裂症的潜在靶点。

默沙东将在2024 ESMO大会上发布10款在研或已获批产品的生存数据和新研究进展。 帕博利珠单抗用于治疗早期女性癌症的总生存期（OS）数据发布，包括早期高危三阴性乳腺癌（KEYNOTE-522）和高风险局部晚期宫颈癌（KEYNOTE-A18），均被选入大会主席论坛。 KEYNOTE-006研究10年OS数据和KEYNOTE-811研究最终OS数据发布，再次展示帕博利珠单抗对于特定晚期黑色素瘤和HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的重要作用。

●12mg/kg被确定为II期研究IDeate-Lung01扩展部分以及近期启动的III期研究IDeate-Lung02的最优剂量。 该研究数据将在由国际肺癌研究协会主办的2024世界肺癌大会 (#WCLC24) 中以口头报告形式公布。 Ifinatamab deruxtecan是一款采用独有技术设计的潜在首款靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC)，由第一三共发现，并由第一三共和默沙东合作开发。

默沙东（MSD）日前公布其进行中IDeate-Lung01临床2期试验剂量优化部分的中期积极结果。 分析显示，其与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的 潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中， 疾病控制率（DCR）高达90.5%， 客观缓解率（ORR）则达54.8%。 2022年全球确诊的肺癌病例超过248万例。

这是一款双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤，通过优化靶点组合与双抗设计，增强肿瘤靶向性，旨在应对肿瘤异质性，提升治疗效果。 临床前研究中已经展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。 此外，还有Trop2 ADC已在全球启动10项三期临床试验，未来可期。

试验结果显示，belzutifan在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面显著优于活性对照药物。 根据过往新闻稿，belzutifan是首个被批准用于晚期RCC患者的HIF-2α抑制剂。 肾细胞癌治疗中的新突破。

今日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布信息显示， 科伦博泰的注射用SKB571的临床试验申请（IND）获受理。 上月，科伦博泰宣布与默沙东将就SKB571项目行使独家选择权； 默沙东向科伦博泰支付3,750万美元 ，且待达致特定开发及销售里程碑后，向科伦博泰支付进一步里程碑付款，以及商业化分级特许权使用费等。 SKB571是一款创新双抗ADC，目前处于临床前的开发阶段，具体靶点尚不明确；主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。